Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proactieve outreach en gedeelde besluitvorming bij het verbeteren van de screeningpercentages voor longkanker bij patiënten in de eerste lijn

28 november 2023 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Proactieve outreach en gedeelde besluitvorming om de screeningpercentages voor longkanker bij patiënten in de eerste lijn te verbeteren

Deze proef onderzoekt hoe goed proactief outreach en gedeelde besluitvorming werken bij het verbeteren van de screeningcijfers voor longkanker bij patiënten in de eerste lijn. Proactieve outreach en gedeelde besluitvormingsstrategieën kunnen helpen om de opsporing van longkanker in een vroeger stadium door middel van screening te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de gecombineerde interventiegroep (Outreach Contact Group [OC]/Outreach Contact en Decision Counseling Group [OC-DCP]) te vergelijken met de controle gebruikelijke zorggroep (UC) met betrekking tot de tijd tot screening met lage dosis computertomografie (LDCT) ).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het vergelijken van de gecombineerde interventie (OC/OC-DCP) en gebruikelijke zorg (UC) groepen met betrekking tot de fractie patiënten die wordt doorverwezen/gepland voor screening.

II. Vergelijken van de gecombineerde interventie (OC/OC-DCP) en gebruikelijke zorg (UC) groepen met betrekking tot het aandeel van de verwezen/geplande patiënten dat zich daadwerkelijk aan de screeningsafspraak houdt.

III. Vaststellen van de implementatiekosten van de OC- en OC-DCP-interventies.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Om de twee interventiegroepen (OC-DCP versus [vs.] OC) op de primaire en secundaire onderzoekseindpunten (tijd tot LDCT-screening, percentage patiënten dat is doorverwezen/gepland voor screening, percentage patiënten dat zich aan de screeningafspraken houdt, en kosten).

II. De haalbaarheid beoordelen van een beoordeling van de geschiktheid van de patiënt door zorgverleners in de OC- en OC-DCP-armen.

III. Om het verschil in succes te beoordelen bij het identificeren van in aanmerking komende patiënten tussen armen.

IV. Om het verschil te beoordelen in het bereiken van verwezen patiënten tussen armen.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 groepen.

GROEP I (GEBRUIKELIJKE ZORG): Patiënten krijgen gebruikelijke zorg.

GROEP II (OUTREACH CONTACT): Patiënten ontvangen voorlichtingsmateriaal per post over longkankerscreening met een begeleidende brief van hun arts. Een week later krijgen ze een telefoontje van het studiepersoneel om te beoordelen of ze in aanmerking komen. In aanmerking komende en geïnteresseerde patiënten krijgen een kantoorbezoek bij het Jefferson Lung Cancer Screening Program (JLCSP) voor gedeelde besluitvorming en mogelijke screening op longkanker.

GROEP III (OUTREACH + BESLISSINGSBEGELEIDINGSPROGRAMMA): Patiënten ontvangen per post voorlichtingsmateriaal over longkankerscreening met een begeleidende brief van hun arts. Een week later krijgen ze een telefoontje van het studiepersoneel om te beoordelen of ze in aanmerking komen. Patiënten ondergaan vervolgens een beslissingsbegeleidingssessie via een semi-gestructureerd beslissingsbegeleidingsprogramma dat een beoordeling van het gemailde educatieve materiaal en de voltooiing van een interactieve oefening omvat die bedoeld is om persoonlijke voorkeur met betrekking tot screeningopties (wel of geen LDCT te hebben) te verduidelijken. Patiënten die geïnteresseerd zijn in screening plannen een kantoorbezoek bij JLCSP voor mogelijke screening of worden doorverwezen naar hun huisarts voor overleg.

Na voltooiing van de studie worden patiënten gedurende 90 dagen gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2355

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recent op kantoor geweest bij een huisarts in een van de studiepraktijken.
  • Geschiedenis van roken (huidig ​​of voormalig) in het elektronisch patiëntendossier (EPD).

Uitsluitingscriteria:

  • LDCT uitgevoerd in de 12 maanden voorafgaand aan de start van de studie volgens EPD.
  • Diagnose longkanker vermeld in probleemlijst in het EPD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1 (gebruikelijke zorg)
gebruikelijke zorg krijgen
Ander: Beste oefening
gebruikelijke zorg krijgen
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Experimenteel: Groep II (outreachcontact)
Patiënten ontvangen per post voorlichtingsmateriaal over longkankerscreening met een begeleidende brief van hun arts. Een week later krijgen ze een telefoontje van het studiepersoneel om te beoordelen of ze in aanmerking komen. In aanmerking komende en geïnteresseerde patiënten krijgen een kantoorbezoek bij de JLCSP voor gedeelde besluitvorming en mogelijke screening op longkanker.
Gedragsmatig: Educatief materiaal over kanker
Educatief materiaal per post ontvangen
Ander: Gedrags-, psychologische of informatieve interventie
Ontvang informatie over gedeelde besluitvorming en screening op longkanker
Experimenteel: Groep III (outreach + Decision Counseling-programma)
Patiënten ontvangen per post voorlichtingsmateriaal over longkankerscreening met een begeleidende brief van hun arts. Een week later krijgen ze een telefoontje van het studiepersoneel om te beoordelen of ze in aanmerking komen. Patiënten ondergaan vervolgens een beslissingsbegeleidingssessie via een semi-gestructureerd beslissingsbegeleidingsprogramma dat een beoordeling van het gemailde educatieve materiaal en de voltooiing van een interactieve oefening omvat die bedoeld is om persoonlijke voorkeur met betrekking tot screeningopties (wel of geen LDCT te hebben) te verduidelijken. Patiënten die geïnteresseerd zijn in screening plannen een kantoorbezoek bij JLCSP voor mogelijke screening of worden doorverwezen naar hun huisarts voor overleg.
Gedragsmatig: Educatief materiaal over kanker
Educatief materiaal per post ontvangen
Ander: Gedrags-, psychologische of informatieve interventie
Ontvang informatie over gedeelde besluitvorming en screening op longkanker
Ander: Advisering
Beslissingsadviessessie ondergaan
Andere namen:
  • Counseling tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot screening met lage dosis computertomografie (LDCT)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van screening (voor degenen die zijn gescreend) of tot de datum van de beoordeling (voor degenen die niet zijn gescreend, "gecensureerd", beoordeeld op 3 maanden
Zal worden beoordeeld door middel van een beoordeling van de gegevens van elektronische medische dossiers aan het einde van het onderzoek. De hoofdanalyse zal de gecombineerde interventiegroep en de gebruikelijke zorggroep (Outreach Contact [OC]/OC-Decision Counseling Program [DCP] versus [vs.] gebruikelijke zorg [UC]) vergelijken met de Kaplan-Meier-methode en de log- rangtest (gestratificeerd naar praktijk). Verdere analyses zullen gebaseerd zijn op Cox proportionele gevarenregressie om het verschil tussen OC- en OC-DCP-groepen te onderzoeken, evenals verschillen tussen praktijken en patiëntkenmerken (leeftijd, geslacht, ras, huidig ​​versus vroeger roken, enz.).
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van screening (voor degenen die zijn gescreend) of tot de datum van de beoordeling (voor degenen die niet zijn gescreend, "gecensureerd", beoordeeld op 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald Myers, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18G.752

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Beste oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren