Czynniki prognostyczne dobrej penetracji antybiotyków do płuc : Dawkowanie antybiotyków w płukaniu oskrzelowo-pęcherzykowym (ABBA)
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Infekcje dróg oddechowych są powszechne i czasami bardzo ciężkie.
Niewystarczająca dawka antybiotyku może prowadzić do niepowodzenia leczenia. Prawidłowe stężenie antybiotyku w osoczu nie gwarantuje sukcesu klinicznego, ponieważ nie może być odzwierciedleniem stężenia w płucach.
Celem pracy jest określenie czynników predykcyjnych penetracji antybiotyków do płuc u pacjentów z niewydolnością beta-laktamin, u których wykonano bronchoskopię giętką.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Aby sprawdzić, czy stężenie antybiotyku w płucach jest wystarczające, wykonamy pomiar stężenia antybiotyku w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych (BAL).
Ta technika, która jest istotna klinicznie i niezawodna, może określić poziom dyfuzji antybiotyków w płucach poprzez obliczenie stosunku między stężeniem antybiotyku w osoczu i wewnątrz pęcherzyków płucnych.
Stosunek ten będzie skorelowany z potencjalnymi czynnikami ograniczającymi dyfuzję płucną, takimi jak choroby układu oddechowego (POChP, mukowiscydoza, zwłóknienie…), posocznica, hipoalbuminemia.
Zdecydowaliśmy się zbadać antybiotyki beta-laktaminowe, ponieważ są one najczęściej stosowane w zapaleniu płuc.
Ponadto dyfuzja beta-laktamin w płucach jest prawdopodobnie najniższa.
Wreszcie, dla pacjentów ze znanym patogenem, podzielimy to stężenie w płucach przez minimalne stężenie hamujące (MIC).
Rzeczywiście, w ciężkim zapaleniu płuc, aby mieć pewność działania bakteriobójczego, stężenie beta-laktamin w płucach powinno być zawsze wyższe niż 4 do 5-krotność MIC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- Chu Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani elastycznemu płukaniu bronchoskopowemu i leczeni beta-laktaminami jak cefalosporyna III generacji (CEFTRIAXONE / CEFOTAXIME, CEFTAZIDIME), IV generacji (CEFEPIM) lub AMOKSYCYLINA-KWAS KLAWULANOWY lub PIPERACILLIN-TAZOBACTAM
- główny pacjent
- świadomej i podpisanej zgody
Kryteria wyłączenia:
- pacjent przewlekle dializowany
- pacjent objęty ochroną sądową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom dyfuzji płucnej dla beta-laktamin
Ramy czasowe: w dniu płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
|
poziom dyfuzji płucnej dla beta-laktamin jest określany jako stosunek stężenia w oskrzelach i pęcherzykach płucnych do stężenia w osoczu badanych antybiotyków
|
w dniu płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miara czasu trwania apyreksji w dniach
Ramy czasowe: od dnia włączenia do 15 dni po włączeniu
|
miara czasu trwania apyreksji w dniach
|
od dnia włączenia do 15 dni po włączeniu
|
|
czas trwania w dniach regresji biologicznego zespołu zapalnego
Ramy czasowe: od dnia włączenia do 15 dni po włączeniu
|
czas trwania w dniach regresji biologicznego zespołu zapalnego (stężenie CRP w mg/l podzielone przez 2)
|
od dnia włączenia do 15 dni po włączeniu
|
|
miara długości hospitalizacji
Ramy czasowe: od dnia włączenia do 15 dni po włączeniu
|
miara długości hospitalizacji w dniach
|
od dnia włączenia do 15 dni po włączeniu
|
|
Liczba zgonów w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni po włączeniu
|
Mierzona będzie 28-dniowa śmiertelność
|
28 dni po włączeniu
|
|
obecność wirusa w BAL
Ramy czasowe: dzień płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL)
|
obecność wirusa zostanie wykryta w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych (BAL)
|
dzień płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Claire Andrejak, Pr, Chu Amiens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2018_843_0032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .