Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Alcance proactivo y toma de decisiones compartida para mejorar las tasas de detección del cáncer de pulmón en pacientes de atención primaria

9 de mayo de 2024 actualizado por: Thomas Jefferson University

Alcance proactivo y toma de decisiones compartida para mejorar las tasas de detección del cáncer de pulmón entre los pacientes de atención primaria

Este ensayo estudia qué tan bien funciona el alcance proactivo y la toma de decisiones compartida para mejorar las tasas de detección del cáncer de pulmón en pacientes de atención primaria. Las estrategias proactivas de divulgación y toma de decisiones compartidas pueden ayudar a mejorar la detección del cáncer de pulmón en una etapa más temprana a través de la detección.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Comparar el grupo de intervención combinado (Outreach Contact Group [OC]/Outreach Contact and Decision Counseling Group [OC-DCP]) versus el grupo de control de atención habitual (UC) con respecto al tiempo hasta la detección con tomografía computarizada de baja dosis (LDCT). ).

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Comparar los grupos de intervención combinada (OC/OC-DCP) y atención habitual (UC) con respecto a la fracción de pacientes que son referidos/programados para detección.

II. Comparar los grupos de intervención combinada (OC/OC-DCP) y atención habitual (UC) con respecto a la proporción de pacientes derivados/programados que realmente asisten a su cita de detección.

tercero Determinar el costo de implementación de las intervenciones OC y OC-DCP.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Comparar los dos grupos de intervención (OC-DCP versus [vs.] OC) sobre los criterios de valoración primarios y secundarios del estudio (tiempo hasta la detección mediante LDCT, proporción de pacientes remitidos/programados para la detección, proporción de pacientes que asisten a sus citas de detección y costo).

II. Evaluar la viabilidad de la revisión de la elegibilidad del paciente por parte de los proveedores en los brazos OC y OC-DCP.

tercero Evaluar la diferencia en el éxito en la identificación de pacientes elegibles entre los brazos.

IV. Evaluar la diferencia en llegar a pacientes derivados entre brazos.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 grupos.

GRUPO I (ATENCIÓN HABITUAL): Los pacientes reciben la atención habitual.

GRUPO II (CONTACTO DE ALCANCE): Los pacientes reciben materiales educativos por correo sobre la detección del cáncer de pulmón con una carta de presentación de su médico. Una semana después, reciben una llamada telefónica del personal del estudio para evaluar su elegibilidad. Los pacientes elegibles e interesados ​​reciben una visita al consultorio del Programa de detección de cáncer de pulmón de Jefferson (JLCSP) para compartir la toma de decisiones y la posible detección de cáncer de pulmón.

GRUPO III (PROGRAMA DE ALCANCE + CONSEJERÍA DE DECISIÓN): Los pacientes reciben materiales educativos por correo sobre la detección del cáncer de pulmón con una carta de presentación de su médico. Una semana después, reciben una llamada telefónica del personal del estudio para evaluar su elegibilidad. Luego, los pacientes se someten a una sesión de asesoramiento de decisiones a través de un Programa de asesoramiento de decisiones semiestructurado que incluye una revisión de los materiales educativos enviados por correo y la realización de un ejercicio interactivo destinado a aclarar las preferencias personales relacionadas con las opciones de detección (tener LDCT o no tener LDCT). Los pacientes interesados ​​en la evaluación programan una visita al consultorio del JLCSP para una posible evaluación o son derivados a su médico de atención primaria para una consulta.

Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos durante 90 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2355

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tuvo una visita reciente al consultorio de un médico de atención primaria en una de las prácticas del estudio.
  • Antecedentes de tabaquismo (actual o anterior) en la historia clínica electrónica (HCE).

Criterio de exclusión:

  • LDCT realizado en los 12 meses previos al inicio del estudio según EHR.
  • Diagnóstico de cáncer de pulmón indicado en lista de problemas en el EHR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1 (atención habitual)
recibir la atención habitual
recibir la atención habitual
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar
Experimental: Grupo II (contacto de extensión)
Los pacientes reciben materiales educativos por correo sobre la detección del cáncer de pulmón con una carta de presentación de su médico. Una semana después, reciben una llamada telefónica del personal del estudio para evaluar su elegibilidad. Los pacientes elegibles e interesados ​​reciben una visita al consultorio del JLCSP para una toma de decisiones compartida y una posible prueba de detección de cáncer de pulmón.
Reciba materiales educativos por correo
Reciba información compartida sobre la toma de decisiones y la detección del cáncer de pulmón
Experimental: Grupo III (Programa de extensión + Asesoramiento en la toma de decisiones)
Los pacientes reciben materiales educativos por correo sobre la detección del cáncer de pulmón con una carta de presentación de su médico. Una semana después, reciben una llamada telefónica del personal del estudio para evaluar su elegibilidad. Luego, los pacientes se someten a una sesión de asesoramiento de decisiones a través de un Programa de asesoramiento de decisiones semiestructurado que incluye una revisión de los materiales educativos enviados por correo y la realización de un ejercicio interactivo destinado a aclarar las preferencias personales relacionadas con las opciones de detección (tener LDCT o no tener LDCT). Los pacientes interesados ​​en la evaluación programan una visita al consultorio del JLCSP para una posible evaluación o son derivados a su médico de atención primaria para una consulta.
Reciba materiales educativos por correo
Reciba información compartida sobre la toma de decisiones y la detección del cáncer de pulmón
Someterse a una sesión de asesoramiento de decisiones.
Otros nombres:
  • Intervención de consejería

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la detección con tomografía computarizada de baja dosis (LDCT)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de cribado (para los cribados) o hasta la fecha de la revisión (para los no cribados, "censurados", evaluados a los 3 meses
Se evaluará a través de una revisión de los datos de los registros de salud electrónicos al final del estudio. El análisis principal comparará el grupo de intervención combinado y el grupo de atención habitual (Outreach Contact [OC]/OC-Decision Counseling Program [DCP] versus [vs.] atención habitual [UC]) con el método de Kaplan-Meier y el log- prueba de rango (estratificada por práctica). Los análisis posteriores se basarán en la regresión de riesgos proporcionales de Cox para explorar la diferencia entre los grupos OC y OC-DCP, así como las diferencias entre las prácticas y las características de los pacientes (edad, sexo, raza, tabaquismo actual o anterior, etc.).
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de cribado (para los cribados) o hasta la fecha de la revisión (para los no cribados, "censurados", evaluados a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald Myers, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

Ensayos clínicos sobre Mejores prácticas

3
Suscribir