CARES: Программа мобильного здравоохранения для снижения риска употребления алкоголя
11 марта 2025 г. обновлено: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
C.A.R.E.S.: Программа мобильного здравоохранения для снижения риска употребления алкоголя для учащихся колледжей с недостаточным уровнем обслуживания
В этом ускоренном STTR на этапе 1 будет разработано и протестировано приложение для мобильных телефонов среди 40 взрослых студентов муниципальных колледжей.
Приложение предназначено для снижения риска употребления алкоголя и повышения безопасности пользователей.
На втором этапе приложение ("CARES") будет протестировано с участием 200 взрослых студентов муниципальных колледжей, употребляющих алкоголь.
Участникам будет случайным образом назначено приложение «CARES» или условие контроля алкоголизма, и они будут использовать приложение в течение 12 недель.
Результаты за шесть месяцев будут оценивать изменения в поведении, связанном с употреблением алкоголя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот STTR основан на нашем успешном пилотном проекте, в рамках которого в сотрудничестве с CCS было разработано вмешательство в отношении алкоголя с доставкой текстовых сообщений.
На этапе I будет разработано и протестировано приложение для смартфона (приложение «Cares»), включающее программу текстовых сообщений с дополнительными функциями и функциями, запрошенными учащимися в пилотном испытании (Цель 1.1).
После получения отзывов пользователей (Цель 1.2) программирование будет завершено на языках iOS и Android.
Для обеспечения того, чтобы Система обучения рискам алкогольного опьянения колледжей (CARES) имела хорошие возможности для выхода на рынок муниципальных колледжей, крайне важно продемонстрировать эффективность.
На этапе 2 будет проведено испытание эффективности CARES по сравнению с конкурирующей программой обучения алкоголю, которую было бы целесообразно принять для большинства общественных колледжей, что обеспечит сравнение с реальным миром с данными, подходящими для поддержки будущих усилий по коммерциализации.
Это исследование также определит типы людей, для которых CARES более/менее эффективен, и определит, как его можно улучшить.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
239
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время зачисленный студент общественного колледжа
- Не менее 2 эпизодов пьянства за последние 2 недели при приеме на работу
- Собственный смартфон
Критерий исключения:
- Расстройство, связанное со злоупотреблением алкоголем, или в настоящее время проходит лечение от проблем, связанных с алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение КАРЕС
Участники этой группы будут получать текстовые сообщения в течение 12 недель и использовать мобильное приложение для смартфонов, которое обеспечивает поддержку в снижении риска употребления алкоголя.
|
Мобильное приложение CARES для смартфонов содержит ряд функций для обеспечения безопасности при употреблении алкоголя и снижения потребления алкоголя, а также регулярные тестовые сообщения для личной поддержки.
|
|
Активный компаратор: Алкогольное образование
Тем, кто будет рандомизирован в контрольную группу, будет предоставлен доступ к онлайн-просветительским мероприятиям по алкоголю; Проверьте свое употребление алкоголя (CYD: www.CheckYourDrinking.net).
CYD обеспечивает нормативную обратную связь о привычках употребления алкоголя пользователем по сравнению с его / ее сверстниками.
|
Check Your Drinking — это онлайн-оценка алкоголя, которая дает нормативную обратную связь о привычках пользователя к употреблению алкоголя по сравнению с его / ее сверстниками.
Вмешательства в отношении алкоголизма, которые обеспечивают нормативную обратную связь, оцениваются матрицей вмешательства в отношении алкоголизма NIAAA как эффективные и недорогие, а также с небольшими административными или структурными барьерами для реализации, что делает их подходящими для общественных колледжей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напитков в неделю
Временное ограничение: 30 дней
|
Среднее количество выпивки на основе 30-дневного графика следует за всем потреблением алкоголя.
|
30 дней
|
|
Последствия, связанные с алкоголем
Временное ограничение: 30 дней
|
Негативные жизненные события, связанные с употреблением алкоголя, оценивались с помощью краткого опросника последствий употребления алкоголя молодым человеком.
Вычисляет общий балл от 0 до 48, где более высокие числа указывают на худшие результаты.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ситуационная уверенность
Временное ограничение: 12 недель
|
Уверенность в устойчивости к алкоголю оценивалась с помощью Краткого ситуационного опросника уверенности.
Оценивает 8 пунктов с достоверностью от 0% до 100%, причем более высокие баллы указывают на большую достоверность.
|
12 недель
|
|
Защитные стратегии
Временное ограничение: 12 недель
|
Навыки использования защитного поведения от алкоголя, измеренные с помощью опроса о защитных поведенческих стратегиях.
Опрос из 15 пунктов, каждый пункт оценивается от 0 до 6, чтобы указать на использование поведенческих стратегий, а общий балл представляет собой сумму всех пунктов.
Более высокие баллы указывают на большее (лучшее) использование защитных стратегий.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7147117
- R42AA026788 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .