Alcance Proativo e Tomada de Decisão Compartilhada para Melhorar as Taxas de Rastreamento de Câncer de Pulmão em Pacientes da Atenção Primária
Alcance proativo e tomada de decisão compartilhada para melhorar as taxas de triagem de câncer de pulmão entre pacientes de atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Comparar o grupo de intervenção combinado (Grupo de contato externo [OC]/Grupo de contato e aconselhamento de decisão [OC-DCP]) versus o grupo de controle de cuidados habituais (UC) em relação ao tempo de triagem com tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT ).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Comparar os grupos de intervenção combinada (OC/OC-DCP) e cuidados habituais (CU) em relação à fração de pacientes encaminhados/agendados para triagem.
II. Comparar os grupos de intervenção combinada (OC/OC-DCP) e cuidados habituais (CU) com relação à proporção de pacientes encaminhados/agendados que realmente compareceram à consulta de triagem.
III. Determinar o custo de implementação das intervenções CO e CO-DCP.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Comparar os dois grupos de intervenção (OC-DCP versus [vs.] OC) nos desfechos primários e secundários do estudo (tempo para triagem de LDCT, proporção de pacientes encaminhados/agendados para triagem, proporção de pacientes que mantêm suas consultas de triagem e custo).
II. Avaliar a viabilidade da revisão de elegibilidade do paciente pelos provedores nos braços CO e OC-DCP.
III. Avaliar a diferença no sucesso na identificação de pacientes elegíveis entre os braços.
4. Avaliar a diferença no alcance de pacientes encaminhados entre os braços.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 grupos.
GRUPO I (CUIDADOS USUAIS): Os pacientes recebem cuidados habituais.
GRUPO II (CONTATO DE EXTENSÃO): Os pacientes recebem materiais educativos pelo correio sobre o rastreamento do câncer de pulmão com uma carta de apresentação de seu médico. Uma semana depois, eles recebem um telefonema da equipe do estudo para avaliar sua elegibilidade. Pacientes elegíveis e interessados recebem uma visita ao consultório do Jefferson Lung Cancer Screening Program (JLCSP) para tomada de decisão compartilhada e possível rastreamento de câncer de pulmão.
GRUPO III (PROGRAMA DE EXTENSÃO + ACONSELHAMENTO DE DECISÃO): Os pacientes recebem materiais educativos pelo correio sobre o rastreamento do câncer de pulmão com uma carta de apresentação de seu médico. Uma semana depois, eles recebem um telefonema da equipe do estudo para avaliar sua elegibilidade. Os pacientes então passam por uma sessão de aconselhamento de decisão por meio de um Programa de Aconselhamento de Decisão semiestruturado que inclui uma revisão dos materiais educacionais enviados e a conclusão de um exercício interativo destinado a esclarecer a preferência pessoal relacionada às opções de triagem (ter ou não fazer LDCT). Os pacientes interessados em fazer a triagem agendam uma consulta no JLCSP para uma possível triagem ou são encaminhados ao seu médico de atenção primária para consulta.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados por 90 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve uma consulta recente com um médico de cuidados primários em uma das clínicas do estudo.
- História de tabagismo (atual ou anterior) no registro eletrônico de saúde (EHR).
Critério de exclusão:
- LDCT realizada nos 12 meses anteriores ao início do estudo de acordo com EHR.
- Diagnóstico de câncer de pulmão indicado na lista de problemas no EHR.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1 (cuidados habituais)
receber cuidados habituais
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receber cuidados habituais
Outros nomes:
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Experimental: Grupo II (contato de divulgação)
Os pacientes recebem materiais educativos pelo correio sobre o rastreamento do câncer de pulmão com uma carta de apresentação de seu médico.
Uma semana depois, eles recebem um telefonema da equipe do estudo para avaliar sua elegibilidade.
Os pacientes elegíveis e interessados recebem uma visita ao consultório no JLCSP para tomada de decisão compartilhada e possível triagem de câncer de pulmão.
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Receba materiais educativos por e-mail
Receba informações compartilhadas sobre tomada de decisão e triagem de câncer de pulmão
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Experimental: Grupo III (extensão + Programa de Aconselhamento para Decisões)
Os pacientes recebem materiais educativos pelo correio sobre o rastreamento do câncer de pulmão com uma carta de apresentação de seu médico.
Uma semana depois, eles recebem um telefonema da equipe do estudo para avaliar sua elegibilidade.
Os pacientes então passam por uma sessão de aconselhamento de decisão por meio de um Programa de Aconselhamento de Decisão semiestruturado que inclui uma revisão dos materiais educacionais enviados e a conclusão de um exercício interativo destinado a esclarecer a preferência pessoal relacionada às opções de triagem (ter ou não fazer LDCT).
Os pacientes interessados em fazer a triagem agendam uma consulta no JLCSP para uma possível triagem ou são encaminhados ao seu médico de atenção primária para consulta.
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Receba materiais educativos por e-mail
Receba informações compartilhadas sobre tomada de decisão e triagem de câncer de pulmão
Submeta-se a uma sessão de aconselhamento de decisão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para triagem com tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT)
Prazo: Da data da randomização até a data da triagem (para os rastreados) ou até a data da revisão (para os não rastreados, "censurados", avaliados em 3 meses
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Será avaliado por meio de uma revisão dos dados do prontuário eletrônico ao final do estudo.
A análise principal comparará o grupo de intervenção combinada e o grupo de cuidados habituais (Outreach Contact [OC]/OC-Decision Counseling Program [DCP] versus [vs.] cuidados habituais [UC]) com o método Kaplan-Meier e o log- teste de classificação (estratificado pela prática).
Análises posteriores se basearão na regressão de riscos proporcionais de Cox para explorar a diferença entre os grupos OC e OC-DCP, bem como as diferenças entre as práticas e as características do paciente (idade, sexo, raça, tabagismo atual versus ex-fumante, etc.).
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Da data da randomização até a data da triagem (para os rastreados) ou até a data da revisão (para os não rastreados, "censurados", avaliados em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Myers, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18G.752
- JT 13384 (Outro identificador: JeffTrial Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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