CARES: Ein mobiles Gesundheitsprogramm zur Reduzierung des Alkoholrisikos
11. März 2025 aktualisiert von: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
C.A.R.E.S.: Ein mobiles Gesundheitsprogramm zur Reduzierung des Alkoholrisikos für eine unterversorgte Studentenbevölkerung
In diesem Fast-Track-STTR wird in Phase 1 eine Mobiltelefon-App entwickelt und unter 40 erwachsenen Community-College-Studenten getestet.
Die App soll riskantes Trinkverhalten reduzieren und die Benutzersicherheit verbessern.
In Phase 2 wird die App („CARES“) mit 200 erwachsenen Community-College-Studenten getestet, die Alkohol trinken.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der „CARES“-App oder einer Alkoholaufklärungskontrollbedingung zugeordnet und nutzen die App 12 Wochen lang.
In den sechsmonatigen Ergebnissen werden Veränderungen im trinkbezogenen Verhalten bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses STTR baut auf unserem erfolgreichen Pilotprojekt auf, das eine per Textnachricht übermittelte Alkoholintervention für und in Zusammenarbeit mit CCS entwickelt hat.
In Phase I wird eine Smartphone-Anwendung (die „Cares“-App) entwickelt und getestet, die das SMS-Programm mit zusätzlichen Features und Funktionen integriert, die von den Studierenden im Pilotversuch gefordert wurden (Ziel 1.1).
Nach Erhalt des Benutzerfeedbacks (Ziel 1.2) wird die Programmierung sowohl in den Sprachen iOS als auch Android abgeschlossen.
Um sicherzustellen, dass das College Alcohol Risk Education System (CARES) für den Einstieg in den Markt der Community Colleges gut aufgestellt ist, ist es von entscheidender Bedeutung, seine Wirksamkeit nachzuweisen.
In Phase 2 wird ein Wirksamkeitsversuch von CARES im Vergleich zu einem konkurrierenden Alkoholaufklärungsprogramm durchgeführt, dessen Einführung für die meisten Community Colleges machbar wäre, und so einen realen Vergleich mit Daten ermöglichen, die zur Unterstützung zukünftiger Kommerzialisierungsbemühungen geeignet sind.
Diese Studie wird auch die Arten von Personen identifizieren, für die CARES mehr oder weniger wirksam ist, und ermitteln, wie es verbessert werden könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
239
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit eingeschriebener Community-College-Student
- Mindestens 2 Episoden starken Alkoholkonsums in den letzten 2 Wochen bei der Einstellung
- Eigenes Smartphone
Ausschlusskriterien:
- Alkoholmissbrauchsstörung oder derzeit in Behandlung wegen alkoholbedingter Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CARES-App für Mobilgeräte
Teilnehmer dieses Arms erhalten 12 Wochen lang Textnachrichten und können die mobile Smartphone-App nutzen, die Unterstützung bei der Reduzierung des Alkoholrisikos bietet.
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Die CARES Smartphone-App enthält eine Reihe von Funktionen zur Unterstützung der Sicherheit beim Trinken und zur Reduzierung des Alkoholkonsums sowie regelmäßige Testnachrichten zur persönlichen Unterstützung
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Aktiver Komparator: Alkoholerziehung
Diejenigen, die in den Kontrollarm randomisiert werden, erhalten Zugang zu einer Online-Intervention zur Alkoholaufklärung. Überprüfen Sie Ihren Alkoholkonsum (CYD: www.CheckYourDrinking.net).
CYD liefert normatives Feedback zu den Trinkgewohnheiten des Benutzers im Vergleich zu seinen Altersgenossen.
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„Check Your Drinking“ ist eine Online-Alkoholbewertung, die normatives Feedback zu den Trinkgewohnheiten des Benutzers im Vergleich zu seinen Altersgenossen liefert.
Alkoholinterventionen, die normatives Feedback liefern, werden von der NIAAA Alcohol Intervention Matrix als wirksam und kostengünstig eingestuft und weisen nur wenige administrative oder strukturelle Hindernisse für die Umsetzung auf, sodass sie für Community Colleges geeignet sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Getränke pro Woche
Zeitfenster: 30 Tage
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Durchschnittliche Getränke basierend auf der 30-Tage-Zeitachse des gesamten Alkoholkonsums
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30 Tage
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Alkoholbedingte Folgen
Zeitfenster: 30 Tage
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Negative Lebensereignisse im Zusammenhang mit Alkoholkonsum, bewertet mit dem kurzen Fragebogen zu Alkoholfolgen bei jungen Erwachsenen.
Berechnet eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 48, wobei höhere Zahlen auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Situationsvertrauen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Vertrauen in die Trinkresistenz, bewertet anhand des kurzen Fragebogens zum situativen Vertrauen.
Bewertet 8 Elemente mit einer Konfidenz von 0 % bis 100 %, wobei höhere Bewertungen auf eine bessere Konfidenz hinweisen.
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12 Wochen
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Schutzstrategien
Zeitfenster: 12 Wochen
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Fähigkeiten im Umgang mit alkoholschützenden Verhaltensweisen, gemessen anhand der Protective Behavioral Strategies Survey.
Bei einer Umfrage mit 15 Elementen wird jedes Element mit 0 bis 6 bewertet, um den Einsatz von Verhaltensstrategien anzuzeigen, und die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Elemente.
Höhere Werte weisen auf einen stärkeren (besseren) Einsatz von Schutzstrategien hin.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7147117
- R42AA026788 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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