Intervenciones Adaptativas para la Prevención/Intervención para el Abuso de Sustancias en Jóvenes
21 de octubre de 2019 actualizado por: Maureen A Walton, University of Michigan
El objetivo principal de este estudio formativo es probar y refinar iterativamente una nueva aplicación para teléfonos móviles, que ofrece evaluaciones y contenido de intervención personalizado.
El estudio utilizará anuncios en las redes sociales para reclutar a un total de 40 jóvenes de entre 16 y 24 años.
Aquellos que den positivo por consumo excesivo de alcohol o marihuana en el último mes serán invitados a completar una encuesta de referencia, descargar y usar la aplicación durante 30 días, y completar una encuesta de seguimiento sobre la funcionalidad, el diseño y el contenido de la aplicación, y los resultados preliminares ( intenciones e importancia de reducir el uso).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Anteriormente, el equipo de estudio desarrolló un prototipo de aplicación móvil que utilizaba estrategias de participación novedosas para mejorar la adherencia de los usuarios a las evaluaciones de encuestas diarias y semanales.
La nueva aplicación desarrollada para este estudio amplía la aplicación anterior al presentar la capacidad de brindar también una intervención de salud personalizada.
Como parte de la aplicación, se solicita a los usuarios que completen breves evaluaciones diarias y semanales durante 30 días.
Por cada evaluación completada, los usuarios obtienen pequeñas recompensas financieras y puntos para desbloquear nuevos peces que pueblan un acuario virtual en la aplicación.
La aplicación también cuenta con notificaciones automáticas con recordatorios de encuestas e información sobre la vida (o gráficos que trazan datos recopilados a lo largo del tiempo) para aumentar la participación del usuario con la aplicación.
Además, cada día, los usuarios son asignados aleatoriamente para recibir contenido de intervención (consulte la sección "Intervenciones" para obtener más información) adaptado a sus respuestas de evaluación recientes.
Después de 30 días de usar la aplicación, se les pedirá a los participantes que completen una encuesta de seguimiento; los datos recopilados proporcionarán comentarios preliminares sobre la viabilidad y la eficacia del uso de la aplicación para brindar contenido de intervención para el uso de sustancias a los jóvenes afectados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 24 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un teléfono inteligente iPhone en el que se pueda descargar la aplicación
- Consumo excesivo de alcohol autoinformado en el último mes (4/5 o más tragos en una ocasión, adaptado por sexo) O cualquier uso de marihuana en el último mes sin una tarjeta de marihuana medicinal
- Cumplir con los criterios de verificación del estudio (es decir, uso de CAPTCHA, verificaciones de direcciones IP, verificaciones de redes sociales).
Criterio de exclusión:
1. Incapaz de entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aleatorización dentro de los participantes
Cada día, cada participante disponible será asignado aleatoriamente para recibir: una notificación automática con contenido de intervención personalizado; una notificación automática con contenido atractivo y no terapéutico; o sin notificación push.
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Los participantes recibirán una notificación automática con un mensaje terapéutico (p. ej., sobre el estrés, el estado de ánimo, los motivos del consumo de sustancias, herramientas para reducir el consumo de sustancias de riesgo) adaptado a sus respuestas recientes a la encuesta diaria o semanal.
Los mensajes incluyen contenido visual (memes, imágenes, videos) y escrito.
Los participantes recibirán una notificación automática con un mensaje atractivo y no terapéutico (p. ej., datos divertidos).
Los participantes no recibirán una notificación automática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las intenciones de reducir el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 mes de inicio posterior a la aplicación
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El cambio en las intenciones de reducir el consumo de alcohol se evaluará mediante un ítem Likert validado de 10 puntos que pide a los participantes que califiquen su probabilidad actual de reducir el consumo de alcohol.
(una puntuación de 1 equivale a nada probable y una puntuación de 10 es muy probable)
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1 mes de inicio posterior a la aplicación
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Cambio en la importancia de reducir el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 mes de inicio posterior a la aplicación
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El cambio en la importancia de reducir el consumo de alcohol se evaluará mediante un ítem Likert validado de 10 puntos que pide a los participantes que califiquen qué tan importante es para ellos reducir el consumo de alcohol.
(una puntuación de 1 equivale a nada importante y una puntuación de 10 es muy importante)
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1 mes de inicio posterior a la aplicación
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Cambio en las intenciones de reducir el consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 1 mes de inicio posterior a la aplicación
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El cambio en las intenciones de reducir el consumo de marihuana se evaluará mediante un ítem Likert validado de 10 puntos que pide a los participantes que califiquen su probabilidad actual de reducir el consumo de marihuana.
(una puntuación de 1 equivale a nada probable y una puntuación de 10 es muy probable)
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1 mes de inicio posterior a la aplicación
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Cambio en la importancia de reducir el consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 1 mes de inicio posterior a la aplicación
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El cambio en la importancia de reducir el consumo de alcohol se evaluará mediante un ítem Likert validado de 10 puntos que pide a los participantes que califiquen qué tan importante es para ellos reducir el consumo de marihuana.
(una puntuación de 1 equivale a nada importante y una puntuación de 10 es muy importante)
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1 mes de inicio posterior a la aplicación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00148393
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .