Interventi adattivi per la prevenzione/intervento per l'abuso di sostanze da parte dei giovani
21 ottobre 2019 aggiornato da: Maureen A Walton, University of Michigan
Lo scopo principale di questo studio formativo è testare e perfezionare in modo iterativo una nuova app per telefoni cellulari, che fornisca valutazioni e contenuti di intervento personalizzati.
Lo studio utilizzerà la pubblicità sui social media per reclutare un totale di 40 giovani di età compresa tra 16 e 24 anni.
Coloro che risultano positivi allo screening per binge drinking o uso di marijuana nell'ultimo mese saranno invitati a completare un sondaggio di base, scaricare e utilizzare l'app per 30 giorni e completare un sondaggio di follow-up sulla funzionalità, il design e il contenuto dell'app e sui risultati preliminari ( intenzioni e importanza della riduzione dell'uso).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In precedenza, il team di studio ha sviluppato un prototipo di applicazione mobile che utilizzava nuove strategie di coinvolgimento per migliorare l'adesione degli utenti con valutazioni di sondaggi giornalieri e settimanali.
La nuova app sviluppata per questo studio estende l'app precedente offrendo la capacità di fornire anche interventi sanitari su misura.
Come parte dell'app, agli utenti viene richiesto di completare brevi valutazioni giornaliere e settimanali per 30 giorni.
Per ogni valutazione completata, gli utenti guadagnano piccoli premi finanziari e punti per sbloccare nuovi pesci che popolano un acquario virtuale nell'app.
L'app dispone anche di notifiche push con promemoria dei sondaggi e approfondimenti sulla vita (o grafici che tracciano i dati raccolti nel tempo) per aumentare il coinvolgimento degli utenti con l'app.
Inoltre, ogni giorno, gli utenti vengono randomizzati per ricevere contenuti di intervento (vedere la sezione "Interventi" per ulteriori informazioni) adattati alle loro recenti risposte di valutazione.
Dopo 30 giorni di utilizzo dell'app, ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di follow-up; i dati raccolti forniranno un feedback preliminare sulla fattibilità e l'efficacia dell'utilizzo dell'app per fornire contenuti di intervento sull'uso di sostanze ai giovani interessati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48108
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere uno smartphone iPhone su cui è possibile scaricare l'app
- Binge drinking autodichiarato nell'ultimo mese (4/5 o più drink in un'occasione, personalizzato in base al sesso) OPPURE qualsiasi uso di marijuana nell'ultimo mese senza una tessera per la marijuana medica
- Soddisfare i criteri di verifica dello studio (ad esempio, uso di CAPTCHA, controlli dell'indirizzo IP, controlli dei social media).
Criteri di esclusione:
1. Incapace di capire l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Randomizzazione all'interno del partecipante
Ogni giorno, ogni partecipante disponibile verrà assegnato in modo casuale a ricevere: una notifica push con contenuto di intervento personalizzato; una notifica push con contenuti accattivanti e non terapeutici; o nessuna notifica push.
|
I partecipanti riceveranno una notifica push con un messaggio terapeutico (ad esempio, sullo stress, l'umore, i motivi dell'uso di sostanze, gli strumenti per ridurre l'uso di sostanze rischiose) adattato alle loro recenti risposte al sondaggio giornaliero o settimanale.
I messaggi includono contenuti visivi (meme, immagini, video) e scritti.
I partecipanti riceveranno una notifica push con un messaggio coinvolgente e non terapeutico (ad esempio fatti divertenti).
I partecipanti non riceveranno una notifica push.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle intenzioni per ridurre il consumo di alcol
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'avvio dell'app
|
Il cambiamento nelle intenzioni di ridurre il consumo di alcol sarà valutato utilizzando un elemento Likert convalidato a 10 punti che chiede ai partecipanti di valutare la loro attuale probabilità di ridurre il consumo di alcol.
(un punteggio di 1 equivale a per niente probabile e un punteggio di 10 è molto probabile)
|
1 mese dopo l'avvio dell'app
|
|
Cambiamento nell'importanza della riduzione del consumo di alcol
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'avvio dell'app
|
Il cambiamento nell'importanza della riduzione del consumo di alcol sarà valutato utilizzando un elemento Likert convalidato a 10 punti che chiede ai partecipanti di valutare quanto sia importante per loro ridurre il consumo di alcol.
(un punteggio di 1 equivale a per niente importante e un punteggio di 10 è molto importante)
|
1 mese dopo l'avvio dell'app
|
|
Cambiamento nelle intenzioni per ridurre l'uso di marijuana
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'avvio dell'app
|
Il cambiamento nelle intenzioni di ridurre l'uso di marijuana sarà valutato utilizzando un elemento Likert convalidato a 10 punti che chiede ai partecipanti di valutare la loro attuale probabilità di ridurre il loro uso di marijuana.
(un punteggio di 1 equivale a per niente probabile e un punteggio di 10 è molto probabile)
|
1 mese dopo l'avvio dell'app
|
|
Cambiamento nell'importanza della riduzione dell'uso di marijuana
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'avvio dell'app
|
Il cambiamento nell'importanza della riduzione del consumo di alcol sarà valutato utilizzando un elemento Likert convalidato a 10 punti che chiede ai partecipanti di valutare quanto sia importante per loro ridurre il consumo di marijuana.
(un punteggio di 1 equivale a per niente importante e un punteggio di 10 è molto importante)
|
1 mese dopo l'avvio dell'app
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
17 ottobre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
17 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00148393
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .