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Adaptive Interventionen zur Prävention/Intervention bei Jugenddrogenmissbrauch

21. Oktober 2019 aktualisiert von: Maureen A Walton, University of Michigan
Das Hauptziel dieser formativen Studie ist es, eine neue Handy-App zu testen und iterativ zu verfeinern, die Bewertungen und maßgeschneiderte Interventionsinhalte liefert. Die Studie wird Social-Media-Anzeigen verwenden, um insgesamt 40 Jugendliche im Alter zwischen 16 und 24 Jahren zu rekrutieren. Diejenigen, die positiv auf Rauschtrinken oder Marihuanakonsum im vergangenen Monat getestet wurden, werden eingeladen, an einer Basisumfrage teilzunehmen, die App herunterzuladen und 30 Tage lang zu verwenden und an einer Folgeumfrage zu Funktionalität, Design und Inhalt der App sowie vorläufigen Ergebnissen teilzunehmen ( Absichten und Bedeutung der Verbrauchsreduzierung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zuvor entwickelte das Studienteam einen Prototyp einer mobilen Anwendung, die neuartige Engagement-Strategien verwendete, um die Benutzertreue mit täglichen und wöchentlichen Umfragebewertungen zu verbessern. Die für diese Studie entwickelte neue App erweitert die vorherige App um die Möglichkeit, auch maßgeschneiderte Gesundheitsinterventionen bereitzustellen. Als Teil der App werden Benutzer aufgefordert, 30 Tage lang täglich und wöchentlich kurze Bewertungen durchzuführen. Für jede abgeschlossene Bewertung erhalten Benutzer kleine finanzielle Belohnungen und Punkte, um neue Fische freizuschalten, die ein virtuelles Aquarium in der App bevölkern. Die App bietet auch Push-Benachrichtigungen mit Umfrageerinnerungen und Lebenseinblicken (oder Diagrammen, die im Laufe der Zeit gesammelte Daten darstellen), um die Benutzerinteraktion mit der App zu erhöhen. Darüber hinaus erhalten Benutzer jeden Tag nach dem Zufallsprinzip Interventionsinhalte (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Interventionen“), die auf ihre jüngsten Bewertungsantworten zugeschnitten sind. Nach 30 Tagen Nutzung der App werden die Teilnehmer gebeten, an einer Folgeumfrage teilzunehmen; Die gesammelten Daten werden ein vorläufiges Feedback hinsichtlich der Machbarkeit und Wirksamkeit der Verwendung der App zur Bereitstellung von Inhalten zur Substanzkonsumintervention für betroffene Jugendliche liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48108
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Besitzen Sie ein iPhone-Smartphone, auf dem die App heruntergeladen werden kann
  2. Selbstberichteter Rauschtrinken im vergangenen Monat (4/5 oder mehr Drinks bei einer Gelegenheit, abgestimmt auf das Geschlecht) ODER Marihuanakonsum im vergangenen Monat ohne medizinischen Marihuana-Ausweis
  3. Erfüllen Sie die Verifizierungskriterien der Studie (d. h. Verwendung von CAPTCHA, IP-Adressprüfungen, Social-Media-Prüfungen).

Ausschlusskriterien:

1. Kann kein Englisch verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Randomisierung innerhalb der Teilnehmer
Jeden Tag wird jedem verfügbaren Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip Folgendes zugewiesen: eine Push-Benachrichtigung mit maßgeschneiderten Interventionsinhalten; eine Push-Benachrichtigung mit ansprechendem, nicht therapeutischem Inhalt; oder keine Push-Benachrichtigung.
Verhalten: Push-Benachrichtigungen mit maßgeschneiderten Interventionsinhalten
Die Teilnehmer erhalten eine Push-Benachrichtigung mit einer therapeutischen Nachricht (z. B. über Stress, Stimmung, Motive des Substanzkonsums, Tools zur Reduzierung des riskanten Substanzkonsums), die auf ihre letzten täglichen oder wöchentlichen Umfrageantworten zugeschnitten sind. Nachrichten umfassen visuelle (Memes, Bilder, Videos) und schriftliche Inhalte.
Verhalten: Push-Benachrichtigungen mit fesselnden, nicht-therapeutischen Inhalten
Die Teilnehmer erhalten eine Push-Benachrichtigung mit einer ansprechenden, nicht therapeutischen Nachricht (z. B. Fun Facts).
Verhalten: Keine Push-Benachrichtigungen
Die Teilnehmer erhalten keine Push-Benachrichtigung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Absichten zur Reduzierung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 1 Monat nach App-Start
Die Änderung der Absicht, den Alkoholkonsum zu reduzieren, wird anhand eines 10-Punkte-validierten Likert-Items bewertet, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, ihre derzeitige Wahrscheinlichkeit zu bewerten, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren. (Ein Wert von 1 entspricht überhaupt nicht und ein Wert von 10 ist sehr wahrscheinlich)
1 Monat nach App-Start
Änderung der Bedeutung der Reduzierung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 1 Monat nach App-Start
Die Veränderung der Wichtigkeit der Reduzierung des Alkoholkonsums wird anhand eines 10-Punkte-validierten Likert-Items bewertet, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, zu bewerten, wie wichtig es ihnen ist, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren. (eine Punktzahl von 1 bedeutet überhaupt nicht wichtig und eine Punktzahl von 10 ist sehr wichtig)
1 Monat nach App-Start
Änderung der Absichten zur Reduzierung des Marihuana-Konsums
Zeitfenster: 1 Monat nach App-Start
Die Änderung der Absicht, den Marihuanakonsum zu reduzieren, wird anhand eines 10-Punkte-validierten Likert-Elements bewertet, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, ihre aktuelle Wahrscheinlichkeit zu bewerten, ihren Marihuanakonsum einzuschränken. (Ein Wert von 1 entspricht überhaupt nicht und ein Wert von 10 ist sehr wahrscheinlich)
1 Monat nach App-Start
Änderung der Bedeutung der Reduzierung des Marihuana-Konsums
Zeitfenster: 1 Monat nach App-Start
Die Veränderung der Bedeutung der Reduzierung des Alkoholkonsums wird anhand eines 10-Punkte-validierten Likert-Items bewertet, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, zu bewerten, wie wichtig es für sie ist, ihren Marihuanakonsum zu reduzieren. (eine Punktzahl von 1 bedeutet überhaupt nicht wichtig und eine Punktzahl von 10 ist sehr wichtig)
1 Monat nach App-Start

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00148393

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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