- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03928756
Adaptivní intervence pro prevenci/intervence při zneužívání návykových látek u mládeže
21. října 2019 aktualizováno: Maureen A Walton, University of Michigan
Hlavním cílem této formativní studie je otestovat a iterativně vylepšit novou aplikaci pro mobilní telefony, která poskytuje hodnocení a intervenční obsah na míru.
Studie využije reklamy na sociálních sítích k náboru celkem 40 mladých lidí ve věku 16-24 let.
Ti, kteří budou mít pozitivní screening na nadměrné pití nebo užívání marihuany za poslední měsíc, budou vyzváni, aby dokončili základní průzkum, stáhli a používali aplikaci po dobu 30 dnů a dokončili následný průzkum o funkčnosti, designu a obsahu aplikace a předběžných výsledcích ( záměry a důležitost snížení používání).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dříve studijní tým vyvinul prototyp mobilní aplikace, která využívala nové strategie zapojení ke zvýšení přilnavosti uživatelů pomocí denních a týdenních hodnocení průzkumů.
Nová aplikace vyvinutá pro tuto studii rozšiřuje předchozí aplikaci tím, že nabízí schopnost poskytovat také zdravotní zásahy na míru.
V rámci aplikace jsou uživatelé vyzváni k vyplnění krátkých denních a týdenních hodnocení po dobu 30 dnů.
Za každé dokončené hodnocení uživatelé získávají malé finanční odměny a body k odemknutí nových ryb, které osídlují virtuální akvárium v aplikaci.
Aplikace také obsahuje oznámení push s připomenutím průzkumu a životními statistikami (nebo grafy vykreslující data shromážděná v průběhu času), aby se zvýšila interakce uživatelů s aplikací.
Kromě toho jsou uživatelé každý den náhodně vybíráni, aby obdrželi obsah intervencí (další informace naleznete v části „Intervence“) přizpůsobený jejich nedávným odpovědím na hodnocení.
Po 30 dnech používání aplikace budou účastníci požádáni o vyplnění následného průzkumu; shromážděná data poskytnou předběžnou zpětnou vazbu ohledně proveditelnosti a účinnosti používání aplikace k poskytování intervenčních intervenčních obsahů v oblasti užívání návykových látek postižené mládeži.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mějte chytrý telefon iPhone, do kterého lze aplikaci stáhnout
- Samostatně hlášené nadměrné pití za poslední měsíc (4/5 nebo více nápojů při jedné příležitosti, přizpůsobené podle pohlaví) NEBO jakékoli užívání marihuany za poslední měsíc bez lékařského průkazu marihuany
- Splňujte kritéria ověření studie (tj. použití CAPTCHA, kontroly IP adresy, kontroly sociálních médií).
Kritéria vyloučení:
1. Nerozumím angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Randomizace v rámci účastníka
Každý den bude každému dostupnému účastníkovi náhodně přiděleno buď: oznámení push s přizpůsobeným obsahem intervence; push notifikace s poutavým, neterapeutickým obsahem; nebo bez upozornění push.
|
Účastníci obdrží oznámení s terapeutickou zprávou (např. o stresu, náladě, motivech užívání látek, nástrojích ke snížení rizikového užívání látek) přizpůsobené jejich nedávným denním nebo týdenním odpovědím na průzkum.
Zprávy zahrnují vizuální (memy, obrázky, videa) a psaný obsah.
Účastníci obdrží oznámení push s poutavou, neterapeutickou zprávou (např. zábavná fakta).
Účastníci neobdrží oznámení push.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v záměrech snížit spotřebu alkoholu
Časové okno: 1 měsíc po spuštění aplikace
|
Změna v záměrech snížit konzumaci alkoholu bude posouzena pomocí 10bodově ověřené Likertovy položky, která žádá účastníky, aby ohodnotili svou současnou pravděpodobnost snížení konzumace alkoholu.
(skóre 1 odpovídá tomu, že není vůbec pravděpodobné a skóre 10 je velmi pravděpodobné)
|
1 měsíc po spuštění aplikace
|
Změna důležitosti omezení konzumace alkoholu
Časové okno: 1 měsíc po spuštění aplikace
|
Změna v důležitosti snížení spotřeby alkoholu bude posouzena pomocí 10bodově ověřené Likertovy položky, která žádá účastníky, aby ohodnotili, jak důležité je pro ně omezit konzumaci alkoholu.
(skóre 1 znamená, že není vůbec důležité a skóre 10 je velmi důležité)
|
1 měsíc po spuštění aplikace
|
Změna v záměrech snížit užívání marihuany
Časové okno: 1 měsíc po spuštění aplikace
|
Změna v záměrech omezit užívání marihuany bude posouzena pomocí 10bodově ověřené Likertovy položky, která žádá účastníky, aby ohodnotili svou současnou pravděpodobnost snížení užívání marihuany.
(skóre 1 odpovídá tomu, že není vůbec pravděpodobné a skóre 10 je velmi pravděpodobné)
|
1 měsíc po spuštění aplikace
|
Změna důležitosti omezení užívání marihuany
Časové okno: 1 měsíc po spuštění aplikace
|
Změna důležitosti snížení spotřeby alkoholu bude posouzena pomocí 10bodově ověřené Likertovy položky, která žádá účastníky, aby ohodnotili, jak důležité je pro ně omezit užívání marihuany.
(skóre 1 znamená, že není vůbec důležité a skóre 10 je velmi důležité)
|
1 měsíc po spuštění aplikace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
17. října 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00148393
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika