Адаптивные вмешательства для профилактики/вмешательства при злоупотреблении психоактивными веществами среди молодежи
21 октября 2019 г. обновлено: Maureen A Walton, University of Michigan
Основная цель этого формативного исследования — протестировать и итеративно усовершенствовать новое приложение для мобильных телефонов, которое предоставляет оценки и специализированный контент для вмешательства.
В исследовании будет использоваться реклама в социальных сетях для набора в общей сложности 40 молодых людей в возрасте от 16 до 24 лет.
Тем, у кого положительный результат скрининга на пьянство или употребление марихуаны в прошлом месяце, будет предложено пройти базовый опрос, загрузить и использовать приложение в течение 30 дней, а также заполнить последующий опрос о функциональности, дизайне и содержании приложения, а также о предварительных результатах ( намерения и важность сокращения использования).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ранее исследовательская группа разработала прототип мобильного приложения, в котором использовались новые стратегии взаимодействия для повышения приверженности пользователей с помощью ежедневных и еженедельных оценок опроса.
Новое приложение, разработанное для этого исследования, расширяет предыдущее приложение, предоставляя возможность также проводить индивидуальные медицинские вмешательства.
В рамках приложения пользователям предлагается выполнять краткие ежедневные и еженедельные оценки в течение 30 дней.
За каждую выполненную оценку пользователи получают небольшое финансовое вознаграждение и баллы, чтобы разблокировать новых рыб, населяющих виртуальный аквариум в приложении.
В приложении также есть push-уведомления с напоминаниями об опросах и жизненными ценностями (или графики, отображающие данные, собранные с течением времени), чтобы увеличить взаимодействие пользователей с приложением.
Кроме того, каждый день пользователи рандомизируются для получения контента вмешательства (см. раздел «Вмешательства» для получения дополнительной информации), адаптированного к их последним ответам на оценку.
После 30 дней использования приложения участникам будет предложено пройти дополнительный опрос; собранные данные предоставят предварительную обратную связь относительно возможности и эффективности использования приложения для предоставления контента вмешательства, связанного с употреблением психоактивных веществ, среди затронутой молодежи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48108
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь смартфон iPhone, на который можно загрузить приложение
- Самооценка употребления марихуаны в прошлом месяце (4/5 или более порций за один раз в зависимости от пола) ИЛИ любое употребление марихуаны в прошлом месяце без медицинской карты на марихуану
- Соответствовать критериям проверки исследования (например, использование CAPTCHA, проверка IP-адреса, проверка в социальных сетях).
Критерий исключения:
1. Не понимаю по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рандомизация внутри участников
Каждый день каждый доступный участник будет случайным образом получать: push-уведомление с индивидуальным содержанием вмешательства; push-уведомление с привлекательным нетерапевтическим содержанием; или нет push-уведомлений.
|
Участники получат push-уведомление с терапевтическим сообщением (например, о стрессе, настроении, мотивах употребления психоактивных веществ, инструментах для снижения рискованного употребления психоактивных веществ), адаптированное к их недавним ежедневным или еженедельным ответам на опрос.
Сообщения включают визуальный (мемы, изображения, видео) и письменный контент.
Участники получат push-уведомление с привлекательным, не терапевтическим сообщением (например, с забавными фактами).
Участники не получат push-уведомления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение намерений по сокращению употребления алкоголя
Временное ограничение: 1 месяц после запуска приложения
|
Изменение намерений по сокращению употребления алкоголя будет оцениваться с использованием 10-балльной утвержденной шкалы Лайкерта, в которой участников просят оценить их текущую вероятность сокращения употребления алкоголя.
(оценка 1 эквивалентна совсем маловероятно, а оценка 10 — очень вероятно)
|
1 месяц после запуска приложения
|
|
Изменение важности сокращения употребления алкоголя
Временное ограничение: 1 месяц после запуска приложения
|
Изменение важности сокращения употребления алкоголя будет оцениваться с использованием 10-балльной утвержденной задачи Лайкерта, в которой участников просят оценить, насколько важно для них сократить употребление алкоголя.
(1 балл означает совсем не важно, а 10 баллов – очень важно)
|
1 месяц после запуска приложения
|
|
Изменение намерений по сокращению употребления марихуаны
Временное ограничение: 1 месяц после запуска приложения
|
Изменение намерений сократить употребление марихуаны будет оцениваться с использованием 10-балльной проверки Лайкерта, в которой участников просят оценить их текущую вероятность сокращения употребления марихуаны.
(оценка 1 эквивалентна совсем маловероятно, а оценка 10 — очень вероятно)
|
1 месяц после запуска приложения
|
|
Изменение важности сокращения употребления марихуаны
Временное ограничение: 1 месяц после запуска приложения
|
Изменение важности сокращения употребления алкоголя будет оцениваться с использованием 10-балльной утвержденной шкалы Лайкерта, в которой участников просят оценить, насколько важно для них сократить употребление марихуаны.
(1 балл означает совсем не важно, а 10 баллов – очень важно)
|
1 месяц после запуска приложения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00148393
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .