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Prädiktive Faktoren für eine gute pulmonale Penetration von Antibiotika: Antibiotika-Dosierung bei bronchoalveolärer Lavage (ABBA)

17. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Infektionen der Atemwege sind häufig und manchmal sehr schwerwiegend. Eine unzureichende Dosierung des Antibiotikums kann zu einem Behandlungsversagen führen. Eine korrekte Plasmakonzentration des Antibiotikums ist keine Garantie für einen klinischen Erfolg, da sie nicht die pulmonale Konzentration widerspiegeln kann. Das Ziel dieser Studie ist es, die prädiktiven Faktoren der pulmonalen Penetration von Antibiotika bei Patienten mit einem Beta-Lactamin-Versagen zu bestimmen, die sich einer flexiblen Bronchoskopie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um zu überprüfen, ob die pulmonale Konzentration des Antibiotikums ausreicht, werden wir die Antibiotikumkonzentration in der bronchoalveolären Lavage (BAL) messen. Diese klinisch relevante und zuverlässige Technik könnte die pulmonale Diffusionsrate für Antibiotika bestimmen, indem das Verhältnis zwischen plasmatischer und intraalveolärer Antibiotikakonzentration berechnet wird. Dieses Verhältnis wird mit potenziellen Begrenzungsfaktoren der Lungendiffusion wie Atemwegserkrankungen (COPD, Mukoviszidose, Fibrose…), Sepsis, Hypoalbuminämie korreliert. Wir haben uns entschieden, die Beta-Lactamin-Antibiotika zu untersuchen, da sie am häufigsten bei Lungenentzündungen eingesetzt werden. Darüber hinaus ist die pulmonale Diffusion von Beta-Lactaminen wahrscheinlich am niedrigsten. Schließlich werden wir bei Patienten mit einem bekannten Erreger diese pulmonale Konzentration durch die minimale Hemmkonzentration (MHK) dividieren. Tatsächlich sollte bei einer schweren Lungenentzündung die pulmonale Konzentration von Beta-Lactaminen immer höher als das 4- bis 5-fache der MHK sein, um eine bakterizide Aktivität sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer flexiblen bronchoskopischen Lavage unterziehen und eine Behandlung mit Betalaktaminen wie Cephalosporin der 3. Generation (CEFTRIAXONE / CEFOTAXIME, CEFTAZIDIME), der 4. Generation (CEFEPIM) oder AMOXICILLIN-CLAVULANIC ACID oder PIPERACILLIN-TAZOBACTAM erhalten
  • Patient Major
  • informierte und unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter chronischer Dialyse
  • Patient unter gerichtlichen Schutz gestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pulmonaler Diffusionsspiegel für Betalactamine
Zeitfenster: am Tag der bronkoalveolären Lavage
Der pulmonale Diffusionsspiegel für Betalactamine wird durch das Verhältnis zwischen der bronchoalveolären Konzentration und der Plasmakonzentration der getesteten Antibiotika bestimmt
am Tag der bronkoalveolären Lavage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Dauer der Fieberlosigkeit in Tagen
Zeitfenster: vom Tag der Aufnahme bis 15 Tage nach Aufnahme
Maß für die Dauer der Fieberlosigkeit in Tagen
vom Tag der Aufnahme bis 15 Tage nach Aufnahme
Dauer in Tagen für die Regression des biologischen Entzündungssyndroms
Zeitfenster: vom Tag der Aufnahme bis 15 Tage nach Aufnahme
Dauer in Tagen für die Rückbildung des biologischen Entzündungssyndroms (CRP-Konzentration in mg/l dividiert durch 2)
vom Tag der Aufnahme bis 15 Tage nach Aufnahme
Maß für die Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: vom Tag der Aufnahme bis 15 Tage nach Aufnahme
Maß für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in Tagen
vom Tag der Aufnahme bis 15 Tage nach Aufnahme
Anzahl der Todesfälle am 28. Tag
Zeitfenster: 28 Tage nach Aufnahme
Die 28-Tage-Sterblichkeit wird gemessen
28 Tage nach Aufnahme
Viruspräsenz in BAL
Zeitfenster: Tag der bronchoalveolären Lavage (BAL)
Viruspräsenz wird in bronchoalveolärer Lavage (BAL) nachgewiesen
Tag der bronchoalveolären Lavage (BAL)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2018_843_0032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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