CARES: Mobilní zdravotní program pro snížení rizika alkoholu
11. března 2025 aktualizováno: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
C.A.R.E.S.: Mobilní zdravotní program pro snížení rizik alkoholu pro vysokoškolsky zaostalou populaci
V tomto rychlém STTR bude Fáze 1 vyvíjet a testovat aplikaci pro mobilní telefony mezi 40 dospělými komunitními vysokoškolskými studenty.
Aplikace je navržena tak, aby omezila rizikové chování při pití alkoholu a zvýšila bezpečnost uživatelů.
Ve fázi 2 bude aplikace ("CARES") testována s 200 dospělými komunitními vysokoškolskými studenty, kteří pijí alkohol.
Účastníci budou náhodně přiřazeni k aplikaci „CARES“ nebo k podmínce kontroly alkoholu a budou aplikaci používat po dobu 12 týdnů.
Šestiměsíční výsledky posoudí změny v chování souvisejícím s pitím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento STTR staví na našem úspěšném pilotním projektu, který vyvinul intervence proti alkoholu prostřednictvím textových zpráv pro a ve spolupráci s CCS.
Fáze I vyvine a otestuje aplikaci pro chytré telefony (aplikace „Cares“) obsahující program pro textové zprávy s dalšími funkcemi a funkcemi požadovanými studenty v pilotním pokusu (Cíl 1.1).
Po získání zpětné vazby od uživatelů (Cíl 1.2) bude programování dokončeno v jazycích iOS i Android.
Aby bylo zajištěno, že College Alcohol Risk Education System (CARES) má dobrou pozici pro vstup na komunitní univerzitní trh, je důležité prokázat účinnost.
Fáze 2 provede test účinnosti CARES ve srovnání s konkurenčním alkoholovým vzdělávacím programem, který by bylo možné přijmout pro většinu komunitních škol, a poskytne tak srovnání v reálném světě s údaji vhodnými pro podporu budoucích snah o komercializaci.
Tato studie také určí typy jedinců, pro které je CARES více/méně efektivní, a určí, jak by se dal zlepšit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
239
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době zapsaný komunitní vysokoškolský student
- Alespoň 2 epizody těžkého pití za poslední 2 týdny při náboru
- Vlastní chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- Porucha zneužívání alkoholu nebo se v současnosti léčí na problémy související s alkoholem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní aplikace CARES
Účastníci této větve obdrží 12 týdnů textových zpráv a používání mobilní aplikace pro chytré telefony, která poskytuje podporu pro snižování rizika alkoholu.
|
Mobilní aplikace CARES pro chytré telefony obsahuje řadu funkcí na podporu bezpečnosti při pití a snížení spotřeby alkoholu a pravidelné testovací zprávy pro osobní podporu
|
|
Aktivní komparátor: Alkoholová výchova
Ti, kteří budou randomizováni do kontrolní větve, získají přístup k online vzdělávací intervenci o alkoholu; Zkontrolujte si pití (CYD: www.CheckYourDrinking.net).
CYD poskytuje normativní zpětnou vazbu o uživatelově pitném režimu ve vztahu k jeho/jejím vrstevníkům.
|
Check Your Drinking je online hodnocení alkoholu, které poskytuje normativní zpětnou vazbu o uživatelových návycích ohledně pití ve vztahu k jeho/jejím vrstevníkům.
Alkoholové intervence, které poskytují normativní zpětnou vazbu, jsou podle NIAAA Alkoholové intervenční matice hodnoceny jako efektivní a levné a s několika administrativními nebo strukturálními překážkami v implementaci, takže jsou vhodné pro komunitní vysoké školy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nápoje za týden
Časové okno: 30 dní
|
Průměrná konzumace alkoholu na základě 30denní časové osy navazuje na veškerou spotřebu alkoholu
|
30 dní
|
|
Následky související s alkoholem
Časové okno: 30 dní
|
Negativní životní události související s pitím hodnocené krátkým dotazníkem o alkoholových důsledcích pro mladé dospělé.
Vypočítá celkové skóre od 0 do 48, přičemž vyšší čísla označují horší výsledky.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Situační důvěra
Časové okno: 12 týdnů
|
Důvěra v odpor k pití hodnocená krátkým situačním dotazníkem důvěry.
Skóre 8 položek od 0 % do 100 % spolehlivosti, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší spolehlivost.
|
12 týdnů
|
|
Ochranné strategie
Časové okno: 12 týdnů
|
Dovednosti v používání chování chránícího před alkoholem měřené průzkumem strategií protektivního chování.
Průzkum o 15 položkách, každá položka je bodována od 0 do 6, aby se naznačilo použití strategií chování, a celkové skóre je součtem všech položek.
Vyšší skóre ukazuje na více (lepší) používání ochranných strategií.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7147117
- R42AA026788 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .