CARE: Et mobilt sundhedsprogram til reduktion af alkoholrisiko
11. marts 2025 opdateret af: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
C.A.R.E.S.: Et mobilt sundhedsprogram til reduktion af alkoholrisiko for en underbetjent universitetsbefolkning
I denne hurtige STTR vil fase 1 udvikle og teste en mobiltelefon-app blandt 40 voksne community college-studerende.
Appen er designet til at reducere risikofyldt drikkeadfærd og forbedre brugersikkerheden.
I fase 2 vil appen ("CARES") blive testet med 200 voksne community college-studerende, der drikker alkohol.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt "CARES"-appen eller en alkoholuddannelseskontroltilstand og vil bruge appen i 12 uger.
Seks måneders resultater vil vurdere ændringer i drikkerelateret adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne STTR bygger på vores succesfulde pilot, der udviklede en sms-leveret alkoholintervention til og i samarbejde med CCS.
Fase I vil udvikle og teste en smartphone-applikation ("Cares"-appen), der inkorporerer tekstbeskedprogrammet med yderligere funktioner og funktionalitet, som eleverne anmoder om i pilotforsøget (Mål 1.1).
Efter indhentning af brugerfeedback (Mål 1.2) vil programmering blive gennemført på både iOS- og Android-sprog.
For at sikre, at College Alcohol Risk Education System (CARES) er godt positioneret til at komme ind på community college-markedet, er det afgørende at demonstrere effektivitet.
Fase 2 vil udføre et effektivitetsforsøg af CARES sammenlignet med et konkurrerende alkoholuddannelsesprogram, som ville være muligt for de fleste community colleges at vedtage, og dermed give en sammenligning i den virkelige verden med data, der er egnede til at understøtte fremtidige bestræbelser på kommercialisering.
Denne undersøgelse vil også identificere de typer individer, for hvem CARES er mere/mindre effektiv, og identificere, hvordan den kan forbedres.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
239
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuelt indskrevet community college-studerende
- Mindst 2 episoder med stort alkoholforbrug inden for de sidste 2 uger ved rekruttering
- Egen smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholmisbrug eller i øjeblikket i behandling for alkoholrelaterede problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CARES mobilapp
Deltagere i denne arm vil modtage 12 ugers tekstbeskeder og brug af smartphone-mobilappen, der giver støtte til reduktion af alkoholrisiko.
|
CARES smartphone-mobilappen indeholder en række funktioner, der understøtter sikkerhed, mens du drikker og reduceret alkoholforbrug plus regelmæssige testbeskeder for personlig support
|
|
Aktiv komparator: Alkoholuddannelse
De, der er randomiseret til kontrolarmen, vil få adgang til en online alkoholundervisningsintervention; Tjek dit drikkeri (CYD: www.CheckYourDrinking.net).
CYD giver normativ feedback på brugerens drikkevaner i forhold til hans/hendes jævnaldrende.
|
Check Your Drinking er en online alkoholvurdering, der giver normativ feedback på brugerens drikkevaner i forhold til hans/hendes jævnaldrende.
Alkoholinterventioner, der giver normativ feedback, vurderes af NIAAA Alcohol Intervention Matrix som effektive og lave omkostninger og med få administrative eller strukturelle barrierer for implementering, hvilket gør den velegnet til community colleges.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkevarer om ugen
Tidsramme: 30 dage
|
Gennemsnitlige drikkevarer baseret på 30 dages tidslinje følger tilbage af alt alkoholforbrug
|
30 dage
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser
Tidsramme: 30 dage
|
Negative livsbegivenheder relateret til drikkeri vurderet af Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire.
Beregner en samlet score fra 0-48, hvor højere tal indikerer dårligere resultater.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Situationsbestemt tillid
Tidsramme: 12 uger
|
Tillid til drikkemodstand vurderet af Brief Situational Confidence Questionnaire.
Scorer 8 elementer fra 0 % til 100 % tillid, med højere score, der indikerer bedre tillid.
|
12 uger
|
|
Beskyttende strategier
Tidsramme: 12 uger
|
Færdigheder i at bruge alkoholbeskyttende adfærd målt af Protective Behavioural Strategies Survey.
En undersøgelse med 15 elementer, hvor hvert punkt scores fra 0 til 6 for at angive brugen af adfærdsstrategier, og den samlede score er en sum af alle elementer.
Højere score indikerer mere (bedre) brug af beskyttelsesstrategier.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2019
Først opslået (Faktiske)
25. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7147117
- R42AA026788 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .