- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03928756
Intervenções adaptativas para prevenção/intervenção para abuso de substâncias juvenil
21 de outubro de 2019 atualizado por: Maureen A Walton, University of Michigan
O principal objetivo deste estudo formativo é testar e refinar iterativamente um novo aplicativo para celular, que oferece avaliações e conteúdo de intervenção personalizado.
O estudo usará anúncios de mídia social para recrutar um total de 40 jovens com idades entre 16 e 24 anos.
Aqueles com teste positivo para consumo excessivo de álcool ou maconha no último mês serão convidados a preencher uma pesquisa de base, baixar e usar o aplicativo por 30 dias e preencher uma pesquisa de acompanhamento sobre a funcionalidade, design e conteúdo do aplicativo e resultados preliminares ( intenções e importância de reduzir o uso).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Anteriormente, a equipe de estudo desenvolveu um protótipo de aplicativo móvel que utilizava novas estratégias de engajamento para aumentar a adesão do usuário com avaliações de pesquisa diárias e semanais.
O novo aplicativo desenvolvido para este estudo estende o aplicativo anterior, apresentando a capacidade de também fornecer intervenções de saúde personalizadas.
Como parte do aplicativo, os usuários são solicitados a concluir breves avaliações diárias e semanais por 30 dias.
Para cada avaliação concluída, os usuários ganham pequenas recompensas financeiras e pontos para desbloquear novos peixes que povoam um aquário virtual no aplicativo.
O aplicativo também apresenta notificações push com lembretes de pesquisa e insights de vida (ou gráficos que representam dados coletados ao longo do tempo) para aumentar o envolvimento do usuário com o aplicativo.
Além disso, todos os dias, os usuários são randomizados para receber o conteúdo da intervenção (consulte a seção "Intervenções" para obter mais informações) adaptado às suas respostas de avaliação recentes.
Após 30 dias de uso do aplicativo, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de acompanhamento; os dados coletados fornecerão feedback preliminar sobre a viabilidade e eficácia do uso do aplicativo para fornecer conteúdo de intervenção de uso de substâncias para jovens afetados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 24 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tenha um smartphone iPhone no qual o aplicativo possa ser baixado
- Consumo excessivo de álcool autorreferido no último mês (4/5 ou mais drinques em uma ocasião, ajustado por sexo) OU qualquer uso de maconha no mês anterior sem um cartão de maconha medicinal
- Atender aos critérios de verificação do estudo (ou seja, uso de CAPTCHA, verificações de endereço IP, verificações de mídia social).
Critério de exclusão:
1. Incapaz de entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Randomização dentro do participante
A cada dia, cada participante disponível será designado aleatoriamente para receber: uma notificação push com conteúdo de intervenção personalizado; uma notificação push com conteúdo envolvente e não terapêutico; ou nenhuma notificação push.
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Os participantes receberão uma notificação por push com uma mensagem terapêutica (por exemplo, sobre estresse, humor, motivos de uso de substâncias, ferramentas para reduzir o uso arriscado de substâncias) adaptada às suas respostas recentes de pesquisas diárias ou semanais.
As mensagens incluem conteúdo visual (memes, imagens, vídeos) e escrito.
Os participantes receberão uma notificação push com uma mensagem envolvente e não terapêutica (por exemplo, curiosidades).
Os participantes não receberão uma notificação por push.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas intenções de reduzir o uso de álcool
Prazo: 1 mês de início pós-aplicação
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A mudança nas intenções de reduzir o uso de álcool será avaliada usando um item Likert validado de 10 pontos, que solicita aos participantes que classifiquem sua probabilidade atual de reduzir o uso de álcool.
(uma pontuação de 1 é equivalente a nada provável e uma pontuação de 10 é muito provável)
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1 mês de início pós-aplicação
|
Mudança na importância de reduzir o uso de álcool
Prazo: 1 mês de início pós-aplicação
|
A mudança na importância de reduzir o uso de álcool será avaliada usando um item Likert validado de 10 pontos, que pede aos participantes que classifiquem o quão importante é para eles reduzir o uso de álcool.
(uma pontuação de 1 equivale a nada importante e uma pontuação de 10 é muito importante)
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1 mês de início pós-aplicação
|
Mudança nas intenções de reduzir o uso de maconha
Prazo: 1 mês de início pós-aplicação
|
A mudança nas intenções de reduzir o uso de maconha será avaliada usando um item Likert validado de 10 pontos, que pede aos participantes que classifiquem sua probabilidade atual de reduzir o uso de maconha.
(uma pontuação de 1 é equivalente a nada provável e uma pontuação de 10 é muito provável)
|
1 mês de início pós-aplicação
|
Mudança na importância de reduzir o uso de maconha
Prazo: 1 mês de início pós-aplicação
|
A mudança na importância de reduzir o uso de álcool será avaliada usando um item Likert validado de 10 pontos, que pede aos participantes que avaliem o quão importante é para eles reduzir o uso de maconha.
(uma pontuação de 1 equivale a nada importante e uma pontuação de 10 é muito importante)
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1 mês de início pós-aplicação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
17 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
17 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00148393
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .