Facteurs prédictifs d'une bonne pénétration pulmonaire des antibiotiques : dosage des antibiotiques en lavage broncho-alvéolaire (ABBA)
17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Les infections respiratoires sont fréquentes et parfois très graves.
Un dosage insuffisant de l'antibiotique pourrait entraîner un échec thérapeutique. Une concentration plasmatique correcte de l'antibiotique n'est pas une garantie de succès clinique car elle ne pourrait pas être le reflet de la concentration pulmonaire.
Le but de cette étude est de déterminer les facteurs prédictifs de pénétration pulmonaire des antibiotiques chez des patients en insuffisance bêta-lactamines et qui subissent une bronchoscopie souple.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Pour vérifier si les concentrations pulmonaires d'antibiotique sont suffisantes, nous mesurerons la concentration d'antibiotique dans le lavage broncho-alvéolaire (LBA).
Cette technique cliniquement pertinente et fiable pourrait déterminer le niveau de diffusion pulmonaire des antibiotiques en calculant le rapport entre la concentration plasmatique et intra-alvéolaire de l'antibiotique.
Ce rapport sera corrélé à des facteurs potentiels de limitation de la diffusion pulmonaire comme les maladies respiratoires (BPCO, mucoviscidose, fibrose…), sepsis, hypoalbuminémie.
Nous avons choisi d'étudier les antibiotiques bêta-lactamines car ils sont les plus fréquemment utilisés dans les pneumonies.
De plus, la diffusion pulmonaire des bêta-lactamines est susceptible d'être la plus faible.
Enfin, pour les patients porteurs d'un pathogène connu, nous diviserons cette concentration pulmonaire par une concentration minimale inhibitrice (CMI).
En effet, dans les pneumonies sévères, pour être sûr de l'activité bactéricide, une concentration pulmonaire en bêta-lactamines doit toujours être supérieure à 4 à 5 fois la CMI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui subissent un lavage bronchoscopique souple et avec un traitement par bêta-lactamines comme céphalosporine de 3ème génération (CEFTRIAXONE / CEFOTAXIME, CEFTAZIDIME), de 4ème génération (CEFEPIM), ou AMOXICILLINE-CLAVULANIC ACID, ou PIPERACILLIN-TAZOBACTAM
- malade majeur
- formulaire de consentement éclairé et signé
Critère d'exclusion:
- patient sous dialyse chronique
- patient placé sous protection judiciaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de diffusion pulmonaire des bêta-lactamines
Délai: le jour du lavage bronco-alvéolaire
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le niveau de diffusion pulmonaire des bêta-lactamines est déterminé par le rapport entre la concentration bronchoalvéolaire et la concentration plasmatique des antibiotiques testés
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le jour du lavage bronco-alvéolaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de la durée de l'apyrexie en jours
Délai: du jour de l'inclusion à 15 jours après l'inclusion
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mesure de la durée de l'apyrexie en jours
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du jour de l'inclusion à 15 jours après l'inclusion
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durée en jours de régression du syndrome inflammatoire biologique
Délai: du jour de l'inclusion à 15 jours après l'inclusion
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durée en jours de régression du syndrome inflammatoire biologique (concentration de CRP en mg/l divisée par 2)
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du jour de l'inclusion à 15 jours après l'inclusion
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mesure de la durée d'hospitalisation
Délai: du jour de l'inclusion à 15 jours après l'inclusion
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mesure de la durée d'hospitalisation en jours
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du jour de l'inclusion à 15 jours après l'inclusion
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Nombre de décès à 28 jours
Délai: 28 jours après inclusion
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La mortalité à 28 jours sera mesurée
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28 jours après inclusion
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présence de virus dans le BAL
Délai: jour de lavage bronchoalvéolaire (BAL)
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la présence du virus sera détectée lors du lavage bronchoalvéolaire (BAL)
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jour de lavage bronchoalvéolaire (BAL)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Première publication (Réel)
25 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2018_843_0032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .