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Sensibilisation proactive et prise de décision partagée pour améliorer les taux de dépistage du cancer du poumon chez les patients en soins primaires

28 novembre 2023 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Cet essai étudie l'efficacité de la sensibilisation proactive et de la prise de décision partagée pour améliorer les taux de dépistage du cancer du poumon chez les patients en soins primaires. Des stratégies proactives de sensibilisation et de prise de décision partagée peuvent aider à améliorer la détection du cancer du poumon à un stade plus précoce grâce au dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Comparer le groupe d'intervention combiné (Outreach Contact Group [OC]/Outreach Contact and Decision Counseling Group [OC-DCP]) par rapport au groupe témoin de soins habituels (UC) en ce qui concerne le délai de dépistage avec la tomodensitométrie à faible dose (LDCT ).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Comparer les groupes d'intervention combinée (OC/OC-DCP) et de soins habituels (UC) en ce qui concerne la fraction de patients qui sont référés/programmés pour le dépistage.

II. Comparer les groupes d'intervention combinée (OC/OC-DCP) et de soins habituels (CU) en ce qui concerne la proportion de patients référés/programmés qui respectent effectivement leur rendez-vous de dépistage.

III. Déterminer le coût de mise en œuvre des interventions OC et OC-DCP.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Pour comparer les deux groupes d'intervention (OC-DCP versus [vs.] OC) sur les critères d'évaluation primaires et secondaires de l'étude (délai avant le dépistage par LDCT, proportion de patients référés/programmés pour le dépistage, proportion de patients respectant leurs rendez-vous de dépistage et coût).

II. Évaluer la faisabilité de l'examen de l'éligibilité des patients par les prestataires dans les bras OC et OC-DCP.

III. Évaluer la différence de succès dans l'identification des patients éligibles entre les bras.

IV. Évaluer la différence pour atteindre les patients référés entre les bras.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 3 groupes.

GROUPE I (SOINS HABITUELS) : les patients reçoivent les soins habituels.

GROUPE II (CONTACTS DE SENSIBILISATION) : Les patients reçoivent par la poste du matériel éducatif sur le dépistage du cancer du poumon accompagné d'une lettre d'accompagnement de leur médecin. Une semaine plus tard, ils reçoivent un appel téléphonique du personnel de l'étude pour évaluer leur admissibilité. Les patients éligibles et intéressés reçoivent une visite au bureau du Jefferson Lung Cancer Screening Program (JLCSP) pour une prise de décision partagée et un éventuel dépistage du cancer du poumon.

GROUPE III (PROGRAMME DE SENSIBILISATION ET D'ACCOMPAGNEMENT À LA DÉCISION) : Les patients reçoivent par la poste du matériel éducatif sur le dépistage du cancer du poumon accompagné d'une lettre d'accompagnement de leur médecin. Une semaine plus tard, ils reçoivent un appel téléphonique du personnel de l'étude pour évaluer leur admissibilité. Les patients subissent ensuite une séance de conseil décisionnel dans le cadre d'un programme de conseil décisionnel semi-structuré qui comprend un examen du matériel éducatif envoyé par la poste et la réalisation d'un exercice interactif destiné à clarifier les préférences personnelles liées aux options de dépistage (avoir TPMD ou ne pas avoir TPMD). Les patients intéressés par le dépistage planifient une visite au bureau du JLCSP pour un éventuel dépistage ou sont référés à leur médecin de soins primaires pour consultation.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis pendant 90 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2355

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir récemment consulté un médecin de soins primaires dans l'un des cabinets à l'étude.
  • Antécédents de tabagisme (actuels ou anciens) dans le dossier de santé électronique (DSE).

Critère d'exclusion:

  • LDCT réalisé dans les 12 mois précédant le début de l'étude selon le DSE.
  • Diagnostic de cancer du poumon indiqué dans la liste des problèmes du DSE.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 (soins habituels)
recevoir les soins habituels
Autre: Meilleur entrainement
recevoir les soins habituels
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Expérimental: Groupe II (contact de proximité)
Les patients reçoivent par la poste du matériel éducatif sur le dépistage du cancer du poumon accompagné d'une lettre d'accompagnement de leur médecin. Une semaine plus tard, ils reçoivent un appel téléphonique du personnel de l'étude pour évaluer leur admissibilité. Les patients éligibles et intéressés reçoivent une visite au bureau du JLCSP pour une prise de décision partagée et un éventuel dépistage du cancer du poumon.
Comportemental: Matériel pédagogique sur le cancer
Recevoir du matériel pédagogique par courrier
Autre: Intervention comportementale, psychologique ou informationnelle
Recevez des informations sur la prise de décision partagée et le dépistage du cancer du poumon
Expérimental: Groupe III (approche + programme de conseil à la décision)
Les patients reçoivent par la poste du matériel éducatif sur le dépistage du cancer du poumon accompagné d'une lettre d'accompagnement de leur médecin. Une semaine plus tard, ils reçoivent un appel téléphonique du personnel de l'étude pour évaluer leur admissibilité. Les patients subissent ensuite une séance de conseil décisionnel dans le cadre d'un programme de conseil décisionnel semi-structuré qui comprend un examen du matériel éducatif envoyé par la poste et la réalisation d'un exercice interactif destiné à clarifier les préférences personnelles liées aux options de dépistage (avoir TPMD ou ne pas avoir TPMD). Les patients intéressés par le dépistage planifient une visite au bureau du JLCSP pour un éventuel dépistage ou sont référés à leur médecin de soins primaires pour consultation.
Comportemental: Matériel pédagogique sur le cancer
Recevoir du matériel pédagogique par courrier
Autre: Intervention comportementale, psychologique ou informationnelle
Recevez des informations sur la prise de décision partagée et le dépistage du cancer du poumon
Autre: Conseils
Subir une séance de conseil à la décision
Autres noms:
  • Intervention de conseil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de dépistage avec la tomodensitométrie à faible dose (LDCT)
Délai: De la date de randomisation à la date de dépistage (pour ceux dépistés) ou à la date de révision (pour ceux non dépistés, « censurés », évalués à 3 mois
Sera évalué par un examen des données des dossiers de santé électroniques à la fin de l'étude. L'analyse principale comparera le groupe d'intervention combiné et le groupe de soins habituels (Outreach Contact [OC]/OC-Decision Counseling Program [DCP] versus [vs.] soins habituels [UC]) avec la méthode de Kaplan-Meier et le log- test de rang (stratifié selon la pratique). D'autres analyses s'appuieront sur la régression des risques proportionnels de Cox pour explorer la différence entre les groupes OC et OC-DCP, ainsi que les différences entre les pratiques et les caractéristiques des patients (âge, sexe, race, tabagisme actuel vs ancien, etc.).
De la date de randomisation à la date de dépistage (pour ceux dépistés) ou à la date de révision (pour ceux non dépistés, « censurés », évalués à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Jefferson University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald Myers, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2019

Première publication (Réel)

29 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18G.752

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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