- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03928756
Adaptive Interventions for Prevention/Intervention for Youth Rusmisbruk
21. oktober 2019 oppdatert av: Maureen A Walton, University of Michigan
Hovedmålet med denne formative studien er å teste og iterativt forbedre en ny mobiltelefonapp, som leverer vurderinger og skreddersydd intervensjonsinnhold.
Studien vil bruke annonser i sosiale medier til å rekruttere totalt 40 ungdommer i alderen 16-24 år.
De som er positive for overstadig drikking eller bruk av marihuana i den siste måneden, vil bli invitert til å fullføre en grunnundersøkelse, laste ned og bruke appen i 30 dager, og fullføre en oppfølgingsundersøkelse om appens funksjonalitet, design og innhold, og foreløpige resultater ( intensjoner og viktigheten av å redusere bruken).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidligere utviklet studieteamet en prototype mobilapplikasjon som brukte nye engasjementsstrategier for å forbedre brukertilslutningen med daglige og ukentlige undersøkelsesvurderinger.
Den nye appen utviklet for denne studien utvider den forrige appen ved å ha muligheten til også å levere skreddersydd helseintervensjon.
Som en del av appen blir brukerne bedt om å fullføre korte daglige og ukentlige vurderinger i 30 dager.
For hver fullførte vurdering tjener brukere små økonomiske belønninger og poeng for å låse opp nye fisker som fyller et virtuelt akvarium i appen.
Appen har også push-varsler med undersøkelsespåminnelser og livsinnsikt (eller grafer som plotter data samlet over tid) for å øke brukerengasjementet med appen.
I tillegg, hver dag, blir brukere randomisert til å motta intervensjonsinnhold (se delen "Intervensjoner" for mer informasjon) skreddersydd etter deres nylige vurderingssvar.
Etter 30 dager med bruk av appen, vil deltakerne bli bedt om å fullføre en oppfølgingsundersøkelse; data som samles inn vil gi foreløpig tilbakemelding om gjennomførbarheten og effektiviteten av å bruke appen for å levere intervensjonsinnhold for rusmiddelbruk til berørte ungdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48108
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 24 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en iPhone-smarttelefon som appen kan lastes ned på
- Selvrapportert overstadig drikking siste måned (4/5 eller flere drinker ved en anledning, skreddersydd etter kjønn) ELLER annen marihuanabruk siste måned uten medisinsk marihuanakort
- Oppfyll studiebekreftelseskriteriene (dvs. bruk av CAPTCHA, IP-adressesjekker, sosiale medier).
Ekskluderingskriterier:
1. Kan ikke forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Randomisering innen deltaker
Hver dag vil hver tilgjengelig deltaker bli tilfeldig tildelt enten: en push-varsling med skreddersydd intervensjonsinnhold; en push-melding med engasjerende, ikke-terapeutisk innhold; eller ingen push-varsling.
|
Deltakerne vil motta en push-varsling med en terapeutisk melding (f.eks. om stress, humør, rusmotiver, verktøy for å redusere risikofylt rusbruk) skreddersydd til deres siste daglige eller ukentlige undersøkelsessvar.
Meldinger inkluderer visuelt (memes, bilder, videoer) og skriftlig innhold.
Deltakerne vil motta en push-varsling med en engasjerende, ikke-terapeutisk melding (f.eks. morsomme fakta).
Deltakere vil ikke motta et push-varsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intensjoner for å redusere alkoholbruk
Tidsramme: 1 måned etter app-start
|
Endring i intensjoner om å redusere alkoholbruk vil bli vurdert ved å bruke et 10-punkts validert Likert-element som ber deltakerne vurdere deres nåværende sannsynlighet for å kutte ned på alkoholbruken.
(en poengsum på 1 tilsvarer ikke i det hele tatt sannsynlig og en poengsum på 10 er svært sannsynlig)
|
1 måned etter app-start
|
|
Endring i betydningen av å redusere alkoholbruk
Tidsramme: 1 måned etter app-start
|
Endring i viktigheten av å redusere alkoholbruk vil bli vurdert ved hjelp av et 10-punkts validert Likert-element som ber deltakerne vurdere hvor viktig det er for dem å kutte ned på alkoholbruken.
(en poengsum på 1 tilsvarer ikke i det hele tatt viktig og en poengsum på 10 er veldig viktig)
|
1 måned etter app-start
|
|
Endring i intensjoner for å redusere bruk av marihuana
Tidsramme: 1 måned etter app-start
|
Endring i intensjoner om å redusere bruk av marihuana vil bli vurdert ved å bruke et 10-punkts validert Likert-element som ber deltakerne vurdere deres nåværende sannsynlighet for å kutte ned på marihuanabruken.
(en poengsum på 1 tilsvarer ikke i det hele tatt sannsynlig og en poengsum på 10 er svært sannsynlig)
|
1 måned etter app-start
|
|
Endring i viktigheten av å redusere marihuanabruk
Tidsramme: 1 måned etter app-start
|
Endring i viktigheten av å redusere alkoholbruk vil bli vurdert ved hjelp av en 10-punkts validert Likert-artikkel som ber deltakerne vurdere hvor viktig det er for dem å kutte ned på marihuanabruken.
(en poengsum på 1 tilsvarer ikke i det hele tatt viktig og en poengsum på 10 er veldig viktig)
|
1 måned etter app-start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
17. oktober 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
17. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00148393
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .