Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CARES : un programme de santé mobile pour la réduction des risques liés à l'alcool

8 août 2022 mis à jour par: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital

C.A.R.E.S. : Un programme de santé mobile pour la réduction des risques liés à l'alcool pour une population collégiale mal desservie

Dans ce STTR accéléré, la phase 1 développera et testera une application de téléphonie mobile auprès de 40 étudiants adultes des collèges communautaires. L'application est conçue pour réduire les comportements de consommation à risque et améliorer la sécurité des utilisateurs. Au cours de la phase 2, l'application ("CARES") sera testée auprès de 200 étudiants adultes de collèges communautaires qui boivent de l'alcool. Les participants seront assignés au hasard à l'application "CARES" ou à une condition de contrôle de l'éducation à l'alcool et utiliseront l'application pendant 12 semaines. Les résultats à six mois évalueront les changements dans les comportements liés à la consommation d'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce STTR s'appuie sur notre pilote réussi qui a développé une intervention sur l'alcool par message texte pour et en collaboration avec CCS. La phase I développera et testera une application pour téléphone intelligent (l'application "Cares") incorporant le programme de messagerie texte avec des caractéristiques et fonctionnalités supplémentaires demandées par les étudiants dans le cadre de l'essai pilote (objectif 1.1). Après avoir obtenu les commentaires des utilisateurs (Objectif 1.2), la programmation sera terminée dans les langages iOS et Android. Pour s'assurer que le College Alcohol Risk Education System (CARES) est bien placé pour entrer sur le marché des collèges communautaires, il est essentiel de démontrer son efficacité. La phase 2 mènera un essai d'efficacité de CARES par rapport à un programme d'éducation sur l'alcool concurrent qui serait faisable pour la plupart des collèges communautaires, fournissant ainsi une comparaison dans le monde réel avec des données appropriées pour soutenir les efforts futurs de commercialisation. Cette étude identifiera également les types d'individus pour lesquels CARES est plus/moins efficace et identifiera comment il pourrait être amélioré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

283

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant actuellement inscrit au collège communautaire
  • Au moins 2 épisodes de forte consommation d'alcool au cours des 2 dernières semaines au moment du recrutement
  • Posséder un téléphone intelligent

Critère d'exclusion:

  • Trouble d'abus d'alcool ou actuellement en traitement pour des problèmes liés à l'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application mobile CARES
Les participants à ce bras recevront 12 semaines de SMS et utiliseront l'application mobile pour smartphone qui fournit un soutien à la réduction des risques liés à l'alcool.
Comportemental: Application pour téléphone intelligent CARES
L'application mobile pour téléphone intelligent CARES contient un certain nombre de fonctionnalités pour favoriser la sécurité lors de la consommation d'alcool et la réduction de la consommation d'alcool, ainsi que des messages de test réguliers pour un soutien personnel.
Comparateur actif: Éducation à l'alcool
Les personnes randomisées dans le groupe témoin auront accès à une intervention d'éducation en ligne sur l'alcool ; Vérifiez votre consommation d'alcool (CYD : www.CheckYourDrinking.net). CYD fournit une rétroaction normative sur les habitudes de consommation de l'utilisateur par rapport à ses pairs.
Comportemental: Vérifiez votre consommation d'alcool
Check Your Drinking est une évaluation en ligne de l'alcool qui fournit des commentaires normatifs sur les habitudes de consommation de l'utilisateur par rapport à ses pairs. Les interventions sur l'alcool qui fournissent une rétroaction normative sont évaluées par la matrice d'intervention sur l'alcool du NIAAA comme efficaces et peu coûteuses, et avec peu d'obstacles administratifs ou structurels à la mise en œuvre, ce qui la rend adaptée aux collèges communautaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Boissons par semaine
Délai: 30 jours
Boissons moyennes basées sur un calendrier de 30 jours, suivi de toute la consommation d'alcool
30 jours
Conséquences liées à l'alcool
Délai: 30 jours
Événements négatifs de la vie liés à la consommation d'alcool évalués par le questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes. Calcule un score total de 0 à 48, les nombres les plus élevés indiquant les pires résultats.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance situationnelle
Délai: 12 semaines
Confiance dans la résistance à l'alcool évaluée par le Brief Situational Confidence Questionnaire. Scores 8 items de 0% à 100% de confiance avec des scores plus élevés indiquant une meilleure confiance.
12 semaines
Stratégies de protection
Délai: 12 semaines
Compétences dans l'utilisation de comportements de protection contre l'alcool mesurées par l'enquête sur les stratégies comportementales protectrices. Une enquête en 15 points, chaque élément est noté de 0 à 6 pour indiquer l'utilisation de stratégies comportementales et le score total est la somme de tous les éléments. Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus (meilleure) des stratégies de protection.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Miriam Hospital

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2019

Première publication (Réel)

25 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7147117
  • R42AA026788 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur L'abus d'alcool

Essais cliniques sur Application pour téléphone intelligent CARES

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uruguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner