Interventions adaptatives pour la prévention/intervention pour la toxicomanie chez les jeunes
21 octobre 2019 mis à jour par: Maureen A Walton, University of Michigan
L'objectif principal de cette étude formative est de tester et d'affiner de manière itérative une nouvelle application pour téléphone mobile, qui fournit des évaluations et un contenu d'intervention personnalisé.
L'étude utilisera des publicités sur les réseaux sociaux pour recruter un total de 40 jeunes âgés de 16 à 24 ans.
Les personnes testées positives pour la consommation excessive d'alcool ou de marijuana au cours du mois précédent seront invitées à répondre à une enquête de base, à télécharger et à utiliser l'application pendant 30 jours, et à répondre à une enquête de suivi sur la fonctionnalité, la conception et le contenu de l'application, ainsi que sur les résultats préliminaires ( intentions et importance de réduire la consommation).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Auparavant, l'équipe de l'étude a développé un prototype d'application mobile qui utilisait de nouvelles stratégies d'engagement pour améliorer l'adhésion des utilisateurs avec des évaluations d'enquêtes quotidiennes et hebdomadaires.
La nouvelle application développée pour cette étude étend l'application précédente en offrant la possibilité de fournir également une intervention de santé personnalisée.
Dans le cadre de l'application, les utilisateurs sont invités à effectuer de brèves évaluations quotidiennes et hebdomadaires pendant 30 jours.
Pour chaque évaluation terminée, les utilisateurs gagnent de petites récompenses financières et des points pour débloquer de nouveaux poissons qui peuplent un aquarium virtuel dans l'application.
L'application propose également des notifications push avec des rappels d'enquête et des informations sur la vie (ou des graphiques traçant les données collectées au fil du temps) pour augmenter l'engagement des utilisateurs avec l'application.
De plus, chaque jour, les utilisateurs sont randomisés pour recevoir un contenu d'intervention (voir la section "Interventions" pour plus d'informations) adapté à leurs réponses d'évaluation récentes.
Après 30 jours d'utilisation de l'application, les participants seront invités à répondre à une enquête de suivi ; les données recueillies fourniront des commentaires préliminaires sur la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation de l'application pour fournir un contenu d'intervention sur la consommation de substances aux jeunes touchés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48108
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 24 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un smartphone iPhone sur lequel l'application peut être téléchargée
- Consommation excessive d'alcool autodéclarée au cours du mois précédent (4/5 verres ou plus en une seule occasion, adaptés selon le sexe) OU toute consommation de marijuana au cours du mois précédent sans carte de marijuana à des fins médicales
- Répondre aux critères de vérification de l'étude (c'est-à-dire l'utilisation de CAPTCHA, les vérifications d'adresse IP, les vérifications des médias sociaux).
Critère d'exclusion:
1. Incapable de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Randomisation intra-participants
Chaque jour, chaque participant disponible sera assigné au hasard pour recevoir soit : une notification push avec un contenu d'intervention personnalisé ; une notification push avec un contenu engageant et non thérapeutique ; ou pas de notification push.
|
Les participants recevront une notification push avec un message thérapeutique (par exemple, sur le stress, l'humeur, les motifs de consommation de substances, les outils pour réduire la consommation de substances à risque) adapté à leurs récentes réponses quotidiennes ou hebdomadaires à l'enquête.
Les messages comprennent du contenu visuel (mèmes, images, vidéos) et écrit.
Les participants recevront une notification push avec un message engageant et non thérapeutique (par exemple, des faits amusants).
Les participants ne recevront pas de notification push.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les intentions de réduire la consommation d'alcool
Délai: 1 mois après le début de l'application
|
Le changement dans les intentions de réduire la consommation d'alcool sera évalué à l'aide d'un élément Likert validé en 10 points qui demande aux participants d'évaluer leur probabilité actuelle de réduire leur consommation d'alcool.
(un score de 1 équivaut à pas du tout probable et un score de 10 à très probable)
|
1 mois après le début de l'application
|
|
Changement dans l'importance de réduire la consommation d'alcool
Délai: 1 mois après le début de l'application
|
Le changement d'importance de la réduction de la consommation d'alcool sera évalué à l'aide d'un élément Likert validé en 10 points qui demande aux participants d'évaluer à quel point il est important pour eux de réduire leur consommation d'alcool.
(un score de 1 équivaut à pas du tout important et un score de 10 à très important)
|
1 mois après le début de l'application
|
|
Changement dans les intentions de réduire la consommation de marijuana
Délai: 1 mois après le début de l'application
|
Le changement dans les intentions de réduire la consommation de marijuana sera évalué à l'aide d'un élément Likert validé en 10 points qui demande aux participants d'évaluer leur probabilité actuelle de réduire leur consommation de marijuana.
(un score de 1 équivaut à pas du tout probable et un score de 10 à très probable)
|
1 mois après le début de l'application
|
|
Changement dans l'importance de réduire la consommation de marijuana
Délai: 1 mois après le début de l'application
|
Le changement d'importance de la réduction de la consommation d'alcool sera évalué à l'aide d'un élément de Likert validé en 10 points qui demande aux participants d'évaluer à quel point il est important pour eux de réduire leur consommation de marijuana.
(un score de 1 équivaut à pas du tout important et un score de 10 à très important)
|
1 mois après le début de l'application
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
17 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Première publication (RÉEL)
26 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00148393
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .