CARES: un programma sanitario mobile per la riduzione del rischio di alcol
11 marzo 2025 aggiornato da: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
C.A.R.E.S.: un programma sanitario mobile per la riduzione del rischio di alcol per una popolazione universitaria sottoservita
In questo STTR accelerato, la Fase 1 svilupperà e testerà un'app per telefoni cellulari tra 40 studenti universitari della comunità adulta.
L'app è progettata per ridurre i comportamenti rischiosi legati al consumo di alcol e migliorare la sicurezza degli utenti.
Nella fase 2 l'app ("CARES") sarà testata con 200 studenti universitari della comunità adulta che bevono alcolici.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'app "CARES" o a una condizione di controllo dell'educazione sull'alcol e utilizzeranno l'app per 12 settimane.
I risultati di sei mesi valuteranno i cambiamenti nei comportamenti correlati al consumo di alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo STTR si basa sul nostro progetto pilota di successo che ha sviluppato un intervento sull'alcol tramite SMS per e in collaborazione con CCS.
La fase I svilupperà e testerà un'applicazione per smartphone (l'app "Cares") che incorpora il programma di messaggistica di testo con caratteristiche e funzionalità aggiuntive richieste dagli studenti nella sperimentazione pilota (Obiettivo 1.1).
Dopo aver ottenuto il feedback degli utenti (Aim 1.2) la programmazione sarà completata in entrambi i linguaggi iOS e Android.
Per garantire che il College Alcohol Risk Education System (CARES) sia ben posizionato per entrare nel mercato dei college della comunità, è fondamentale dimostrare l'efficacia.
La fase 2 condurrà una prova di efficacia di CARES rispetto a un programma di educazione sull'alcol concorrente che sarebbe fattibile per la maggior parte dei college della comunità da adottare, fornendo così un confronto nel mondo reale con dati adatti a supportare gli sforzi futuri verso la commercializzazione.
Questo studio identificherà anche i tipi di individui per i quali CARES è più/meno efficace e identificherà come potrebbe essere migliorato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
239
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente universitario comunitario attualmente iscritto
- Almeno 2 episodi di alcolismo eccessivo nelle ultime 2 settimane al momento del reclutamento
- Proprio smartphone
Criteri di esclusione:
- Disturbo da abuso di alcol o attualmente in trattamento per problemi correlati all'alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione mobile CARES
I partecipanti a questo braccio riceveranno 12 settimane di messaggi di testo e l'uso dell'app mobile per smartphone che fornisce supporto per la riduzione del rischio di alcol.
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L'app mobile per smartphone CARES contiene una serie di funzioni per supportare la sicurezza mentre si beve e ridurre il consumo di alcol, oltre a regolari messaggi di prova per il supporto personale
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Comparatore attivo: Educazione all'alcol
Quelli randomizzati al braccio di controllo avranno accesso a un intervento di educazione sull'alcol online; Controlla il tuo consumo di alcol (CYD: www.CheckYourDrinking.net).
CYD fornisce un feedback normativo sulle abitudini di consumo dell'utente rispetto ai suoi coetanei.
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Check Your Drinking è una valutazione online dell'alcol che fornisce un feedback normativo sulle abitudini di consumo dell'utente rispetto ai suoi coetanei.
Gli interventi sull'alcol che forniscono un feedback normativo sono valutati dalla NIAAA Alcohol Intervention Matrix come efficaci ea basso costo e con poche barriere amministrative o strutturali all'implementazione, rendendolo così adatto ai college della comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bevande a settimana
Lasso di tempo: 30 giorni
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Le bevande medie basate su una sequenza temporale di 30 giorni seguono tutto il consumo di alcol
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30 giorni
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Conseguenze legate all'alcol
Lasso di tempo: 30 giorni
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Eventi di vita negativi legati al consumo di alcol valutati dal questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti.
Calcola un punteggio totale da 0 a 48, con numeri più alti che indicano risultati peggiori.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fiducia situazionale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Fiducia nella resistenza al bere valutata dal breve questionario di fiducia situazionale.
Punteggi 8 elementi da 0% a 100% di confidenza con punteggi più alti che indicano una maggiore confidenza.
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12 settimane
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Strategie protettive
Lasso di tempo: 12 settimane
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Abilità nell'uso di comportamenti di protezione dall'alcol misurati dall'indagine sulle strategie comportamentali protettive.
Un sondaggio di 15 elementi, ogni elemento è valutato da 0 a 6 per indicare l'uso di strategie comportamentali e il punteggio totale è una somma di tutti gli elementi.
Punteggi più alti indicano un uso più (migliore) delle strategie protettive.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7147117
- R42AA026788 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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