CARES: mobiili terveysohjelma alkoholiriskin vähentämiseksi
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
C.A.R.E.S.: Mobiili terveysohjelma alkoholiriskin vähentämiseksi alipalveltuille korkeakouluväestölle
Tässä nopeutetussa STTR:ssä vaihe 1 kehittää ja testaa matkapuhelinsovellusta 40 aikuisopiskelijan kesken.
Sovellus on suunniteltu vähentämään riskialtista juomiskäyttäytymistä ja parantamaan käyttäjien turvallisuutta.
Vaiheessa 2 sovellusta ("CARES") testataan 200 alkoholia käyttävän aikuisen yhteisön opiskelijan kanssa.
Osallistujat määrätään satunnaisesti CRES-sovellukseen tai alkoholikasvatuksen valvontaehtoon, ja he käyttävät sovellusta 12 viikon ajan.
Kuuden kuukauden tulokset arvioivat muutoksia juomiseen liittyvässä käyttäytymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä STTR perustuu onnistuneeseen pilottiimme, joka kehitti tekstiviestillä toimitetun alkoholiintervention CCS:lle ja yhteistyössä sen kanssa.
Vaiheessa I kehitetään ja testataan älypuhelinsovellusta ("Cares"-sovellus), joka sisältää tekstiviestiohjelman sekä pilottikokeen opiskelijoiden pyytämät lisäominaisuudet ja toiminnot (tavoite 1.1).
Saatuaan käyttäjäpalautteen (tavoite 1.2) ohjelmointi suoritetaan sekä iOS- että Android-kielillä.
Sen varmistamiseksi, että College Alcohol Risk Education System (CARES) on hyvässä asemassa päästäkseen yhteisön korkeakoulumarkkinoille, on tärkeää osoittaa tehokkuus.
Vaiheessa 2 suoritetaan CARESin tehokkuuskoe verrattuna kilpailevaan alkoholikoulutusohjelmaan, jonka useimmat yhteisön korkeakoulut voisivat ottaa käyttöön, mikä tarjoaa todellisen vertailun tietoihin, jotka sopivat tukemaan tulevia kaupallistamispyrkimyksiä.
Tässä tutkimuksessa tunnistetaan myös henkilötyypit, joille CARES on tehokkaampi/vähemmän tehokas ja miten sitä voitaisiin parantaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
239
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä ilmoittautunut yhteisöopiskelijaksi
- Vähintään 2 runsasta alkoholinkäyttöjaksoa viimeisen 2 viikon aikana rekrytoinnin yhteydessä
- Oma älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin väärinkäyttöhäiriö tai parhaillaan alkoholiin liittyvien ongelmien hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CARES mobiilisovellus
Osallistujat saavat 12 viikon ajan tekstiviestejä ja älypuhelimen mobiilisovellusta, joka tukee alkoholiriskin vähentämistä.
|
CARES-älypuhelimen mobiilisovellus sisältää useita ominaisuuksia, jotka tukevat turvallisuutta juomisen aikana ja vähentävät alkoholin kulutusta sekä säännöllisiä testiviestejä henkilökohtaiseen tukeen
|
|
Active Comparator: Alkoholikasvatus
Kontrolliryhmään satunnaistetut saavat pääsyn online-alkoholivalistusinterventioon; Tarkista juomisesi (CYD: www.CheckYourDrinking.net).
CYD antaa normatiivista palautetta käyttäjän juomatottumuksista suhteessa hänen ikätovereihinsa.
|
Check Your Drinking on online-alkoholiarviointi, joka antaa normatiivista palautetta käyttäjän juomatottumuksista suhteessa hänen ikätovereihinsa.
Alkoholiinterventiot, jotka antavat normatiivista palautetta, on arvioitu NIAAA:n alkoholiinterventiomatriisin mukaan tehokkaiksi ja edullisiksi, ja niiden toteuttamiselle on vain vähän hallinnollisia tai rakenteellisia esteitä, mikä tekee siitä sopivan paikkakunnan korkeakouluille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomat viikossa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keskimääräiset juomat, jotka perustuvat 30 päivän aikajanaan, seuraavat kaikkea alkoholin kulutusta
|
30 päivää
|
|
Alkoholiin liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Juomiseen liittyvät negatiiviset elämäntapahtumat, jotka on arvioitu nuorten aikuisten alkoholiseuraamuksia koskevalla kyselylomakkeella.
Laskee kokonaispistemäärän 0–48, ja korkeammat luvut osoittavat huonompia tuloksia.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilanneluottamus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhyellä tilanneluottamuskyselyllä arvioitu luottamus juomisen vastustuskykyyn.
Antaa 8 kohdetta 0–100 prosentin luotettavuudella ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta.
|
12 viikkoa
|
|
Suojausstrategiat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Alkoholilta suojaavan käyttäytymisen käyttötaidot suojakäyttäytymisstrategioiden tutkimuksella mitattuna.
15 kohdan kyselyssä jokainen kohta pisteytetään 0–6 osoittamaan käyttäytymisstrategioiden käyttöä ja kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän (parempaa) suojastrategioiden käyttöä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7147117
- R42AA026788 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .