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Intervenções adaptativas para prevenção/intervenção para abuso de substâncias juvenil

21 de outubro de 2019 atualizado por: Maureen A Walton, University of Michigan
O principal objetivo deste estudo formativo é testar e refinar iterativamente um novo aplicativo para celular, que oferece avaliações e conteúdo de intervenção personalizado. O estudo usará anúncios de mídia social para recrutar um total de 40 jovens com idades entre 16 e 24 anos. Aqueles com teste positivo para consumo excessivo de álcool ou maconha no último mês serão convidados a preencher uma pesquisa de base, baixar e usar o aplicativo por 30 dias e preencher uma pesquisa de acompanhamento sobre a funcionalidade, design e conteúdo do aplicativo e resultados preliminares ( intenções e importância de reduzir o uso).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Anteriormente, a equipe de estudo desenvolveu um protótipo de aplicativo móvel que utilizava novas estratégias de engajamento para aumentar a adesão do usuário com avaliações de pesquisa diárias e semanais. O novo aplicativo desenvolvido para este estudo estende o aplicativo anterior, apresentando a capacidade de também fornecer intervenções de saúde personalizadas. Como parte do aplicativo, os usuários são solicitados a concluir breves avaliações diárias e semanais por 30 dias. Para cada avaliação concluída, os usuários ganham pequenas recompensas financeiras e pontos para desbloquear novos peixes que povoam um aquário virtual no aplicativo. O aplicativo também apresenta notificações push com lembretes de pesquisa e insights de vida (ou gráficos que representam dados coletados ao longo do tempo) para aumentar o envolvimento do usuário com o aplicativo. Além disso, todos os dias, os usuários são randomizados para receber o conteúdo da intervenção (consulte a seção "Intervenções" para obter mais informações) adaptado às suas respostas de avaliação recentes. Após 30 dias de uso do aplicativo, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de acompanhamento; os dados coletados fornecerão feedback preliminar sobre a viabilidade e eficácia do uso do aplicativo para fornecer conteúdo de intervenção de uso de substâncias para jovens afetados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 24 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Tenha um smartphone iPhone no qual o aplicativo possa ser baixado
  2. Consumo excessivo de álcool autorreferido no último mês (4/5 ou mais drinques em uma ocasião, ajustado por sexo) OU qualquer uso de maconha no mês anterior sem um cartão de maconha medicinal
  3. Atender aos critérios de verificação do estudo (ou seja, uso de CAPTCHA, verificações de endereço IP, verificações de mídia social).

Critério de exclusão:

1. Incapaz de entender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Randomização dentro do participante
A cada dia, cada participante disponível será designado aleatoriamente para receber: uma notificação push com conteúdo de intervenção personalizado; uma notificação push com conteúdo envolvente e não terapêutico; ou nenhuma notificação push.
Os participantes receberão uma notificação por push com uma mensagem terapêutica (por exemplo, sobre estresse, humor, motivos de uso de substâncias, ferramentas para reduzir o uso arriscado de substâncias) adaptada às suas respostas recentes de pesquisas diárias ou semanais. As mensagens incluem conteúdo visual (memes, imagens, vídeos) e escrito.
Os participantes receberão uma notificação push com uma mensagem envolvente e não terapêutica (por exemplo, curiosidades).
Os participantes não receberão uma notificação por push.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas intenções de reduzir o uso de álcool
Prazo: 1 mês de início pós-aplicação
A mudança nas intenções de reduzir o uso de álcool será avaliada usando um item Likert validado de 10 pontos, que solicita aos participantes que classifiquem sua probabilidade atual de reduzir o uso de álcool. (uma pontuação de 1 é equivalente a nada provável e uma pontuação de 10 é muito provável)
1 mês de início pós-aplicação
Mudança na importância de reduzir o uso de álcool
Prazo: 1 mês de início pós-aplicação
A mudança na importância de reduzir o uso de álcool será avaliada usando um item Likert validado de 10 pontos, que pede aos participantes que classifiquem o quão importante é para eles reduzir o uso de álcool. (uma pontuação de 1 equivale a nada importante e uma pontuação de 10 é muito importante)
1 mês de início pós-aplicação
Mudança nas intenções de reduzir o uso de maconha
Prazo: 1 mês de início pós-aplicação
A mudança nas intenções de reduzir o uso de maconha será avaliada usando um item Likert validado de 10 pontos, que pede aos participantes que classifiquem sua probabilidade atual de reduzir o uso de maconha. (uma pontuação de 1 é equivalente a nada provável e uma pontuação de 10 é muito provável)
1 mês de início pós-aplicação
Mudança na importância de reduzir o uso de maconha
Prazo: 1 mês de início pós-aplicação
A mudança na importância de reduzir o uso de álcool será avaliada usando um item Likert validado de 10 pontos, que pede aos participantes que avaliem o quão importante é para eles reduzir o uso de maconha. (uma pontuação de 1 equivale a nada importante e uma pontuação de 10 é muito importante)
1 mês de início pós-aplicação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

17 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

17 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00148393

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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