CARES: mobilny program zdrowotny w celu zmniejszenia ryzyka związanego z alkoholem
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
C.A.R.E.S.: Mobilny program zdrowotny mający na celu zmniejszenie ryzyka związanego z alkoholem dla niedostatecznej populacji szkół wyższych
W tej szybkiej ścieżce STTR Faza 1 opracuje i przetestuje aplikację na telefon komórkowy wśród 40 dorosłych studentów college'u.
Aplikacja ma na celu ograniczenie ryzykownych zachowań związanych z piciem i poprawę bezpieczeństwa użytkowników.
W fazie 2 aplikacja („CARES”) zostanie przetestowana z udziałem 200 dorosłych uczniów szkół wyższych, którzy piją alkohol.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do aplikacji „CARES” lub do warunku kontroli edukacji alkoholowej i będą korzystać z aplikacji przez 12 tygodni.
Sześciomiesięczne wyniki pozwolą ocenić zmiany w zachowaniach związanych z piciem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten STTR opiera się na naszym udanym programie pilotażowym, w ramach którego opracowaliśmy interwencję alkoholową dostarczaną za pomocą wiadomości tekstowych dla i we współpracy z CCS.
Faza I opracuje i przetestuje aplikację na smartfony (aplikacja „Cares”) zawierającą program wiadomości tekstowych z dodatkowymi funkcjami i funkcjonalnościami wymaganymi przez uczniów w próbie pilotażowej (Cel 1.1).
Po uzyskaniu opinii użytkowników (Cel 1.2) programowanie zostanie zakończone zarówno w językach iOS, jak i Android.
Aby upewnić się, że system edukacji o ryzyku związanym z alkoholem w college'u (CARES) jest dobrze przygotowany do wejścia na rynek szkół wyższych, niezwykle ważne jest wykazanie skuteczności.
Faza 2 przeprowadzi próbę skuteczności CARES w porównaniu z konkurencyjnym programem edukacji alkoholowej, który byłby wykonalny dla większości szkół społecznych, zapewniając w ten sposób rzeczywiste porównanie z danymi odpowiednimi do wspierania przyszłych wysiłków na rzecz komercjalizacji.
Badanie to zidentyfikuje również typy osób, dla których CARES jest bardziej/mniej skuteczny i określi, w jaki sposób można go ulepszyć.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
239
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie zapisany student Community College
- Co najmniej 2 epizody intensywnego picia w ciągu ostatnich 2 tygodni podczas rekrutacji
- Własny smartfon
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie związane z nadużywaniem alkoholu lub aktualnie w trakcie leczenia problemów związanych z alkoholem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna CARES
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać wiadomości tekstowe przez 12 tygodni i korzystać z aplikacji mobilnej na smartfony, która zapewnia wsparcie w ograniczaniu ryzyka związanego z alkoholem.
|
Aplikacja mobilna CARES na smartfony zawiera szereg funkcji wspierających bezpieczeństwo podczas picia i ograniczanie spożycia alkoholu, a także regularne wiadomości testowe do osobistego wsparcia
|
|
Aktywny komparator: Edukacja alkoholowa
Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej otrzymają dostęp do internetowej interwencji edukacyjnej dotyczącej alkoholu; Sprawdź swoje picie (CYD: www.CheckYourDrinking.net).
CYD zapewnia normatywną informację zwrotną na temat nawyków związanych z piciem użytkownika w stosunku do jego rówieśników.
|
Sprawdź swoje picie to internetowa ocena poziomu alkoholu, która zapewnia normatywną informację zwrotną na temat nawyków związanych z piciem użytkownika w porównaniu z jego rówieśnikami.
Interwencje alkoholowe, które zapewniają normatywną informację zwrotną, są oceniane przez NIAAA Alcohol Intervention Matrix jako skuteczne i tanie oraz z kilkoma administracyjnymi lub strukturalnymi barierami we wdrażaniu, co czyni je odpowiednimi dla szkół społecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napoje na tydzień
Ramy czasowe: 30 dni
|
Średnie ilości napojów na podstawie 30-dniowej osi czasu obejmują wszystkie przypadki spożycia alkoholu
|
30 dni
|
|
Konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: 30 dni
|
Negatywne wydarzenia życiowe związane z piciem oceniane za pomocą Kwestionariusza Krótkich Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych.
Oblicza całkowity wynik od 0 do 48, przy czym wyższe liczby oznaczają gorsze wyniki.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność sytuacyjna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pewność siebie co do odporności na picie oceniana za pomocą krótkiego kwestionariusza pewności sytuacyjnej.
Daje 8 pozycji w zakresie od 0% do 100% pewności, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą pewność.
|
12 tygodni
|
|
Strategie ochronne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Umiejętności stosowania zachowań chroniących przed alkoholem mierzone Ankietą Ochronnych Strategii Zachowań.
Ankieta składająca się z 15 pozycji, każda pozycja jest oceniana od 0 do 6, aby wskazać użycie strategii behawioralnych, a całkowity wynik jest sumą wszystkich pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze (lepsze) stosowanie strategii ochronnych.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7147117
- R42AA026788 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .