CARES: un programa de salud móvil para la reducción del riesgo de alcohol
11 de marzo de 2025 actualizado por: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
CARES: un programa de salud móvil para la reducción del riesgo de alcohol para una población universitaria desatendida
En este STTR acelerado, la Fase 1 desarrollará y probará una aplicación de teléfono móvil entre 40 estudiantes adultos de colegios comunitarios.
La aplicación está diseñada para reducir los comportamientos de consumo de riesgo y mejorar la seguridad del usuario.
En la Fase 2, la aplicación ("CARES") se probará con 200 estudiantes adultos de colegios comunitarios que beben alcohol.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a la aplicación "CARES" o a una condición de control de educación sobre el alcohol y usarán la aplicación durante 12 semanas.
Los resultados de seis meses evaluarán los cambios en los comportamientos relacionados con la bebida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este STTR se basa en nuestro exitoso piloto que desarrolló una intervención de alcohol entregada por mensaje de texto para CCS y en colaboración con este.
La Fase I desarrollará y probará una aplicación para teléfonos inteligentes (la aplicación "Cares") que incorporará el programa de mensajes de texto con características y funcionalidades adicionales solicitadas por los estudiantes en la prueba piloto (Objetivo 1.1).
Después de obtener los comentarios de los usuarios (Objetivo 1.2), la programación se completará en los idiomas de iOS y Android.
Para garantizar que el Sistema educativo universitario sobre el riesgo del alcohol (CARES) esté bien posicionado para ingresar al mercado de los colegios comunitarios, es fundamental demostrar su eficacia.
La Fase 2 llevará a cabo una prueba de eficacia de CARES en comparación con un programa de educación sobre el alcohol de la competencia que sería factible de adoptar para la mayoría de los colegios comunitarios, proporcionando así una comparación del mundo real con datos adecuados para respaldar los esfuerzos futuros hacia la comercialización.
Este estudio también identificará los tipos de personas para quienes CARES es más o menos efectivo e identificará cómo podría mejorarse.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
239
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de colegio comunitario actualmente matriculado
- Al menos 2 episodios de consumo excesivo de alcohol en las últimas 2 semanas en el momento del reclutamiento
- Teléfono inteligente propio
Criterio de exclusión:
- Trastorno por abuso de alcohol o actualmente en tratamiento por problemas relacionados con el alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación móvil CARES
Los participantes en este brazo recibirán 12 semanas de mensajes de texto y el uso de la aplicación móvil para teléfonos inteligentes que brinda apoyo para la reducción del riesgo de alcohol.
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La aplicación móvil para teléfonos inteligentes CARES contiene una serie de funciones para respaldar la seguridad mientras bebe y reduce el consumo de alcohol, además de mensajes de prueba regulares para apoyo personal.
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Comparador activo: Educación sobre el alcohol
Aquellos asignados al azar al brazo de control tendrán acceso a una intervención de educación sobre el alcohol en línea; Controle su forma de beber (CYD: www.CheckYourDrinking.net).
CYD proporciona retroalimentación normativa sobre los hábitos de consumo de alcohol del usuario en relación con sus pares.
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Check Your Drinking es una evaluación de alcohol en línea que brinda retroalimentación normativa sobre los hábitos de consumo de alcohol del usuario en relación con sus pares.
Las intervenciones de alcohol que brindan retroalimentación normativa son calificadas por la Matriz de Intervención de Alcohol NIAAA como efectivas y de bajo costo, y con pocas barreras administrativas o estructurales para la implementación, lo que las hace adecuadas para los colegios comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bebidas por semana
Periodo de tiempo: 30 dias
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Promedio de bebidas basado en un seguimiento de la línea de tiempo de 30 días de todo el consumo de alcohol
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30 dias
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Consecuencias relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: 30 dias
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Acontecimientos vitales negativos relacionados con el consumo de alcohol evaluados mediante el Cuestionario breve sobre las consecuencias del alcohol en adultos jóvenes.
Calcula una puntuación total de 0 a 48; los números más altos indican peores resultados.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza situacional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Confianza en la resistencia a la bebida evaluada por el Cuestionario Breve de Confianza Situacional.
Califica 8 elementos de 0% a 100% de confianza con puntajes más altos que indican una mayor confianza.
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12 semanas
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Estrategias de protección
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Habilidades en el uso de comportamientos de protección contra el alcohol medidos por la Encuesta de estrategias de comportamiento protector.
Una encuesta de 15 elementos, cada elemento se califica de 0 a 6 para indicar el uso de estrategias de comportamiento y la puntuación total es la suma de todos los elementos.
Las puntuaciones más altas indican un mayor (mejor) uso de estrategias de protección.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7147117
- R42AA026788 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .