Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní intervence pro prevenci/intervence při zneužívání návykových látek u mládeže

21. října 2019 aktualizováno: Maureen A Walton, University of Michigan
Hlavním cílem této formativní studie je otestovat a iterativně vylepšit novou aplikaci pro mobilní telefony, která poskytuje hodnocení a intervenční obsah na míru. Studie využije reklamy na sociálních sítích k náboru celkem 40 mladých lidí ve věku 16-24 let. Ti, kteří budou mít pozitivní screening na nadměrné pití nebo užívání marihuany za poslední měsíc, budou vyzváni, aby dokončili základní průzkum, stáhli a používali aplikaci po dobu 30 dnů a dokončili následný průzkum o funkčnosti, designu a obsahu aplikace a předběžných výsledcích ( záměry a důležitost snížení používání).

Přehled studie

Detailní popis

Dříve studijní tým vyvinul prototyp mobilní aplikace, která využívala nové strategie zapojení ke zvýšení přilnavosti uživatelů pomocí denních a týdenních hodnocení průzkumů. Nová aplikace vyvinutá pro tuto studii rozšiřuje předchozí aplikaci tím, že nabízí schopnost poskytovat také zdravotní zásahy na míru. V rámci aplikace jsou uživatelé vyzváni k vyplnění krátkých denních a týdenních hodnocení po dobu 30 dnů. Za každé dokončené hodnocení uživatelé získávají malé finanční odměny a body k odemknutí nových ryb, které osídlují virtuální akvárium v ​​aplikaci. Aplikace také obsahuje oznámení push s připomenutím průzkumu a životními statistikami (nebo grafy vykreslující data shromážděná v průběhu času), aby se zvýšila interakce uživatelů s aplikací. Kromě toho jsou uživatelé každý den náhodně vybíráni, aby obdrželi obsah intervencí (další informace naleznete v části „Intervence“) přizpůsobený jejich nedávným odpovědím na hodnocení. Po 30 dnech používání aplikace budou účastníci požádáni o vyplnění následného průzkumu; shromážděná data poskytnou předběžnou zpětnou vazbu ohledně proveditelnosti a účinnosti používání aplikace k poskytování intervenčních intervenčních obsahů v oblasti užívání návykových látek postižené mládeži.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mějte chytrý telefon iPhone, do kterého lze aplikaci stáhnout
  2. Samostatně hlášené nadměrné pití za poslední měsíc (4/5 nebo více nápojů při jedné příležitosti, přizpůsobené podle pohlaví) NEBO jakékoli užívání marihuany za poslední měsíc bez lékařského průkazu marihuany
  3. Splňujte kritéria ověření studie (tj. použití CAPTCHA, kontroly IP adresy, kontroly sociálních médií).

Kritéria vyloučení:

1. Nerozumím angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Randomizace v rámci účastníka
Každý den bude každému dostupnému účastníkovi náhodně přiděleno buď: oznámení push s přizpůsobeným obsahem intervence; push notifikace s poutavým, neterapeutickým obsahem; nebo bez upozornění push.
Účastníci obdrží oznámení s terapeutickou zprávou (např. o stresu, náladě, motivech užívání látek, nástrojích ke snížení rizikového užívání látek) přizpůsobené jejich nedávným denním nebo týdenním odpovědím na průzkum. Zprávy zahrnují vizuální (memy, obrázky, videa) a psaný obsah.
Účastníci obdrží oznámení push s poutavou, neterapeutickou zprávou (např. zábavná fakta).
Účastníci neobdrží oznámení push.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v záměrech snížit spotřebu alkoholu
Časové okno: 1 měsíc po spuštění aplikace
Změna v záměrech snížit konzumaci alkoholu bude posouzena pomocí 10bodově ověřené Likertovy položky, která žádá účastníky, aby ohodnotili svou současnou pravděpodobnost snížení konzumace alkoholu. (skóre 1 odpovídá tomu, že není vůbec pravděpodobné a skóre 10 je velmi pravděpodobné)
1 měsíc po spuštění aplikace
Změna důležitosti omezení konzumace alkoholu
Časové okno: 1 měsíc po spuštění aplikace
Změna v důležitosti snížení spotřeby alkoholu bude posouzena pomocí 10bodově ověřené Likertovy položky, která žádá účastníky, aby ohodnotili, jak důležité je pro ně omezit konzumaci alkoholu. (skóre 1 znamená, že není vůbec důležité a skóre 10 je velmi důležité)
1 měsíc po spuštění aplikace
Změna v záměrech snížit užívání marihuany
Časové okno: 1 měsíc po spuštění aplikace
Změna v záměrech omezit užívání marihuany bude posouzena pomocí 10bodově ověřené Likertovy položky, která žádá účastníky, aby ohodnotili svou současnou pravděpodobnost snížení užívání marihuany. (skóre 1 odpovídá tomu, že není vůbec pravděpodobné a skóre 10 je velmi pravděpodobné)
1 měsíc po spuštění aplikace
Změna důležitosti omezení užívání marihuany
Časové okno: 1 měsíc po spuštění aplikace
Změna důležitosti snížení spotřeby alkoholu bude posouzena pomocí 10bodově ověřené Likertovy položky, která žádá účastníky, aby ohodnotili, jak důležité je pro ně omezit užívání marihuany. (skóre 1 znamená, že není vůbec důležité a skóre 10 je velmi důležité)
1 měsíc po spuštění aplikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00148393

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

3
Předplatit