CARES: een mobiel gezondheidsprogramma voor alcoholrisicovermindering
11 maart 2025 bijgewerkt door: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
C.A.R.E.S.: een mobiel gezondheidsprogramma voor alcoholrisicovermindering voor een achtergestelde studentenpopulatie
In deze versnelde STTR zal fase 1 een app voor mobiele telefoons ontwikkelen en testen onder 40 volwassen community college-studenten.
De app is ontworpen om risicovol drinkgedrag te verminderen en de veiligheid van de gebruiker te verbeteren.
In fase 2 wordt de app ("CARES") getest met 200 volwassen community college-studenten die alcohol drinken.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de "CARES"-app of een controleconditie voor alcoholeducatie en zullen de app 12 weken gebruiken.
De resultaten van zes maanden zullen de veranderingen in drankgerelateerd gedrag beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze STTR bouwt voort op onze succesvolle pilot die een alcoholinterventie via sms ontwikkelde voor en in samenwerking met CCS.
Fase I zal een smartphone-applicatie ontwikkelen en testen (de "Cares"-app) waarin het sms-programma is geïntegreerd met extra functies en functionaliteit die door studenten in de pilot-proef zijn aangevraagd (Doel 1.1).
Na het verkrijgen van gebruikersfeedback (Aim 1.2) zal de programmering worden voltooid in zowel iOS- als Android-talen.
Om ervoor te zorgen dat het College Alcohol Risk Education System (CARES) goed gepositioneerd is om de community college-markt te betreden, is het van cruciaal belang om de doeltreffendheid aan te tonen.
Fase 2 zal een werkzaamheidsonderzoek van CARES uitvoeren in vergelijking met een concurrerend alcoholeducatieprogramma dat voor de meeste community colleges haalbaar zou zijn om te adopteren, waardoor een real-world vergelijking wordt verkregen met gegevens die geschikt zijn om toekomstige inspanningen voor commercialisering te ondersteunen.
Deze studie zal ook de typen individuen identificeren voor wie CARES meer/minder effectief is en identificeren hoe dit kan worden verbeterd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
239
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel ingeschreven community college student
- Minstens 2 afleveringen van zwaar drinken in de afgelopen 2 weken bij rekrutering
- Eigen smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Alcoholmisbruikstoornis of momenteel in behandeling voor aan alcohol gerelateerde problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CARES mobiele app
Deelnemers aan deze arm ontvangen 12 weken sms-berichten en het gebruik van de mobiele app voor smartphones die ondersteuning biedt voor het verminderen van alcoholrisico's.
|
De CARES mobiele app voor smartphones bevat een aantal functies ter ondersteuning van veiligheid tijdens het drinken en verminderd alcoholgebruik, plus regelmatige testberichten voor persoonlijke ondersteuning
|
|
Actieve vergelijker: Alcoholeducatie
Degenen die gerandomiseerd zijn naar de controle-arm krijgen toegang tot een online alcoholeducatie-interventie; Controleer uw drinken (CYD: www.CheckYourDrinking.net).
CYD geeft normatieve feedback over de drinkgewoonten van de gebruiker ten opzichte van zijn/haar leeftijdsgenoten.
|
Check Your Drinking is een online alcoholbeoordeling die normatieve feedback geeft over de drinkgewoonten van de gebruiker ten opzichte van zijn/haar leeftijdsgenoten.
Alcoholinterventies die normatieve feedback geven, worden door de NIAAA Alcohol Intervention Matrix beoordeeld als effectief en goedkoop, en met weinig administratieve of structurele belemmeringen voor implementatie, waardoor het geschikt is voor community colleges.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drankjes per week
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gemiddelde drankjes op basis van een tijdlijn van 30 dagen volgen alle alcoholconsumptie op
|
30 dagen
|
|
Alcoholgerelateerde gevolgen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Negatieve levensgebeurtenissen gerelateerd aan drinken beoordeeld door de Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire.
Berekent een totaalscore van 0-48, waarbij hogere getallen slechtere resultaten aangeven.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Situationeel vertrouwen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vertrouwen in drinkweerstand beoordeeld door de Brief Situational Confidence Questionnaire.
Scoort 8 items met een betrouwbaarheid van 0% tot 100%, waarbij hogere scores een grotere betrouwbaarheid aangeven.
|
12 weken
|
|
Beschermende strategieën
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vaardigheden in het gebruik van alcoholbeschermend gedrag gemeten door de Protective Behavioral Strategies Survey.
Een enquête met 15 items, elk item krijgt een score van 0 tot 6 om het gebruik van gedragsstrategieën aan te geven en de totale score is een som van alle items.
Hogere scores duiden op meer (beter) gebruik van beschermende strategieën.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7147117
- R42AA026788 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .