OMSORG: Et mobilt helseprogram for alkoholrisikoreduksjon
11. mars 2025 oppdatert av: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
C.A.R.E.S.: Et mobilt helseprogram for alkoholrisikoreduksjon for en undertjent høyskolebefolkning
I denne raske STTR-en vil fase 1 utvikle og teste en mobiltelefon-app blant 40 voksne studenter på høyskoler.
Appen er utviklet for å redusere risikofylt drikkeatferd og forbedre brukersikkerheten.
I fase 2 vil appen ("CARES") testes med 200 voksne studenter som drikker alkohol.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt «CARES»-appen eller en kontrollbetingelse for alkoholopplæring og vil bruke appen i 12 uker.
Seks måneders utfall vil vurdere endringer i drikkerelatert atferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne STTR bygger på vår vellykkede pilot som utviklet en tekstmeldingslevert alkoholintervensjon for og i samarbeid med CCS.
Fase I vil utvikle og teste en smarttelefonapplikasjon («Cares»-appen) som inkluderer tekstmeldingsprogrammet med tilleggsfunksjoner og funksjonalitet etterspurt av studenter i pilotforsøket (Mål 1.1).
Etter å ha innhentet tilbakemeldinger fra brukeren (Mål 1.2) vil programmeringen bli fullført på både iOS- og Android-språk.
For å sikre at College Alcohol Risk Education System (CARES) er godt posisjonert for å komme inn på community college-markedet, er det avgjørende å demonstrere effektivitet.
Fase 2 vil gjennomføre en effektforsøk av CARES sammenlignet med et konkurrerende alkoholutdanningsprogram som ville være mulig for de fleste samfunnshøgskoler å ta i bruk, og dermed gi en sammenligning i den virkelige verden med data som er egnet for å støtte fremtidige anstrengelser mot kommersialisering.
Denne studien vil også identifisere typene individer som CARES er mer/mindre effektiv for og identifisere hvordan den kan forbedres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
239
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden påmeldt community college student
- Minst 2 episoder med mye drikking de siste 2 ukene ved rekruttering
- Egen smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholmisbruk eller for tiden i behandling for alkoholrelaterte problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CARES mobilapp
Deltakere i denne armen vil motta 12 uker med tekstmeldinger og bruk av smarttelefonens mobilapp som gir støtte for reduksjon av alkoholrisiko.
|
CARES smarttelefonmobilapp inneholder en rekke funksjoner for å støtte sikkerhet mens du drikker og redusert alkoholforbruk pluss vanlige testmeldinger for personlig støtte
|
|
Aktiv komparator: Alkoholutdanning
De som er randomisert til kontrollarmen vil få tilgang til en nettbasert alkoholopplæringsintervensjon; Sjekk hva du drikker (CYD: www.CheckYourDrinking.net).
CYD gir normativ tilbakemelding på brukerens drikkevaner i forhold til hans/hennes jevnaldrende.
|
Check Your Drinking er en nettbasert alkoholvurdering som gir normative tilbakemeldinger på brukerens drikkevaner i forhold til hans/hennes jevnaldrende.
Alkoholintervensjoner som gir normative tilbakemeldinger er vurdert av NIAAA Alcohol Intervention Matrix som effektive og lave kostnader, og med få administrative eller strukturelle barrierer for implementering, noe som gjør den egnet for høyskoler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikke per uke
Tidsramme: 30 dager
|
Gjennomsnittlig drikke basert på 30 dagers tidslinje følger tilbake av alt alkoholforbruk
|
30 dager
|
|
Alkoholrelaterte konsekvenser
Tidsramme: 30 dager
|
Negative livshendelser knyttet til drikking vurdert av Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire.
Beregner en totalscore fra 0-48, med høyere tall som indikerer dårligere utfall.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Situasjonsmessig tillit
Tidsramme: 12 uker
|
Tillit til drikkemotstand vurdert av Brief Situational Confidence Questionnaire.
Scorer 8 elementer fra 0 % til 100 % selvtillit, med høyere poengsum som indikerer bedre selvtillit.
|
12 uker
|
|
Beskyttende strategier
Tidsramme: 12 uker
|
Ferdigheter i å bruke alkoholbeskyttende atferd målt av Protective Behavioral Strategies Survey.
En undersøkelse med 15 elementer, hvert element scores fra 0 til 6 for å indikere bruk av atferdsstrategier, og den totale poengsummen er en sum av alle elementene.
Høyere skårer indikerer mer (bedre) bruk av beskyttelsesstrategier.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7147117
- R42AA026788 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .