Adaptive interventioner til forebyggelse/intervention for unges stofmisbrug
21. oktober 2019 opdateret af: Maureen A Walton, University of Michigan
Hovedformålet med denne formative undersøgelse er at teste og iterativt forfine en ny mobiltelefon-app, som leverer vurderinger og skræddersyet interventionsindhold.
Undersøgelsen vil bruge annoncer på sociale medier til at rekruttere i alt 40 unge i alderen 16-24 år.
De, der er blevet screenet positive for alkoholmisbrug eller marihuanabrug i den seneste måned, vil blive inviteret til at udfylde en basisundersøgelse, downloade og bruge appen i 30 dage og gennemføre en opfølgende undersøgelse om appens funktionalitet, design og indhold og foreløbige resultater ( intentioner og vigtigheden af at reducere brugen).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidligere udviklede undersøgelsesteamet en prototype mobilapplikation, som brugte nye engagementsstrategier til at forbedre brugertilslutningen med daglige og ugentlige undersøgelsesvurderinger.
Den nye app udviklet til denne undersøgelse udvider den tidligere app ved at byde på muligheden for også at levere skræddersyet sundhedsintervention.
Som en del af appen bliver brugerne bedt om at gennemføre korte daglige og ugentlige vurderinger i 30 dage.
For hver gennemført vurdering optjener brugere små økonomiske belønninger og point for at låse op for nye fisk, der befolker et virtuelt akvarium i appen.
Appen har også push-beskeder med undersøgelsespåmindelser og livsindsigt (eller grafer, der plotter data indsamlet over tid) for at øge brugerens engagement med appen.
Derudover randomiseres brugere hver dag til at modtage interventionsindhold (se afsnittet "Interventioner" for mere information) skræddersyet til deres seneste vurderingssvar.
Efter 30 dages brug af appen vil deltagerne blive bedt om at udfylde en opfølgende undersøgelse; indsamlede data vil give foreløbig feedback vedrørende gennemførligheden og effektiviteten af at bruge appen til at levere interventionsindhold for stofbrug til berørte unge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48108
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 24 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hav en iPhone-smartphone, hvorpå appen kan downloades
- Selvrapporteret overstadig alkoholmisbrug (4/5 eller flere drinks ved én lejlighed, skræddersyet efter køn) ELLER enhver sidste måneds brug af marihuana uden et medicinsk marihuanakort
- Opfyld undersøgelsesbekræftelseskriterier (dvs. brug af CAPTCHA, kontrol af IP-adresser, kontrol af sociale medier).
Ekskluderingskriterier:
1. Ude af stand til at forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Inden for deltager randomisering
Hver dag vil hver tilgængelig deltager blive tilfældigt tildelt til at modtage enten: en push-meddelelse med skræddersyet interventionsindhold; en push-meddelelse med engagerende, ikke-terapeutisk indhold; eller ingen push-meddelelse.
|
Deltagerne vil modtage en push-besked med en terapeutisk besked (f.eks. om stress, humør, stofbrugsmotiver, værktøjer til at reducere risikofyldt stofbrug), der er skræddersyet til deres seneste daglige eller ugentlige undersøgelsessvar.
Beskeder omfatter visuelt (memes, billeder, videoer) og skriftligt indhold.
Deltagerne vil modtage en push-meddelelse med en engagerende, ikke-terapeutisk besked (f.eks. sjove fakta).
Deltagerne vil ikke modtage en push-notifikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intentioner om at reducere alkoholforbrug
Tidsramme: 1 måned efter app-start
|
Ændringer i intentioner om at reducere alkoholforbrug vil blive vurderet ved hjælp af et 10-punkts valideret Likert-element, som beder deltagerne om at vurdere deres nuværende sandsynlighed for at skære ned på deres alkoholforbrug.
(en score på 1 svarer til slet ikke sandsynlig, og en score på 10 er meget sandsynlig)
|
1 måned efter app-start
|
|
Ændring i betydningen af at reducere alkoholforbrug
Tidsramme: 1 måned efter app-start
|
Ændring i betydningen af at reducere alkoholforbruget vil blive vurderet ved hjælp af et 10-punkts valideret Likert-element, som beder deltagerne vurdere, hvor vigtigt det er for dem at skære ned på deres alkoholforbrug.
(en score på 1 svarer til slet ikke vigtig, og en score på 10 er meget vigtig)
|
1 måned efter app-start
|
|
Ændring i intentioner om at reducere marihuanabrug
Tidsramme: 1 måned efter app-start
|
Ændringer i intentioner om at reducere brugen af marihuana vil blive vurderet ved hjælp af et 10-punkts valideret Likert-element, som beder deltagerne om at vurdere deres nuværende sandsynlighed for at skære ned på deres forbrug af marihuana.
(en score på 1 svarer til slet ikke sandsynlig, og en score på 10 er meget sandsynlig)
|
1 måned efter app-start
|
|
Ændring i betydningen af at reducere marihuanabrug
Tidsramme: 1 måned efter app-start
|
Ændring i betydningen af at reducere alkoholforbruget vil blive vurderet ved hjælp af et 10-punkts valideret Likert-element, som beder deltagerne om at vurdere, hvor vigtigt det er for dem at skære ned på deres marihuanabrug.
(en score på 1 svarer til slet ikke vigtig, og en score på 10 er meget vigtig)
|
1 måned efter app-start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
17. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00148393
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .