Ennakoiva tavoittaminen ja yhteinen päätöksenteko keuhkosyövän seulontamäärien parantamiseksi perusterveydenhuollon potilailla
Ennakoiva tavoittaminen ja yhteinen päätöksenteko keuhkosyövän seulontamäärien parantamiseksi perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa yhdistettyä interventioryhmää (Outreach Contact Group [OC]/Outreach Contact and Decision Counseling Group [OC-DCP]) verrattuna tavalliseen kontrolliryhmään (UC) pienen annoksen tietokonetomografian (LDCT) seulontaan kuluvan ajan suhteen. ).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa yhdistettyjä interventioryhmiä (OC/OC-DCP) ja tavanomaisen hoidon (UC) ryhmiä suhteessa seulonnalle lähetettävien/aikataulutettujen potilaiden osuuteen.
II. Vertaa yhdistettyjä interventio (OC/OC-DCP) ja tavanomaisen hoidon (UC) ryhmiä suhteessa lähetettyjen/aikataulun mukaisten potilaiden osuuteen, jotka todella pitävät seulontaaikansa.
III. Määrittää OC- ja OC-DCP-interventioiden toteuttamiskustannukset.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Vertaa kahta interventioryhmää (OC-DCP vs. [vs.] OC) ensisijaisesta ja toissijaisesta tutkimuksen päätepisteistä (aika LDCT-seulontaan, seulontaan lähetettyjen/aikatauluttujen potilaiden osuus, seulonta-aikansa pitävien potilaiden osuus ja kustannukset).
II. Arvioida OC- ja OC-DCP-ryhmien tarjoajien suorittaman potilaan kelpoisuusarvioinnin toteutettavuutta.
III. Arvioida eroa kelvollisten potilaiden tunnistamisessa haarojen välillä.
IV. Arvioida eroa lähetettyjen potilaiden tavoittamisessa käsivarsien välillä.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
RYHMÄ I (tavallinen hoito): Potilaat saavat tavallista hoitoa.
RYHMÄ II (OUTREACH-YHTEYSTIEDOT): Potilaat saavat postitse koulutusmateriaalia keuhkosyövän seulonnasta lääkärinsä saatekirjeellä. Viikkoa myöhemmin he saavat puhelun tutkimushenkilöstöltä arvioidakseen kelpoisuuttaan. Tukikelpoiset ja kiinnostuneet potilaat saavat toimistokäynnin Jefferson Lung Cancer Screening Programissa (JLCSP) yhteistä päätöksentekoa ja mahdollista keuhkosyövän seulontaa varten.
RYHMÄ III (OUTREACH + PÄÄTÖSNEUVONTAOHJELMA): Potilaat saavat postitse koulutusmateriaalia keuhkosyövän seulonnasta lääkärinsä saatekirjeellä. Viikkoa myöhemmin he saavat puhelun tutkimushenkilöstöltä arvioidakseen kelpoisuuttaan. Tämän jälkeen potilaat käyvät läpi päätösneuvontaistunnon puolistrukturoidun päätösneuvontaohjelman kautta, joka sisältää lähetettyjen koulutusmateriaalien tarkastelun ja interaktiivisen harjoituksen, jonka tarkoituksena on selventää seulontavaihtoehtoihin liittyviä henkilökohtaisia mieltymyksiä (onko LDCT vai eikö LDCT). Seulonnasta kiinnostuneet potilaat varaavat JLCSP:n toimistokäynnin mahdollisia seulontatutkimuksia varten tai heidät ohjataan ensihoidon lääkärin vastaanotolle.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 90 päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävi äskettäin toimistokäynnillä perusterveydenhuollon lääkärin kanssa yhdessä tutkimuskäytännöstä.
- Tupakointihistoria (nykyinen tai entinen) sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR).
Poissulkemiskriteerit:
- LDCT suoritettu 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista EHR:n mukaisesti.
- Keuhkosyövän diagnoosi näkyy EHR:n ongelmaluettelossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (tavallinen hoito)
saa tavallista hoitoa
|
saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (kontakti)
Potilaat saavat postitse koulutusmateriaalia keuhkosyövän seulonnasta lääkärin saatekirjeellä.
Viikkoa myöhemmin he saavat puhelun tutkimushenkilöstöltä arvioidakseen kelpoisuuttaan.
Tukikelpoiset ja kiinnostuneet potilaat saavat toimistokäynnin JLCSP:ssä yhteistä päätöksentekoa ja mahdollista keuhkosyövän seulontaa varten.
|
Vastaanota koulutusmateriaalia postitse
Saat yhteisiä päätöksenteko- ja keuhkosyövän seulontatietoja
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III (lähetys + päätöksenteko-neuvontaohjelma)
Potilaat saavat postitse koulutusmateriaalia keuhkosyövän seulonnasta lääkärin saatekirjeellä.
Viikkoa myöhemmin he saavat puhelun tutkimushenkilöstöltä arvioidakseen kelpoisuuttaan.
Tämän jälkeen potilaat käyvät läpi päätösneuvontaistunnon puolistrukturoidun päätösneuvontaohjelman kautta, joka sisältää lähetettyjen koulutusmateriaalien tarkastelun ja interaktiivisen harjoituksen, jonka tarkoituksena on selventää seulontavaihtoehtoihin liittyviä henkilökohtaisia mieltymyksiä (onko LDCT vai eikö LDCT).
Seulonnasta kiinnostuneet potilaat varaavat JLCSP:n toimistokäynnin mahdollisia seulontatutkimuksia varten tai heidät ohjataan ensihoidon lääkärin vastaanotolle.
|
Vastaanota koulutusmateriaalia postitse
Saat yhteisiä päätöksenteko- ja keuhkosyövän seulontatietoja
Käy päätöksentekoneuvottelussa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika seulomiseen pieniannoksisella tietokonetomografialla (LDCT)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä seulontapäivään (seulotut) tai tarkastelupäivään (seulomattomat, "sensuroidut", arvioituna 3 kuukauden kuluttua
|
Arvioidaan sähköisten terveyskertomustietojen tarkastelun avulla tutkimuksen lopussa.
Pääanalyysissä verrataan yhdistettyä interventioryhmää ja tavallista hoitoryhmää (Outreach Contact [OC]/OC-Decision Counseling Program [DCP] vs. [vs.] tavallinen hoito [UC]) Kaplan-Meier-menetelmään ja log- sijoituskoe (käytännön mukaan kerrottu).
Lisäanalyysit perustuvat Coxin suhteelliseen vaaran regressioon OC- ja OC-DCP-ryhmien välisten erojen sekä käytäntöjen ja potilaan ominaisuuksien (ikä, sukupuoli, rotu, nykyinen vs. entinen tupakointi jne.) välisten erojen tutkimiseksi.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä seulontapäivään (seulotut) tai tarkastelupäivään (seulomattomat, "sensuroidut", arvioituna 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald Myers, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18G.752
- JT 13384 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .