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Proaktive Öffentlichkeitsarbeit und gemeinsame Entscheidungsfindung zur Verbesserung der Lungenkrebs-Screening-Raten bei Patienten in der Grundversorgung

15. Mai 2025 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
In dieser Studie wird untersucht, wie gut proaktive Öffentlichkeitsarbeit und gemeinsame Entscheidungsfindung dazu beitragen, die Lungenkrebs-Screening-Raten bei Patienten in der Grundversorgung zu verbessern. Proaktive Öffentlichkeitsarbeit und Strategien zur gemeinsamen Entscheidungsfindung können dazu beitragen, die Erkennung von Lungenkrebs in einem früheren Stadium durch Screening zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Vergleich der kombinierten Interventionsgruppe (Outreach Contact Group [OC]/Outreach Contact and Decision Counseling Group [OC-DCP]) mit der Kontrollgruppe der üblichen Pflege (UC) in Bezug auf die Zeit bis zum Screening mit niedrig dosierter Computertomographie (LDCT). ).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Vergleich der kombinierten Interventionsgruppen (OC/OC-DCP) und der üblichen Pflegegruppen (UC) in Bezug auf den Anteil der Patienten, die zum Screening überwiesen/geplant sind.

II. Vergleich der kombinierten Interventionsgruppen (OC/OC-DCP) und der üblichen Pflegegruppen (UC) im Hinblick auf den Anteil der überwiesenen/geplanten Patienten, die ihren Screening-Termin tatsächlich einhalten.

III. Ermittlung der Kosten für die Umsetzung der OC- und OC-DCP-Interventionen.

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Vergleich der beiden Interventionsgruppen (OC-DCP versus [vs.] OC) auf die primären und sekundären Studienendpunkte (Zeit bis zum LDCT-Screening, Anteil der zum Screening überwiesenen/geplanten Patienten, Anteil der Patienten, die ihre Screening-Termine einhalten, und Kosten).

II. Bewertung der Durchführbarkeit einer Überprüfung der Patientenberechtigung durch Anbieter in den OC- und OC-DCP-Armen.

III. Bewertung des Erfolgsunterschieds bei der Identifizierung geeigneter Patienten zwischen den Armen.

IV. Beurteilung des Unterschieds bei der Erreichung überwiesener Patienten zwischen den Armen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I (ÜBLICHE PFLEGE): Die Patienten erhalten die übliche Pflege.

GRUPPE II (OUTREACH-KONTAKT): Patienten erhalten per Post Aufklärungsmaterialien zum Lungenkrebs-Screening mit einem Anschreiben ihres Arztes. Eine Woche später erhalten sie einen Anruf vom Studienpersonal, um ihre Eignung zu prüfen. Berechtigte und interessierte Patienten erhalten einen Praxisbesuch im Jefferson Lung Cancer Screening Program (JLCSP) zur gemeinsamen Entscheidungsfindung und möglichen Lungenkrebs-Früherkennung.

GRUPPE III (OUTREACH + ENTSCHEIDUNGSBERATUNG-PROGRAMM): Patienten erhalten per Post Aufklärungsmaterialien zum Lungenkrebs-Screening mit einem Anschreiben von ihrem Arzt. Eine Woche später erhalten sie einen Anruf vom Studienpersonal, um ihre Eignung zu prüfen. Anschließend absolvieren die Patienten eine Entscheidungsberatungssitzung im Rahmen eines halbstrukturierten Entscheidungsberatungsprogramms, das eine Durchsicht der per Post verschickten Schulungsmaterialien und die Durchführung einer interaktiven Übung umfasst, mit der persönliche Präferenzen in Bezug auf Screening-Optionen (LDCT oder keine LDCT) geklärt werden sollen. Patienten, die an einem Screening interessiert sind, vereinbaren für ein mögliches Screening einen Praxisbesuch bei JLCSP oder werden zur Beratung an ihren Hausarzt überwiesen.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten 90 Tage lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2355

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hatte kürzlich einen Praxisbesuch bei einem Hausarzt in einer der Studienpraxen.
  • Vorgeschichte des Rauchens (aktuell oder früher) in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR).

Ausschlusskriterien:

  • Laut EHR wurde in den 12 Monaten vor Studienbeginn eine LDCT durchgeführt.
  • Diagnose von Lungenkrebs, angegeben in der Problemliste im EHR.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 (übliche Pflege)
erhalten die übliche Pflege
erhalten die übliche Pflege
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Experimental: Gruppe II (Outreach-Kontakt)
Patienten erhalten per Post Aufklärungsmaterialien zur Lungenkrebsvorsorge sowie ein Anschreiben ihres Arztes. Eine Woche später erhalten sie einen Anruf vom Studienpersonal, um ihre Eignung zu prüfen. Berechtigte und interessierte Patienten erhalten einen Praxisbesuch im JLCSP zur gemeinsamen Entscheidungsfindung und möglichen Lungenkrebs-Früherkennung.
Erhalten Sie Lehrmaterialien per Post
Erhalten Sie gemeinsame Informationen zur Entscheidungsfindung und zur Lungenkrebsvorsorge
Experimental: Gruppe III (Outreach + Entscheidungsberatungsprogramm)
Patienten erhalten per Post Aufklärungsmaterialien zur Lungenkrebsvorsorge sowie ein Anschreiben ihres Arztes. Eine Woche später erhalten sie einen Anruf vom Studienpersonal, um ihre Eignung zu prüfen. Anschließend absolvieren die Patienten eine Entscheidungsberatungssitzung im Rahmen eines halbstrukturierten Entscheidungsberatungsprogramms, das eine Durchsicht der per Post verschickten Schulungsmaterialien und die Durchführung einer interaktiven Übung umfasst, mit der persönliche Präferenzen in Bezug auf Screening-Optionen (LDCT oder keine LDCT) geklärt werden sollen. Patienten, die an einem Screening interessiert sind, vereinbaren für ein mögliches Screening einen Praxisbesuch bei JLCSP oder werden zur Beratung an ihren Hausarzt überwiesen.
Erhalten Sie Lehrmaterialien per Post
Erhalten Sie gemeinsame Informationen zur Entscheidungsfindung und zur Lungenkrebsvorsorge
Nehmen Sie an einer Entscheidungsberatung teil
Andere Namen:
  • Beratende Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Screening mit Niedrigdosis-Computertomographie (LDCT)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Screenings (für diejenigen, die einem Screening unterzogen wurden) oder bis zum Datum der Überprüfung (für diejenigen, die nicht gescreent, „zensiert“ und nach 3 Monaten beurteilt wurden).
Wird am Ende der Studie durch eine Überprüfung der Daten elektronischer Gesundheitsakten bewertet. Die Hauptanalyse vergleicht die kombinierte Interventionsgruppe und die übliche Pflegegruppe (Outreach Contact [OC]/OC-Decision Counseling Program [DCP] versus [vs.] übliche Pflege [UC]) mit der Kaplan-Meier-Methode und dem Protokoll. Rangtest (geschichtet nach Praxis). Weitere Analysen werden sich auf die Cox-Proportional-Hazards-Regression stützen, um den Unterschied zwischen OC- und OC-DCP-Gruppen sowie Unterschiede zwischen Praxen und Patientenmerkmalen (Alter, Geschlecht, Rasse, aktuelles vs. ehemaliges Rauchen usw.) zu untersuchen.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Screenings (für diejenigen, die einem Screening unterzogen wurden) oder bis zum Datum der Überprüfung (für diejenigen, die nicht gescreent, „zensiert“ und nach 3 Monaten beurteilt wurden).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald Myers, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18G.752
  • JT 13384 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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