- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03928756
Adaptacyjne interwencje w celu zapobiegania / interwencji w przypadku nadużywania substancji przez młodzież
21 października 2019 zaktualizowane przez: Maureen A Walton, University of Michigan
Głównym celem tego badania formatywnego jest przetestowanie i iteracyjne udoskonalanie nowej aplikacji na telefony komórkowe, która zapewnia oceny i dostosowane treści interwencyjne.
Badanie wykorzysta reklamy w mediach społecznościowych do rekrutacji łącznie 40 młodych ludzi w wieku od 16 do 24 lat.
Osoby, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem upijania się lub używania marihuany w ciągu ostatniego miesiąca, zostaną poproszone o wypełnienie podstawowej ankiety, pobranie aplikacji i korzystanie z niej przez 30 dni oraz wypełnienie ankiety uzupełniającej dotyczącej funkcjonalności aplikacji, projektu i zawartości oraz wstępnych wyników ( zamiary i znaczenie ograniczenia używania).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wcześniej zespół badawczy opracował prototypową aplikację mobilną, która wykorzystywała nowatorskie strategie zaangażowania, aby zwiększyć przestrzeganie zasad przez użytkowników dzięki codziennym i cotygodniowym ocenom ankiet.
Nowa aplikacja opracowana na potrzeby tego badania rozszerza poprzednią aplikację, oferując możliwość dostarczania dostosowanych interwencji zdrowotnych.
W ramach aplikacji użytkownicy są proszeni o wypełnianie krótkich dziennych i tygodniowych ocen przez 30 dni.
Za każdą ukończoną ocenę użytkownicy otrzymują niewielkie nagrody finansowe i punkty, aby odblokować nowe ryby, które zasiedlają wirtualne akwarium w aplikacji.
Aplikacja zawiera również powiadomienia push z przypomnieniami o ankiecie i spostrzeżeniami z życia (lub wykresami przedstawiającymi dane zebrane w czasie), aby zwiększyć zaangażowanie użytkowników w aplikację.
Ponadto każdego dnia użytkownicy są losowo przydzielani do otrzymywania treści interwencyjnych (więcej informacji w sekcji „Interwencje”) dostosowanych do ich ostatnich odpowiedzi oceniających.
Po 30 dniach korzystania z aplikacji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety uzupełniającej; zebrane dane dostarczą wstępnych informacji zwrotnych dotyczących wykonalności i skuteczności korzystania z aplikacji w celu dostarczania treści interwencyjnych związanych z używaniem substancji dotkniętej chorobą młodzieży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48108
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 24 lata (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadać smartfon iPhone, na który można pobrać aplikację
- Zgłoszone przez siebie upijanie się w ciągu ostatniego miesiąca (4/5 lub więcej drinków przy jednej okazji, dostosowane do płci) LUB używanie marihuany w ciągu ostatniego miesiąca bez karty medycznej marihuany
- Spełnij kryteria weryfikacji badania (tj. wykorzystanie CAPTCHA, sprawdzenie adresu IP, sprawdzenie w mediach społecznościowych).
Kryteria wyłączenia:
1. Nie rozumie angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Randomizacja wewnątrz uczestnika
Każdego dnia każdy dostępny uczestnik zostanie losowo przydzielony do otrzymywania: powiadomienia push z dopasowaną treścią interwencji; powiadomienie push z angażującą, nieterapeutyczną treścią; lub brak powiadomienia push.
|
Uczestnicy otrzymają powiadomienie push z komunikatem terapeutycznym (np. o stresie, nastroju, motywach używania substancji, narzędziach do ograniczania ryzykownego używania substancji) dostosowanym do ich ostatnich codziennych lub tygodniowych odpowiedzi na ankiety.
Wiadomości zawierają treści wizualne (memy, obrazy, filmy) i pisemne.
Uczestnicy otrzymają powiadomienie push z wciągającą, nieterapeutyczną wiadomością (np. zabawne fakty).
Uczestnicy nie otrzymają powiadomienia push.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana intencji ograniczenia spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po uruchomieniu aplikacji
|
Zmiana intencji ograniczenia spożycia alkoholu zostanie oceniona za pomocą 10-punktowej walidowanej pozycji Likerta, która prosi uczestników o ocenę obecnego prawdopodobieństwa ograniczenia spożycia alkoholu.
(wynik 1 jest równoważny z brakiem prawdopodobieństwa, a wynik 10 jest bardzo prawdopodobny)
|
1 miesiąc po uruchomieniu aplikacji
|
Zmiana znaczenia ograniczania spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po uruchomieniu aplikacji
|
Zmiana znaczenia ograniczenia spożycia alkoholu zostanie oceniona za pomocą 10-punktowej walidowanej pozycji Likerta, która prosi uczestników o ocenę, jak ważne jest dla nich ograniczenie spożywania alkoholu.
(wynik 1 oznacza, że w ogóle nie jest ważny, a wynik 10 oznacza, że jest bardzo ważny)
|
1 miesiąc po uruchomieniu aplikacji
|
Zmiana intencji ograniczenia używania marihuany
Ramy czasowe: 1 miesiąc po uruchomieniu aplikacji
|
Zmiana intencji ograniczenia używania marihuany zostanie oceniona za pomocą 10-punktowej walidowanej pozycji Likerta, która prosi uczestników o ocenę ich obecnego prawdopodobieństwa ograniczenia używania marihuany.
(wynik 1 jest równoważny z brakiem prawdopodobieństwa, a wynik 10 jest bardzo prawdopodobny)
|
1 miesiąc po uruchomieniu aplikacji
|
Zmiana znaczenia ograniczenia używania marihuany
Ramy czasowe: 1 miesiąc po uruchomieniu aplikacji
|
Zmiana znaczenia ograniczenia spożycia alkoholu zostanie oceniona za pomocą 10-punktowej walidowanej pozycji Likerta, która prosi uczestników o ocenę, jak ważne jest dla nich ograniczenie używania marihuany.
(wynik 1 oznacza, że w ogóle nie jest ważny, a wynik 10 oznacza, że jest bardzo ważny)
|
1 miesiąc po uruchomieniu aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00148393
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja