Alcance proactivo y toma de decisiones compartida para mejorar las tasas de detección del cáncer de pulmón en pacientes de atención primaria
Alcance proactivo y toma de decisiones compartida para mejorar las tasas de detección del cáncer de pulmón entre los pacientes de atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Comparar el grupo de intervención combinado (Outreach Contact Group [OC]/Outreach Contact and Decision Counseling Group [OC-DCP]) versus el grupo de control de atención habitual (UC) con respecto al tiempo hasta la detección con tomografía computarizada de baja dosis (LDCT). ).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Comparar los grupos de intervención combinada (OC/OC-DCP) y atención habitual (UC) con respecto a la fracción de pacientes que son referidos/programados para detección.
II. Comparar los grupos de intervención combinada (OC/OC-DCP) y atención habitual (UC) con respecto a la proporción de pacientes derivados/programados que realmente asisten a su cita de detección.
tercero Determinar el costo de implementación de las intervenciones OC y OC-DCP.
OBJETIVOS EXPLORATORIOS:
I. Comparar los dos grupos de intervención (OC-DCP versus [vs.] OC) sobre los criterios de valoración primarios y secundarios del estudio (tiempo hasta la detección mediante LDCT, proporción de pacientes remitidos/programados para la detección, proporción de pacientes que asisten a sus citas de detección y costo).
II. Evaluar la viabilidad de la revisión de la elegibilidad del paciente por parte de los proveedores en los brazos OC y OC-DCP.
tercero Evaluar la diferencia en el éxito en la identificación de pacientes elegibles entre los brazos.
IV. Evaluar la diferencia en llegar a pacientes derivados entre brazos.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 grupos.
GRUPO I (ATENCIÓN HABITUAL): Los pacientes reciben la atención habitual.
GRUPO II (CONTACTO DE ALCANCE): Los pacientes reciben materiales educativos por correo sobre la detección del cáncer de pulmón con una carta de presentación de su médico. Una semana después, reciben una llamada telefónica del personal del estudio para evaluar su elegibilidad. Los pacientes elegibles e interesados reciben una visita al consultorio del Programa de detección de cáncer de pulmón de Jefferson (JLCSP) para compartir la toma de decisiones y la posible detección de cáncer de pulmón.
GRUPO III (PROGRAMA DE ALCANCE + CONSEJERÍA DE DECISIÓN): Los pacientes reciben materiales educativos por correo sobre la detección del cáncer de pulmón con una carta de presentación de su médico. Una semana después, reciben una llamada telefónica del personal del estudio para evaluar su elegibilidad. Luego, los pacientes se someten a una sesión de asesoramiento de decisiones a través de un Programa de asesoramiento de decisiones semiestructurado que incluye una revisión de los materiales educativos enviados por correo y la realización de un ejercicio interactivo destinado a aclarar las preferencias personales relacionadas con las opciones de detección (tener LDCT o no tener LDCT). Los pacientes interesados en la evaluación programan una visita al consultorio del JLCSP para una posible evaluación o son derivados a su médico de atención primaria para una consulta.
Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos durante 90 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tuvo una visita reciente al consultorio de un médico de atención primaria en una de las prácticas del estudio.
- Antecedentes de tabaquismo (actual o anterior) en la historia clínica electrónica (HCE).
Criterio de exclusión:
- LDCT realizado en los 12 meses previos al inicio del estudio según EHR.
- Diagnóstico de cáncer de pulmón indicado en lista de problemas en el EHR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 (atención habitual)
recibir la atención habitual
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recibir la atención habitual
Otros nombres:
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Experimental: Grupo II (contacto de extensión)
Los pacientes reciben materiales educativos por correo sobre la detección del cáncer de pulmón con una carta de presentación de su médico.
Una semana después, reciben una llamada telefónica del personal del estudio para evaluar su elegibilidad.
Los pacientes elegibles e interesados reciben una visita al consultorio del JLCSP para una toma de decisiones compartida y una posible prueba de detección de cáncer de pulmón.
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Reciba materiales educativos por correo
Reciba información compartida sobre la toma de decisiones y la detección del cáncer de pulmón
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Experimental: Grupo III (Programa de extensión + Asesoramiento en la toma de decisiones)
Los pacientes reciben materiales educativos por correo sobre la detección del cáncer de pulmón con una carta de presentación de su médico.
Una semana después, reciben una llamada telefónica del personal del estudio para evaluar su elegibilidad.
Luego, los pacientes se someten a una sesión de asesoramiento de decisiones a través de un Programa de asesoramiento de decisiones semiestructurado que incluye una revisión de los materiales educativos enviados por correo y la realización de un ejercicio interactivo destinado a aclarar las preferencias personales relacionadas con las opciones de detección (tener LDCT o no tener LDCT).
Los pacientes interesados en la evaluación programan una visita al consultorio del JLCSP para una posible evaluación o son derivados a su médico de atención primaria para una consulta.
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Reciba materiales educativos por correo
Reciba información compartida sobre la toma de decisiones y la detección del cáncer de pulmón
Someterse a una sesión de asesoramiento de decisiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la detección con tomografía computarizada de baja dosis (LDCT)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de cribado (para los cribados) o hasta la fecha de la revisión (para los no cribados, "censurados", evaluados a los 3 meses
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Se evaluará a través de una revisión de los datos de los registros de salud electrónicos al final del estudio.
El análisis principal comparará el grupo de intervención combinado y el grupo de atención habitual (Outreach Contact [OC]/OC-Decision Counseling Program [DCP] versus [vs.] atención habitual [UC]) con el método de Kaplan-Meier y el log- prueba de rango (estratificada por práctica).
Los análisis posteriores se basarán en la regresión de riesgos proporcionales de Cox para explorar la diferencia entre los grupos OC y OC-DCP, así como las diferencias entre las prácticas y las características de los pacientes (edad, sexo, raza, tabaquismo actual o anterior, etc.).
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de cribado (para los cribados) o hasta la fecha de la revisión (para los no cribados, "censurados", evaluados a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Myers, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18G.752
- JT 13384 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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