Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proaktiv oppsøkende og delt beslutningstaking for å forbedre lungekreftscreeningsraten i primærhelsepasienter

15. mai 2025 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Proaktiv oppsøkende og delt beslutningstaking for å forbedre lungekreftscreeningsraten blant primærhelsepasienter

Denne studien studerer hvor godt proaktiv oppsøking og delt beslutningstaking fungerer for å forbedre lungekreftscreeningsraten hos primærhelsepasienter. Proaktiv oppsøkende og delte beslutningsstrategier kan bidra til å forbedre oppdagelsen av lungekreft på et tidligere stadium gjennom screening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å sammenligne den kombinerte intervensjonsgruppen (Outreach Contact Group [OC]/Outreach Contact and Decision Counseling Group [OC-DCP]) versus kontrollgruppen for vanlig omsorg (UC) med hensyn til tid til screening med lavdose datatomografi (LDCT) ).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å sammenligne gruppene med kombinert intervensjon (OC/OC-DCP) og vanlig omsorg (UC) med hensyn til andelen pasienter som er henvist/planlagt for screening.

II. Å sammenligne den kombinerte intervensjonsgruppen (OC/OC-DCP) og vanlig omsorg (UC) med hensyn til andelen av de henviste/planlagte pasientene som faktisk holder screeningavtalen.

III. For å bestemme kostnadene ved å implementere OC- og OC-DCP-intervensjonene.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å sammenligne de to intervensjonsgruppene (OC-DCP versus [vs.] OC) på de primære og sekundære studienes endepunkter (tid til LDCT-screening, andel pasienter henvist/planlagt for screening, andel pasienter som holder screeningavtaler og kostnad).

II. For å vurdere gjennomførbarheten av pasientkvalifiseringsvurdering av leverandører i OC- og OC-DCP-armene.

III. For å vurdere forskjellen i suksess med å identifisere kvalifiserte pasienter mellom armene.

IV. For å vurdere forskjellen i å nå henviste pasienter mellom armene.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 3 grupper.

GRUPPE I (Vanlig pleie): Pasienter får vanlig pleie.

GRUPPE II (UTREKKEKONTAKT): Pasienter mottar undervisningsmateriell i posten om lungekreftscreening med følgebrev fra legen. En uke senere mottar de en telefon fra studiepersonalet for å vurdere deres kvalifikasjoner. Kvalifiserte og interesserte pasienter får et kontorbesøk ved Jefferson Lung Cancer Screening Program (JLCSP) for delt beslutningstaking og mulig lungekreftscreening.

GRUPPE III (UTREKKE + BESLUTNINGSRÅDGIVNINGSPROGRAM): Pasienter mottar undervisningsmateriell i posten om lungekreftscreening med følgebrev fra legen. En uke senere mottar de en telefon fra studiepersonalet for å vurdere deres kvalifikasjoner. Pasienter gjennomgår deretter en beslutningsrådgivningssesjon gjennom et semistrukturert beslutningsrådgivningsprogram som inkluderer en gjennomgang av det tilsendte utdanningsmateriellet og fullføring av en interaktiv øvelse ment å avklare personlige preferanser knyttet til screeningsalternativer (å ha LDCT eller ikke ha LDCT). Pasienter som er interessert i screening planlegger et kontorbesøk på JLCSP for mulig screening eller henvises til primærlegen for konsultasjon.

Etter fullført studie følges pasientene opp i 90 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2355

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hadde nylig et kontorbesøk hos en primærlege i en av studiepraksisene.
  • Anamnese med røyking (nåværende eller tidligere) i elektronisk helsejournal (EPJ).

Ekskluderingskriterier:

  • LDCT utført i 12 måneder før studiestart i henhold til EPJ.
  • Diagnose av lungekreft angitt i problemliste i EPJ.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (vanlig omsorg)
få vanlig omsorg
få vanlig omsorg
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Eksperimentell: Gruppe II (oppsøkende kontakt)
Pasienter mottar undervisningsmateriell i posten om lungekreftscreening med følgebrev fra legen. En uke senere mottar de en telefon fra studiepersonalet for å vurdere deres kvalifikasjoner. Kvalifiserte og interesserte pasienter får et kontorbesøk ved JLCSP for delt beslutningstaking og mulig lungekreftscreening.
Motta undervisningsmateriell via post
Motta delt informasjon om beslutningstaking og lungekreftscreening
Eksperimentell: Gruppe III (oppsøkende + beslutningsrådgivningsprogram)
Pasienter mottar undervisningsmateriell i posten om lungekreftscreening med følgebrev fra legen. En uke senere mottar de en telefon fra studiepersonalet for å vurdere deres kvalifikasjoner. Pasienter gjennomgår deretter en beslutningsrådgivningssesjon gjennom et semistrukturert beslutningsrådgivningsprogram som inkluderer en gjennomgang av det tilsendte utdanningsmateriellet og fullføring av en interaktiv øvelse ment å avklare personlige preferanser knyttet til screeningsalternativer (å ha LDCT eller ikke ha LDCT). Pasienter som er interessert i screening planlegger et kontorbesøk på JLCSP for mulig screening eller henvises til primærlegen for konsultasjon.
Motta undervisningsmateriell via post
Motta delt informasjon om beslutningstaking og lungekreftscreening
Gjennomgå beslutningsveiledning
Andre navn:
  • Rådgivningsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til screening med lavdose computertomografi (LDCT)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for screening (for de som er screenet) eller til datoen for gjennomgangen (for de som ikke er screenet, "sensurert", vurdert etter 3 måneder
Vil bli vurdert gjennom en gjennomgang av elektroniske helsejournaldata på slutten av studien. Hovedanalysen vil sammenligne den kombinerte intervensjonsgruppen og den vanlige omsorgsgruppen (Outreach Contact [OC]/OC-Decision Counseling Program [DCP] versus [vs.] vanlig omsorg [UC]) med Kaplan-Meier-metoden og log- rangprøve (stratifisert etter praksis). Ytterligere analyser vil basere seg på Cox proporsjonal fare-regresjon for å utforske forskjellen mellom OC- og OC-DCP-grupper, samt forskjeller på tvers av praksis og pasientkarakteristikker (alder, kjønn, rase, nåværende kontra tidligere røyking, etc.).
Fra datoen for randomisering til datoen for screening (for de som er screenet) eller til datoen for gjennomgangen (for de som ikke er screenet, "sensurert", vurdert etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald Myers, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18G.752
  • JT 13384 (Annen identifikator: JeffTrial Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere