CARES: Um Programa Móvel de Saúde para Redução do Risco de Álcool
11 de março de 2025 atualizado por: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
C.A.R.E.S.: um programa móvel de saúde para redução do risco de álcool para uma população universitária mal atendida
Neste STTR acelerado, a Fase 1 desenvolverá e testará um aplicativo para celular entre 40 estudantes adultos de faculdades comunitárias.
O aplicativo foi projetado para reduzir comportamentos de risco de consumo de álcool e melhorar a segurança do usuário.
Na Fase 2, o aplicativo ("CARES") será testado com 200 estudantes adultos de faculdades comunitárias que bebem álcool.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o aplicativo "CARES" ou uma condição de controle educacional sobre o álcool e usarão o aplicativo por 12 semanas.
Os resultados de seis meses avaliarão as mudanças nos comportamentos relacionados à bebida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este STTR baseia-se em nosso piloto de sucesso que desenvolveu uma intervenção de álcool entregue por mensagem de texto para e em colaboração com o CCS.
A Fase I desenvolverá e testará um aplicativo para smartphone (o aplicativo "Cares") incorporando o programa de mensagens de texto com recursos e funcionalidades adicionais solicitados pelos alunos no teste piloto (objetivo 1.1).
Depois de obter o feedback do usuário (objetivo 1.2), a programação será concluída nos idiomas iOS e Android.
Para garantir que o College Alcohol Risk Education System (CARES) esteja bem posicionado para entrar no mercado de faculdades comunitárias, é fundamental demonstrar eficácia.
A Fase 2 conduzirá um teste de eficácia do CARES em comparação com um programa de educação sobre álcool concorrente que seria viável para a maioria das faculdades comunitárias adotar, fornecendo assim uma comparação do mundo real com dados adequados para apoiar esforços futuros de comercialização.
Este estudo também identificará os tipos de indivíduos para os quais o CARES é mais/menos eficaz e identificará como pode ser melhorado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
239
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de faculdade comunitária atualmente matriculado
- Pelo menos 2 episódios de consumo excessivo de álcool nas últimas 2 semanas no momento do recrutamento
- Próprio smartphone
Critério de exclusão:
- Transtorno de abuso de álcool ou atualmente em tratamento para problemas relacionados ao álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo móvel CARES
Os participantes deste braço receberão 12 semanas de mensagens de texto e usarão o aplicativo móvel para smartphone que fornece suporte para a redução do risco de álcool.
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O aplicativo móvel CARES para smartphones contém vários recursos para oferecer suporte à segurança ao beber e reduzir o consumo de álcool, além de mensagens de teste regulares para suporte pessoal
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Comparador Ativo: Educação sobre Álcool
Aqueles randomizados para o braço de controle terão acesso a uma intervenção educacional on-line sobre álcool; Check Your Drinking (CYD: www.CheckYourDrinking.net).
O CYD fornece feedback normativo sobre os hábitos de consumo do usuário em relação aos seus pares.
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Check Your Drinking é uma avaliação on-line de álcool que fornece feedback normativo sobre os hábitos de consumo do usuário em relação aos seus colegas.
As intervenções de álcool que fornecem feedback normativo são classificadas pela NIAAA Alcohol Intervention Matrix como eficazes e de baixo custo, e com poucas barreiras administrativas ou estruturais para a implementação, tornando-as adequadas para faculdades comunitárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bebidas por semana
Prazo: 30 dias
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Bebidas médias com base na linha do tempo de 30 dias acompanham todo o consumo de álcool
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30 dias
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Consequências Relacionadas ao Álcool
Prazo: 30 dias
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Eventos de vida negativos relacionados ao consumo de álcool avaliados pelo Questionário Breve de Consequências do Álcool para Jovens Adultos.
Calcula uma pontuação total de 0 a 48, com números mais altos indicando resultados piores.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança Situacional
Prazo: 12 semanas
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Confiança na resistência à bebida avaliada pelo Questionário Breve de Confiança Situacional.
Pontua 8 itens de 0% a 100% de confiança com pontuações mais altas indicando melhor confiança.
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12 semanas
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Estratégias de proteção
Prazo: 12 semanas
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Habilidades em usar comportamentos protetores de álcool medidos pela Pesquisa de Estratégias Comportamentais de Proteção.
Uma pesquisa de 15 itens, cada item é pontuado de 0 a 6 para indicar o uso de estratégias comportamentais e a pontuação total é a soma de todos os itens.
Pontuações mais altas indicam mais (melhor) uso de estratégias protetoras.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7147117
- R42AA026788 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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