Прогностические факторы хорошего проникновения антибиотиков в легкие: дозировка антибиотиков при бронхоальвеолярном лаваже (ABBA)
17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Респираторные инфекции распространены и иногда очень тяжелы.
Недостаточная доза антибиотика может привести к неудаче лечения. Правильная концентрация антибиотика в плазме не является гарантией клинического успеха, поскольку она не может отражать легочную концентрацию.
Целью данного исследования является определение прогностических факторов проникновения антибиотиков в легкие у пациентов с бета-лактаминовой недостаточностью, которым проводится гибкая бронхоскопия.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Чтобы проверить, достаточны ли легочные концентрации антибиотика, мы измерим концентрацию антибиотика в бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ).
Этот клинически значимый и надежный метод может определять уровень легочной диффузии антибиотиков путем расчета соотношения между плазматической и внутриальвеолярной концентрациями антибиотиков.
Это соотношение будет коррелировать с потенциальными факторами ограничения легочной диффузии, такими как респираторные заболевания (ХОБЛ, кистозный фиброз, фиброз…), сепсис, гипоальбуминемия.
Мы выбрали для изучения бета-лактаминовые антибиотики, потому что они наиболее часто используются при пневмонии.
Более того, легочная диффузия бета-лактаминов, вероятно, будет самой низкой.
Наконец, для пациентов с известным возбудителем мы разделим эту легочную концентрацию на минимальную ингибирующую концентрацию (МПК).
Действительно, при тяжелой пневмонии, чтобы быть уверенным в бактерицидной активности, легочная концентрация бета-лактаминов всегда должна быть выше 4-5-кратной МИК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которые проходят гибкий бронхоскопический лаваж и получают лечение бета-лактаминами, такими как цефалоспорины 3-го поколения (ЦЕФТРИАКСОН / ЦЕФОТАКСИМ, ЦЕФТАЗИДИМ), 4-го поколения (ЦЕФЕПИМ), или АМОКСИЦИЛЛИН-КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА, или ПИПЕРАЦИЛЛИН-ТАЗОБАКТАМ
- больной майор
- информированная и подписанная форма согласия
Критерий исключения:
- пациент на хроническом диализе
- пациент взят под судебную защиту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень легочной диффузии бета-лактаминов
Временное ограничение: в день бронхоальвеолярного лаважа
|
уровень легочной диффузии бета-лактаминов определяется соотношением между бронхоальвеолярной концентрацией и плазменной концентрацией тестируемых антибиотиков
|
в день бронхоальвеолярного лаважа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мера продолжительности апирексии в днях
Временное ограничение: со дня включения до 15 дней после включения
|
мера продолжительности апирексии в днях
|
со дня включения до 15 дней после включения
|
|
продолжительность в днях регресса биологического воспалительного синдрома
Временное ограничение: со дня включения до 15 дней после включения
|
продолжительность в днях регресса биологического воспалительного синдрома (концентрация СРБ в мг/л, деленная на 2)
|
со дня включения до 15 дней после включения
|
|
мера продолжительности госпитализации
Временное ограничение: со дня включения до 15 дней после включения
|
мера продолжительности госпитализации в днях
|
со дня включения до 15 дней после включения
|
|
Количество смертей на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней после включения
|
28-дневная смертность будет измеряться
|
28 дней после включения
|
|
наличие вируса в БАЛ
Временное ограничение: день бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ)
|
присутствие вируса будет обнаружено в бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ)
|
день бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2018_843_0032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .