Voorspellende factoren van goede pulmonale penetratie van antibiotica: dosering van antibiotica bij broncho-alveolaire lavage (ABBA)
17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Luchtweginfecties komen vaak voor en zijn soms zeer ernstig.
Een onvoldoende dosering van het antibioticum kan leiden tot het mislukken van de behandeling. Een correcte plasmaconcentratie van het antibioticum is geen garantie voor klinisch succes, aangezien dit geen weerspiegeling kan zijn van de concentratie in de longen.
Het doel van deze studie is het bepalen van de voorspellende factoren van pulmonale penetratie van antibiotica bij patiënten met bètalactaminefalen en die een flexibele bronchoscopie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om te controleren of de antibioticaconcentraties in de longen voldoende zijn, zullen we de antibioticaconcentratie in de broncho-alveolaire lavage (BAL) meten.
Deze techniek, die klinisch relevant en betrouwbaar is, zou het pulmonale diffusieniveau voor antibiotica kunnen bepalen door de verhouding tussen de plasmaconcentratie en de intra-alveolaire antibioticumconcentratie te berekenen.
Deze verhouding zal worden gecorreleerd met mogelijke beperkende factoren van pulmonale diffusie zoals luchtwegaandoeningen (COPD, cystische fibrose, fibrose...), sepsis, hypoalbuminemie.
We hebben ervoor gekozen om de beta-lactamine-antibiotica te bestuderen, omdat deze het meest worden gebruikt bij longontsteking.
Bovendien is de pulmonale diffusie van bèta-lactaminen waarschijnlijk het laagst.
Ten slotte zullen we voor patiënten met een bekende ziekteverwekker deze pulmonale concentratie delen door minimale remmende concentratie (MIC).
Bij ernstige longontsteking moet de pulmonale concentratie van bèta-lactaminen inderdaad altijd hoger zijn dan 4 tot 5 keer MIC om zeker te zijn van de bacteriedodende werking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een flexibele bronchoscopische lavage ondergaan en een bètalactaminebehandeling ondergaan als cefalosporine van de 3e generatie (CEFTRIAXONE / CEFOTAXIME, CEFTAZIDIME), van de 4e generatie (CEFEPIM), of AMOXICILLINE-CLAVULAANZUUR, of PIPERACILLINE-TAZOBACTAM
- patiënt majoor
- geïnformeerd en ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- patiënt onder chronische dialyse
- patiënt onder gerechtelijke bescherming geplaatst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pulmonaal diffusieniveau voor beta-lactaminen
Tijdsspanne: op de dag van de bronco-alveolaire lavage
|
het pulmonale diffusieniveau voor bètalactaminen wordt bepaald door de verhouding tussen de bronchoalveolaire concentratie en de plasmaconcentratie van geteste antibiotica
|
op de dag van de bronco-alveolaire lavage
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maat voor de duur van apyrexie in dagen
Tijdsspanne: vanaf dag van opname tot 15 dagen na opname
|
maat voor de duur van apyrexie in dagen
|
vanaf dag van opname tot 15 dagen na opname
|
|
duur in dagen voor regressie van het biologisch inflammatoir syndroom
Tijdsspanne: vanaf dag van opname tot 15 dagen na opname
|
duur in dagen voor regressie van het biologisch inflammatoir syndroom (CRP-concentratie in mg/l gedeeld door 2)
|
vanaf dag van opname tot 15 dagen na opname
|
|
maat voor de duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: vanaf dag van opname tot 15 dagen na opname
|
maat voor de duur van de ziekenhuisopname in dagen
|
vanaf dag van opname tot 15 dagen na opname
|
|
Aantal sterfgevallen na 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen na opname
|
De mortaliteit na 28 dagen wordt gemeten
|
28 dagen na opname
|
|
virusaanwezigheid in BAL
Tijdsspanne: dag van bronchoalveolaire lavage (BAL)
|
virusaanwezigheid zal worden gedetecteerd in bronchoalveolaire lavage (BAL)
|
dag van bronchoalveolaire lavage (BAL)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2018_843_0032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .