- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03928756
Mukautuvat toimenpiteet ehkäisyyn / Nuorten päihteiden väärinkäytön puuttuminen
maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Maureen A Walton, University of Michigan
Tämän muotoilevan tutkimuksen päätavoitteena on testata ja iteratiivisesti jalostaa uutta matkapuhelinsovellusta, joka toimittaa arviointeja ja räätälöityä interventiosisältöä.
Tutkimuksessa rekrytoidaan sosiaalisen median mainoksilla yhteensä 40 16-24-vuotiasta nuorta.
Viimeisen kuukauden humalajuomisen tai marihuanan käytön positiivisia seulonnan saaneita pyydetään suorittamaan peruskysely, lataamaan ja käyttämään sovellusta 30 päivän ajan sekä suorittamaan seurantakysely sovelluksen toimivuudesta, suunnittelusta ja sisällöstä sekä alustavista tuloksista ( käytön vähentämisen aikomukset ja merkitys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin tutkimusryhmä kehitti prototyypin mobiilisovelluksen, joka hyödynsi uusia sitouttamisstrategioita käyttäjien sitoutumisen parantamiseksi päivittäisten ja viikoittaisten kyselyarvioiden avulla.
Tätä tutkimusta varten kehitetty uusi sovellus laajentaa edellistä sovellusta tarjoamalla myös räätälöityjä terveystoimenpiteitä.
Osana sovellusta käyttäjiä kehotetaan suorittamaan lyhyitä päivittäisiä ja viikoittaisia arvioita 30 päivän ajan.
Jokaisesta suoritetusta arvioinnista käyttäjät ansaitsevat pieniä taloudellisia palkintoja ja pisteitä avatakseen uusia kaloja, jotka täyttävät sovelluksen virtuaalisen akvaarion.
Sovelluksessa on myös push-ilmoituksia, joissa on kyselymuistutuksia ja elämänkatsauksia (tai kaavioita, jotka kuvaavat ajan mittaan kerättyä dataa), jotka lisäävät käyttäjien sitoutumista sovellukseen.
Lisäksi joka päivä käyttäjät satunnaistetaan vastaanottamaan interventiosisältöä (katso lisätietoja osiosta "Toiminnot"), joka on räätälöity heidän viimeaikaisiin arviointivastauksiinsa.
30 päivän sovelluksen käytön jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään seurantakysely. kerätyt tiedot antavat alustavan palautteen sovelluksen käyttökelpoisuudesta ja tehokkuudesta päihteiden käytön interventiosisällön toimittamiseen ongelman saaneille nuorille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on iPhone-älypuhelin, johon voit ladata sovelluksen
- Itse ilmoittama humalajuominen kuluneen kuukauden aikana (vähintään 4/5 juomaa kerralla, sukupuolen mukaan räätälöitynä) TAI mikä tahansa viime kuukauden marihuanan käyttö ilman lääketieteellistä marihuanakorttia
- Täytä tutkimuksen todentamiskriteerit (eli CAPTCHA:n käyttö, IP-osoitteen tarkistukset, sosiaalisen median tarkistukset).
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei ymmärrä englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Osallistujan sisäinen satunnaistaminen
Joka päivä jokainen käytettävissä oleva osallistuja määrätään satunnaisesti vastaanottamaan joko: push-ilmoituksen, jossa on räätälöity interventiosisältö; push-ilmoitus, jossa on kiinnostavaa, ei-terapeuttista sisältöä; tai ei push-ilmoitusta.
|
Osallistujat saavat push-ilmoituksen, jossa on terapeuttinen viesti (esim. stressistä, mielialasta, päihteiden käytön motiiveista, riskialttiiden päihteiden käytön vähentämisvälineistä), joka on räätälöity heidän viimeaikaisiin päivittäisiin tai viikoittaisiin kyselyvastauksiinsa.
Viestit sisältävät visuaalista (meemit, kuvat, videot) ja kirjallista sisältöä.
Osallistujat saavat push-ilmoituksen, jossa on kiinnostava, ei-terapeuttinen viesti (esim. hauskoja faktoja).
Osallistujat eivät saa push-ilmoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aikeissa vähentää alkoholin käyttöä
Aikaikkuna: 1 kuukausi sovelluksen alkamisen jälkeen
|
Muutoksia alkoholinkäytön vähentämisaikeissa arvioidaan 10 pisteen validoidulla Likert-kohdalla, joka pyytää osallistujia arvioimaan nykyisen todennäköisyytensä vähentää alkoholinkäyttöään.
(pistemäärä 1 vastaa ei ollenkaan todennäköistä ja 10 on erittäin todennäköistä)
|
1 kuukausi sovelluksen alkamisen jälkeen
|
|
Muutos alkoholin käytön vähentämisen merkityksessä
Aikaikkuna: 1 kuukausi sovelluksen alkamisen jälkeen
|
Alkoholin käytön vähentämisen tärkeyden muutosta arvioidaan 10 pisteen validoidulla Likert-kohdalla, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka tärkeää alkoholin käytön vähentäminen on heille.
(pistemäärä 1 vastaa ei ollenkaan tärkeää ja 10 on erittäin tärkeä)
|
1 kuukausi sovelluksen alkamisen jälkeen
|
|
Muutos aikeissa vähentää marihuanan käyttöä
Aikaikkuna: 1 kuukausi sovelluksen alkamisen jälkeen
|
Muutoksia marihuanan käytön vähentämisaikeissa arvioidaan käyttämällä 10 pisteen validoitua Likert-kohdetta, joka pyytää osallistujia arvioimaan nykyisen todennäköisyytensä vähentää marihuanan käyttöä.
(pistemäärä 1 vastaa ei ollenkaan todennäköistä ja 10 on erittäin todennäköistä)
|
1 kuukausi sovelluksen alkamisen jälkeen
|
|
Muutos marihuanan käytön vähentämisen merkityksessä
Aikaikkuna: 1 kuukausi sovelluksen alkamisen jälkeen
|
Alkoholin käytön vähentämisen tärkeyden muutosta arvioidaan 10 pisteen validoidulla Likert-kohdalla, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka tärkeää marihuanan käytön vähentäminen heille on.
(pistemäärä 1 vastaa ei ollenkaan tärkeää ja 10 on erittäin tärkeä)
|
1 kuukausi sovelluksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00148393
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .