プライマリケア患者の肺がん検診率向上における積極的な支援と意思決定の共有
プライマリケア患者の肺がん検診率を向上させるための積極的な支援と意思決定の共有
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 低線量コンピュータ断層撮影法 (LDCT) によるスクリーニングまでの時間に関して、併用介入グループ (アウトリーチ コンタクト グループ [OC]/アウトリーチ コンタクトおよび意思決定カウンセリング グループ [OC-DCP]) と対照の通常治療グループ (UC) を比較する。 ）。
第二の目的:
I. スクリーニングのために紹介/予定されている患者の割合に関して、併用介入 (OC/OC-DCP) 群と通常治療 (UC) 群を比較する。
II. 紹介/予約された患者のうち、実際にスクリーニング予約を守る割合に関して併用介入（OC/OC-DCP）群と通常治療（UC）群を比較する。
Ⅲ． OC および OC-DCP 介入の実装コストを決定するため。
探索的な目的:
I. 2 つの介入グループを比較する (OC-DCP 対 [対]) OC）一次および二次研究エンドポイント（LDCTスクリーニングまでの時間、スクリーニングのために紹介/予約された患者の割合、スクリーニング予約を維持する患者の割合、および費用）に関する。
II. OC および OC-DCP 部門の医療提供者による患者適格性審査の実現可能性を評価する。
Ⅲ． 治療群間で適格な患者を特定する成功率の違いを評価するため。
IV. アーム間の紹介患者への到達における差異を評価するため。
概要: 患者は 3 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
グループ I (通常のケア): 患者は通常のケアを受けます。
グループ II (アウトリーチ連絡先): 患者は、医師からのカバーレターが付いた肺がん検診に関する教育資料を郵送で受け取ります。 1 週間後、研究スタッフから適格性を評価するための電話がかかります。 適格で関心のある患者は、ジェファーソン肺がんスクリーニング プログラム (JLCSP) の診察を受け、意思決定を共有し、肺がんスクリーニングの可能性を検討します。
グループ III (アウトリーチ + 意思決定カウンセリング プログラム): 患者は、医師からのカバーレターが付いた肺がん検診に関する教育資料を郵送で受け取ります。 1 週間後、研究スタッフから適格性を評価するための電話がかかります。 次に患者は、半構造化された意思決定カウンセリング プログラムを通じて意思決定カウンセリング セッションを受けます。このプログラムには、郵送された教育資料のレビューと、スクリーニング オプション (LDCT を受けるか受けないか) に関する個人的な好みを明確にすることを目的とした対話型演習の完了が含まれます。 スクリーニングに興味のある患者は、スクリーニングの可能性について JLCSP の診察を予約するか、主治医に相談するよう紹介されます。
研究完了後、患者は90日間追跡調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 最近、研究実践の1つでプライマリケア医の診察を受けました。
- 電子健康記録 (EHR) における喫煙歴 (現在または過去)。
除外基準:
- LDCTはEHRに従って研究開始前の12ヶ月以内に実施された。
- EHR の問題リストに肺がんの診断が示されている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1 (通常のケア)
通常のケアを受ける
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通常のケアを受ける
他の名前：
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実験的：グループ II (アウトリーチ連絡先)
患者は肺がん検診に関する教育資料を医師からのカバーレターとともに郵送で受け取ります。
1 週間後、研究スタッフから適格性を評価するための電話がかかります。
適格で関心のある患者は、共有の意思決定と可能な肺がん検査のために JLCSP の診察を受けます。
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教材をメールで受け取る
共有された意思決定と肺がん検診情報を受け取る
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実験的：グループ III (アウトリーチ + 意思決定カウンセリング プログラム)
患者は肺がん検診に関する教育資料を医師からのカバーレターとともに郵送で受け取ります。
1 週間後、研究スタッフから適格性を評価するための電話がかかります。
次に患者は、半構造化された意思決定カウンセリング プログラムを通じて意思決定カウンセリング セッションを受けます。このプログラムには、郵送された教育資料のレビューと、スクリーニング オプション (LDCT を受けるか受けないか) に関する個人的な好みを明確にすることを目的とした対話型演習の完了が含まれます。
スクリーニングに興味のある患者は、スクリーニングの可能性について JLCSP の診察を予約するか、主治医に相談するよう紹介されます。
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教材をメールで受け取る
共有された意思決定と肺がん検診情報を受け取る
意思決定カウンセリングセッションを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低線量コンピュータ断層撮影法 (LDCT) によるスクリーニングまでの時間
時間枠：無作為化の日からスクリーニング日（スクリーニングされた人の場合）またはレビューの日（スクリーニングされなかった場合、「検閲済み」、3 か月後に評価）まで
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研究終了時に電子健康記録データのレビューを通じて評価されます。
主な分析では、併用介入群と通常のケア群（アウトリーチコンタクト [OC]/OC 意思決定カウンセリングプログラム [DCP] と [対] 通常のケア [UC]）をカプランマイヤー法とログで比較します。ランクテスト（実践によって階層化）。
さらなる分析は、コックス比例ハザード回帰に基づいて、OC群とOC-DCP群の違い、ならびに実践および患者の特徴（年齢、性別、人種、現在の喫煙者と以前の喫煙者など）間の違いを調査する予定です。
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無作為化の日からスクリーニング日（スクリーニングされた人の場合）またはレビューの日（スクリーニングされなかった場合、「検閲済み」、3 か月後に評価）まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ronald Myers、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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