Adaptieve interventies voor preventie / interventie voor middelenmisbruik door jongeren
21 oktober 2019 bijgewerkt door: Maureen A Walton, University of Michigan
Het hoofddoel van deze formatieve studie is het testen en iteratief verfijnen van een nieuwe app voor mobiele telefoons, die beoordelingen en op maat gemaakte interventie-inhoud levert.
De studie zal advertenties op sociale media gebruiken om in totaal 40 jongeren tussen de 16 en 24 jaar te rekruteren.
Degenen die positief screenen op drankmisbruik of marihuanagebruik in de afgelopen maand, worden uitgenodigd om een baseline-enquête in te vullen, de app 30 dagen te downloaden en te gebruiken en een vervolgenquête in te vullen over de functionaliteit, het ontwerp en de inhoud van de app en voorlopige resultaten ( intenties en belang van minder gebruik).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eerder ontwikkelde het onderzoeksteam een prototype van een mobiele applicatie die gebruik maakte van nieuwe betrokkenheidsstrategieën om de naleving door gebruikers te verbeteren met dagelijkse en wekelijkse enquêtebeoordelingen.
De nieuwe app die voor dit onderzoek is ontwikkeld, breidt de vorige app uit door de mogelijkheid te bieden om ook gezondheidsinterventie op maat te bieden.
Als onderdeel van de app worden gebruikers gevraagd om gedurende 30 dagen korte dagelijkse en wekelijkse beoordelingen in te vullen.
Voor elke voltooide beoordeling verdienen gebruikers kleine financiële beloningen en punten om nieuwe vissen te ontgrendelen die een virtueel aquarium in de app bevolken.
De app biedt ook pushmeldingen met enquêteherinneringen en levensinzichten (of grafieken die gegevens weergeven die in de loop van de tijd zijn verzameld) om de betrokkenheid van gebruikers bij de app te vergroten.
Bovendien worden gebruikers elke dag gerandomiseerd om interventie-inhoud te ontvangen (zie de sectie "Interventies" voor meer informatie) die is afgestemd op hun recente beoordelingsreacties.
Na 30 dagen gebruik van de app wordt deelnemers gevraagd een vervolgenquête in te vullen; de verzamelde gegevens zullen voorlopige feedback geven over de haalbaarheid en effectiviteit van het gebruik van de app om interventie-inhoud voor middelengebruik te leveren aan getroffen jongeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48108
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een iPhone-smartphone hebben waarop de app kan worden gedownload
- Zelfgerapporteerd drankmisbruik in de afgelopen maand (4/5 of meer drankjes bij één gelegenheid, afgestemd op geslacht) OF marihuanagebruik in de afgelopen maand zonder medische marihuanakaart
- Voldoen aan studieverificatiecriteria (d.w.z. gebruik van CAPTCHA, IP-adrescontroles, controles op sociale media).
Uitsluitingscriteria:
1. Kan geen Engels verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Randomisatie binnen de deelnemer
Elke dag wordt elke beschikbare deelnemer willekeurig toegewezen om ofwel: een pushmelding met op maat gemaakte interventie-inhoud te ontvangen; een pushmelding met boeiende, niet-therapeutische inhoud; of geen pushmelding.
|
Deelnemers ontvangen een pushmelding met een therapeutische boodschap (bijv. over stress, stemming, motieven voor middelengebruik, hulpmiddelen om riskant middelengebruik te verminderen) die zijn afgestemd op hun recente dagelijkse of wekelijkse enquêteantwoorden.
Berichten omvatten visuele (memes, afbeeldingen, video's) en geschreven inhoud.
Deelnemers ontvangen een pushmelding met een boeiende, niet-therapeutische boodschap (bijvoorbeeld leuke weetjes).
Deelnemers ontvangen geen push notificatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in intenties om alcoholgebruik te verminderen
Tijdsspanne: Start van 1 maand na app
|
Verandering in intenties om alcoholgebruik te verminderen zal worden beoordeeld met behulp van een 10-punts gevalideerd Likert-item dat deelnemers vraagt om hun huidige waarschijnlijkheid om hun alcoholgebruik te verminderen in te schatten.
(een score van 1 is gelijk aan helemaal niet waarschijnlijk en een score van 10 is zeer waarschijnlijk)
|
Start van 1 maand na app
|
|
Verandering in het belang van het verminderen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Start van 1 maand na app
|
Verandering in het belang van het verminderen van alcoholgebruik zal worden beoordeeld met behulp van een 10-punts gevalideerd Likert-item waarin deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe belangrijk het voor hen is om hun alcoholgebruik te verminderen.
(een score van 1 staat gelijk aan helemaal niet belangrijk en een score van 10 is heel belangrijk)
|
Start van 1 maand na app
|
|
Verandering in intenties om het gebruik van marihuana te verminderen
Tijdsspanne: Start van 1 maand na app
|
Verandering in intenties om het gebruik van marihuana te verminderen, zal worden beoordeeld met behulp van een 10-punts gevalideerd Likert-item dat deelnemers vraagt om hun huidige waarschijnlijkheid om hun marihuanagebruik te verminderen in te schatten.
(een score van 1 is gelijk aan helemaal niet waarschijnlijk en een score van 10 is zeer waarschijnlijk)
|
Start van 1 maand na app
|
|
Verandering in het belang van het verminderen van het gebruik van marihuana
Tijdsspanne: Start van 1 maand na app
|
Verandering in het belang van het verminderen van alcoholgebruik zal worden beoordeeld met behulp van een 10-punts gevalideerd Likert-item waarin deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe belangrijk het voor hen is om hun marihuanagebruik te verminderen.
(een score van 1 staat gelijk aan helemaal niet belangrijk en een score van 10 is heel belangrijk)
|
Start van 1 maand na app
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 oktober 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00148393
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .