青少年の薬物乱用に対する予防/介入のための適応的介入
2019年10月21日 更新者：Maureen A Walton、University of Michigan
この形成的研究の主な目的は、評価と調整された介入コンテンツを提供する新しい携帯電話アプリをテストし、繰り返し改良することです。
この調査では、ソーシャル メディア広告を使用して、16 歳から 24 歳までの合計 40 人の若者を募集します。
過去 1 か月の暴飲暴食またはマリファナの使用が陽性であるとスクリーニングされた人は、ベースライン調査を完了し、アプリをダウンロードして 30 日間使用し、アプリの機能、デザインとコンテンツ、および予備的な結果に関するフォローアップ調査を完了するよう招待されます (使用を減らす意図と重要性）。
調査の概要
詳細な説明
以前に、研究チームは、毎日および毎週の調査評価でユーザーの遵守を強化するための新しいエンゲージメント戦略を利用したプロトタイプのモバイル アプリケーションを開発しました。
この研究のために開発された新しいアプリは、調整された健康介入を提供する機能も備えていることにより、以前のアプリを拡張しています。
アプリの一部として、ユーザーは 30 日間、毎日および毎週の簡単な評価を完了するよう求められます。
評価が完了するたびに、ユーザーは少額の金銭的報酬とポイントを獲得して、アプリ内の仮想水族館に生息する新しい魚のロックを解除できます。
このアプリには、アンケートのリマインダーと人生の洞察 (または経時的に収集されたデータをプロットしたグラフ) を含むプッシュ通知もあり、ユーザーのアプリへの関与を高めます。
さらに、ユーザーは毎日無作為化され、最近の評価応答に合わせて調整された介入コンテンツ (詳細については「介入」セクションを参照) を受け取ります。
アプリを 30 日間使用した後、参加者は追跡調査に回答するよう求められます。収集されたデータは、アプリを使用して物質使用介入コンテンツを影響を受ける若者に配信することの実現可能性と有効性に関する予備的なフィードバックを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48108
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～24年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アプリをダウンロードできるiPhoneスマートフォンを用意する
- 過去 1 か月間の自己申告による大量飲酒 (1 回に 4/5 以上の飲酒、性別によって調整)、または過去 1 か月間の医療用マリファナ カードなしのマリファナ使用
- 調査の検証基準 (CAPTCHA の使用、IP アドレス チェック、ソーシャル メディア チェックなど) を満たしていること。
除外基準:
1.英語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：参加者内無作為化
毎日、利用可能な各参加者は、次のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。調整された介入コンテンツを含むプッシュ通知。魅力的で非治療的なコンテンツを含むプッシュ通知。またはプッシュ通知なし。
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参加者は、最近の日次または週次の調査回答に合わせて調整された治療メッセージ (ストレス、気分、物質使用の動機、危険な物質使用を減らすためのツールなど) を含むプッシュ通知を受け取ります。
メッセージには、ビジュアル (ミーム、画像、ビデオ) および書面によるコンテンツが含まれます。
参加者は、魅力的で非治療的なメッセージ (楽しい事実など) を含むプッシュ通知を受け取ります。
参加者はプッシュ通知を受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用量を減らすための意図の変更
時間枠：アプリ開始後 1 か月
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アルコール使用を減らす意図の変化は、参加者にアルコール使用を減らす現在の可能性を評価するよう求める 10 ポイントの有効なリッカート項目を使用して評価されます。
(スコア 1 はまったく可能性がない、スコア 10 は可能性が非常に高い)
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アプリ開始後 1 か月
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節酒の重要性の変化
時間枠：アプリ開始後 1 か月
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アルコールの使用を減らすことの重要性の変化は、参加者にアルコールの使用を減らすことがどれほど重要かを評価するよう求める 10 ポイントの有効なリッカート項目を使用して評価されます。
(スコア 1 はまったく重要ではなく、スコア 10 は非常に重要です)
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アプリ開始後 1 か月
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マリファナの使用を減らす意図の変化
時間枠：アプリ開始後 1 か月
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マリファナの使用を減らす意図の変化は、参加者にマリファナの使用を減らす現在の可能性を評価するよう求める 10 ポイントの有効なリッカート項目を使用して評価されます。
(スコア 1 はまったく可能性がない、スコア 10 は可能性が非常に高い)
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アプリ開始後 1 か月
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マリファナの使用を減らすことの重要性の変化
時間枠：アプリ開始後 1 か月
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アルコール使用を減らすことの重要性の変化は、参加者にマリファナの使用を減らすことがどれほど重要かを評価するように求める 10 ポイントの有効なリッカート項目を使用して評価されます。
(スコア 1 はまったく重要ではなく、スコア 10 は非常に重要です)
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アプリ開始後 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月12日
一次修了 (実際)
2019年10月17日
研究の完了 (実際)
2019年10月17日
試験登録日
最初に提出
2019年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月23日
最初の投稿 (実際)
2019年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月21日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。