CARES: アルコールリスク軽減のためのモバイルヘルスプログラム
2025年3月11日 更新者：Beth Bock, Ph.D.、The Miriam Hospital
C.A.R.E.S.: 十分なサービスを受けられていない大学生のアルコールリスク軽減のための移動医療プログラム
この急行 STTR では、フェーズ 1 で、40 人の社会人コミュニティ カレッジの学生を対象に携帯電話アプリを開発し、テストします。
このアプリは、危険な飲酒行動を減らし、ユーザーの安全性を向上させるように設計されています。
フェーズ 2 では、アプリ (「CARES」) は、アルコールを飲む成人コミュニティカレッジの学生 200 人を対象にテストされます。
参加者は「CARES」アプリまたはアルコール教育管理条件にランダムに割り当てられ、アプリを12週間使用します。
6 か月間の結果により、飲酒関連行動の変化が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この STTR は、CCS と協力して、テキスト メッセージ配信によるアルコール介入を開発した成功したパイロットに基づいています。
フェーズ I では、パイロット トライアル (目的 1.1) で学生から要求された追加機能と機能を備えたテキスト メッセージ プログラムを組み込んだスマートフォン アプリケーション (「Cares」アプリ) を開発およびテストします。
ユーザーのフィードバックを得た後（目標 1.2）、iOS と Android の両方の言語でプログラミングが完了します。
College Alcohol Risk Education System (CARES) がコミュニティ カレッジ市場に参入する上で有利な立場にあることを確認するには、有効性を実証することが重要です。
フェーズ2では、CARESの有効性試験を、ほとんどのコミュニティーカレッジで導入可能な競合するアルコール教育プログラムと比較して実施し、商業化に向けた将来の取り組みをサポートするのに適したデータとの現実世界の比較を提供する。
この研究はまた、CARES の効果が高い/低い個人のタイプを特定し、どのように改善できるかを特定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
239
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- The Miriam Hospital- CORO building
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在コミュニティカレッジに在籍している学生
- 採用時に過去 2 週間に少なくとも 2 回の大量飲酒エピソードがある
- 自分のスマートフォン
除外基準:
- アルコール乱用障害、または現在アルコール関連の問題の治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CARESモバイルアプリ
この部門の参加者は、12 週間のテキスト メッセージと、アルコール リスク軽減のサポートを提供するスマートフォンのモバイル アプリの使用を受け取ります。
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CARES スマートフォン モバイル アプリには、飲酒時の安全性とアルコール摂取量の削減をサポートする多数の機能に加え、個人サポートのための定期的なテスト メッセージが含まれています
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アクティブコンパレータ：アルコール教育
対照群に無作為に割り当てられた人々には、オンラインのアルコール教育介入へのアクセスが与えられる。あなたの飲酒量をチェックしてください (CYD: www.CheckYourDrinking.net)。
CYD は、ユーザーの飲酒習慣について、他のユーザーと比較した規範的なフィードバックを提供します。
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Check Your Drinking は、オンラインのアルコール評価で、他のユーザーと比較したユーザーの飲酒習慣に関する規範的なフィードバックを提供します。
規範的なフィードバックを提供するアルコール介入は、NIAAA アルコール介入マトリックスによって効果的かつ低コストであり、実施に対する管理的または構造的な障壁がほとんどないため、コミュニティ カレッジに適していると評価されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週あたりの飲み物
時間枠：30日
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30 日間のタイムラインに基づいた平均飲酒量は、すべてのアルコール消費量を追跡します。
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30日
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アルコール関連の影響
時間枠：30日
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若年成人のアルコール影響に関する簡単なアンケートによって評価された、飲酒に関連した人生におけるマイナスの出来事。
合計スコアを 0 ～ 48 で計算します。数値が大きいほど結果が悪いことを示します。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状況に応じた信頼性
時間枠：12週間
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状況に応じた簡単な信頼度アンケートによって評価された飲酒耐性に対する信頼度。
8 項目に 0% から 100% の信頼度でスコアを付け、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。
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12週間
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保護戦略
時間枠：12週間
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保護行動戦略調査によって測定された、アルコールから保護する行動を使用するスキル。
15 項目の調査で、行動戦略の使用を示すために各項目が 0 から 6 までスコア付けされ、合計スコアはすべての項目の合計です。
スコアが高いほど、保護戦略がより多く (より適切に) 使用されていることを示します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Beth C Bock, PhD、The Miriam Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月2日
一次修了 (実際)
2021年9月15日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月23日
最初の投稿 (実際)
2019年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。