Factores predictores de buena penetración pulmonar de antibióticos: dosificación de antibióticos en lavado broncoalveolar (ABBA)
5 de septiembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Las infecciones respiratorias son comunes ya veces muy graves.
Una dosis insuficiente del antibiótico podría conducir al fracaso del tratamiento. Una concentración plasmática correcta de antibiótico no es garantía de éxito clínico ya que no puede ser un reflejo de la concentración pulmonar.
El objetivo de este estudio es determinar los factores predictivos de la penetración pulmonar de antibióticos en pacientes con insuficiencia de betalactaminas a los que se les realiza una broncoscopia flexible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para comprobar si las concentraciones pulmonares de antibiótico son suficientes, mediremos la concentración de antibiótico en el lavado broncoalveolar (BAL).
Esta técnica, que es clínicamente relevante y confiable, podría determinar el nivel de difusión pulmonar de los antibióticos mediante el cálculo de la relación entre la concentración de antibióticos plasmáticos e intraalveolares.
Este cociente se correlacionará con potenciales factores limitantes de la difusión pulmonar como enfermedades respiratorias (EPOC, fibrosis quística, fibrosis…), sepsis, hipoalbuminemia.
Hemos optado por estudiar los antibióticos betalactámicos porque son los más utilizados en neumonía.
Además, es probable que la difusión pulmonar de las betalactaminas sea la más baja.
Finalmente, para pacientes con un patógeno conocido, dividiremos esta concentración pulmonar con la concentración inhibitoria mínima (MIC).
De hecho, en la neumonía grave, para estar seguro de la actividad bactericida, la concentración pulmonar de betalactaminas debe ser siempre superior a 4 o 5 veces la CIM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: claire Andrejak, Pr
- Número de teléfono: (33)3 22 08 78 93
- Correo electrónico: andrejak.claire@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes a los que se les realiza un lavado broncoscópico flexible y con un tratamiento de beta lactamínicos como cefalosporina de 3ra generación (CEFTRIAXONA/CEFOTAXIMA, CEFTAZIDIMA), de 4ta generación (CEFEPIM), o AMOXICILINA-CLAVULÁNICO, o PIPERACILINA-TAZOBACTAM
- paciente mayor
- formulario de consentimiento informado y firmado
Criterio de exclusión:
- paciente en diálisis crónica
- paciente puesto bajo protección judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de difusión pulmonar para beta lactamins
Periodo de tiempo: el día del lavado broncoalveolar
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el nivel de difusión pulmonar de las betalactaminas se determina por la relación entre la concentración broncoalveolar y la concentración plasmática de los antibióticos probados
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el día del lavado broncoalveolar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medida de la duración de la apirexia en días
Periodo de tiempo: desde el día de inclusión hasta 15 días después de la inclusión
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medida de la duración de la apirexia en días
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desde el día de inclusión hasta 15 días después de la inclusión
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duración en días para la regresión del síndrome inflamatorio biológico
Periodo de tiempo: desde el día de inclusión hasta 15 días después de la inclusión
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duración en días para la regresión del síndrome inflamatorio biológico (concentración de PCR en mg/l dividida por 2)
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desde el día de inclusión hasta 15 días después de la inclusión
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medida de la duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: desde el día de inclusión hasta 15 días después de la inclusión
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medida de la duración de la hospitalización en días
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desde el día de inclusión hasta 15 días después de la inclusión
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Número de muertes a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después de la inclusión
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Se medirá la mortalidad a los 28 días
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28 días después de la inclusión
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presencia de virus en BAL
Periodo de tiempo: día de lavado broncoalveolar (BAL)
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la presencia del virus se detectará en el lavado broncoalveolar (BAL)
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día de lavado broncoalveolar (BAL)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antituberculosos
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Dimercaprol
Otros números de identificación del estudio
- PI2018_843_0032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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