Fatores Preditivos de Boa Penetração Pulmonar de Antibióticos: Dosagem de Antibióticos na Lavagem Bronco-Alveolar (ABBA)
17 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
As infecções respiratórias são comuns e às vezes muito graves.
Uma dosagem insuficiente do antibiótico pode levar ao insucesso do tratamento. Uma concentração plasmática correta do antibiótico não é garantia de sucesso clínico, pois não pode ser um reflexo da concentração pulmonar.
O objetivo deste estudo é determinar os fatores preditivos de penetração pulmonar de antibióticos em pacientes com falência de beta-lactaminas e que realizam broncoscopia flexível.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Para verificar se as concentrações pulmonares de antibiótico são suficientes, mediremos a concentração de antibiótico no lavado broncoalveolar (LBA).
Esta técnica, clinicamente relevante e confiável, poderia determinar o nível de difusão pulmonar para antibióticos, calculando a razão entre a concentração plasmática e intra-alveolar do antibiótico.
Esta relação será correlacionada com potenciais fatores de limitação da difusão pulmonar como doenças respiratórias (DPOC, fibrose cística, fibrose…), sepse, hipoalbuminemia.
Optamos por estudar os antibióticos beta-lactâmicos por serem os mais utilizados na pneumonia.
Além disso, a difusão pulmonar de beta lactaminas provavelmente é a mais baixa.
Por fim, para pacientes com patógeno conhecido, dividiremos essa concentração pulmonar pela concentração inibitória mínima (CIM).
De fato, na pneumonia grave, para ter certeza da atividade bactericida, a concentração pulmonar de beta-lactaminas deve ser sempre superior a 4 a 5 vezes a MIC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a lavagem broncoscópica flexível e com tratamento com beta lactaminas como cefalosporina de 3ª geração (CEFTRIAXONE / CEFOTAXIME, CEFTAZIDIME), de 4ª geração (CEFEPIM), ou AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÂNICO, ou PIPERACILINA-TAZOBACTAM
- paciente principal
- termo de consentimento informado e assinado
Critério de exclusão:
- paciente em diálise crônica
- paciente colocado sob proteção judicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de difusão pulmonar para beta lactaminas
Prazo: no dia da lavagem broncoalveolar
|
o nível de difusão pulmonar para beta-lactaminas é determinado pela razão entre a concentração broncoalveolar e a concentração plasmática dos antibióticos testados
|
no dia da lavagem broncoalveolar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medida da duração da apirexia em dias
Prazo: do dia da inclusão até 15 dias após a inclusão
|
medida da duração da apirexia em dias
|
do dia da inclusão até 15 dias após a inclusão
|
|
duração em dias para regressão da síndrome inflamatória biológica
Prazo: do dia da inclusão até 15 dias após a inclusão
|
duração em dias para regressão da síndrome inflamatória biológica (concentração de PCR em mg/l dividida por 2)
|
do dia da inclusão até 15 dias após a inclusão
|
|
medida de tempo de internação
Prazo: do dia da inclusão até 15 dias após a inclusão
|
medida do tempo de internação em dias
|
do dia da inclusão até 15 dias após a inclusão
|
|
Número de mortes em 28 dias
Prazo: 28 dias após a inclusão
|
A mortalidade em 28 dias será medida
|
28 dias após a inclusão
|
|
presença de vírus em BAL
Prazo: dia de lavagem broncoalveolar (LBA)
|
a presença do vírus será detectada no lavado broncoalveolar (BAL)
|
dia de lavagem broncoalveolar (LBA)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2018_843_0032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .