Проактивная информационная работа и совместное принятие решений для повышения показателей скрининга рака легких у пациентов первичной медико-санитарной помощи
Проактивная информационно-разъяснительная работа и совместное принятие решений для улучшения показателей скрининга рака легких среди пациентов первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить комбинированную группу вмешательства (Контактная группа по аутрич-работе [OC]/Группа по аутрич-контактам и консультированию по принятию решений [OC-DCP]) по сравнению с контрольной группой обычного ухода (UC) в отношении времени до скрининга с помощью низкодозовой компьютерной томографии (LDCT). ).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить группы комбинированного вмешательства (OC/OC-DCP) и обычного ухода (UC) в отношении доли пациентов, направленных/запланированных на скрининг.
II. Сравнить группы комбинированного вмешательства (OC/OC-DCP) и обычного лечения (UC) в отношении доли направленных/запланированных пациентов, которые действительно посещают прием для скрининга.
III. Определить стоимость внедрения интервенций OC и OC-DCP.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить две группы вмешательства (OC-DCP и [против] OC) по первичным и вторичным конечным точкам исследования (время до скрининга LDCT, доля пациентов, направленных/запланированных на скрининг, доля пациентов, посещающих скрининговые приемы, и стоимость).
II. Оценить целесообразность проверки пригодности пациентов поставщиками услуг в группах ОК и ОК-DCP.
III. Чтобы оценить разницу в успехе в выявлении подходящих пациентов между группами.
IV. Оценить разницу в охвате направленных пациентов между группами.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 3 групп.
ГРУППА I (ОБЫЧНЫЙ УХОД): Пациенты получают обычный уход.
ГРУППА II (СВЯЗЬ С ИНФОРМАЦИЕЙ): Пациенты получают по почте образовательные материалы о скрининге рака легких с сопроводительным письмом от своего врача. Через неделю им звонит исследовательский персонал, чтобы оценить их соответствие требованиям. Подходящие и заинтересованные пациенты посещают офис Программы скрининга рака легких Джефферсона (JLCSP) для совместного принятия решений и возможного скрининга рака легких.
ГРУППА III (ПРОГРАММА ИНФОРМАЦИОННО-КОНСУЛЬТАЦИОННОЙ ПРОГРАММЫ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЯ): Пациенты получают по почте обучающие материалы о скрининге рака легких с сопроводительным письмом от своего врача. Через неделю им звонит исследовательский персонал, чтобы оценить их соответствие требованиям. Затем пациенты проходят сеанс консультирования по принятию решения в рамках полуструктурированной программы консультирования по принятию решений, которая включает в себя обзор отправленных по почте учебных материалов и выполнение интерактивного упражнения, предназначенного для уточнения личных предпочтений, связанных с вариантами скрининга (проходить или не проходить LDCT). Пациенты, заинтересованные в скрининге, планируют посещение офиса JLCSP для возможного скрининга или направляются к своему лечащему врачу для консультации.
После завершения исследования пациенты наблюдаются в течение 90 дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Недавно был на приеме у лечащего врача в одной из исследовательских практик.
- История курения (текущего или бывшего) в электронной медицинской карте (ЭМК).
Критерий исключения:
- LDCT выполняли за 12 месяцев до начала исследования по данным EHR.
- Диагноз рака легкого указан в списке проблем в EHR.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1 группа (обычный уход)
получать обычный уход
|
получать обычный уход
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа II (аутрич-контакт)
Пациенты получают по почте обучающие материалы о скрининге рака легких с сопроводительным письмом от своего врача.
Через неделю им звонит исследовательский персонал, чтобы оценить их соответствие требованиям.
Подходящие и заинтересованные пациенты посещают офис JLCSP для совместного принятия решений и возможного скрининга рака легких.
|
Получайте учебные материалы по почте
Получайте информацию о совместном принятии решений и скрининге рака легких
|
|
Экспериментальный: Группа III (аутрич + программа консультирования по принятию решений)
Пациенты получают по почте обучающие материалы о скрининге рака легких с сопроводительным письмом от своего врача.
Через неделю им звонит исследовательский персонал, чтобы оценить их соответствие требованиям.
Затем пациенты проходят сеанс консультирования по принятию решения в рамках полуструктурированной программы консультирования по принятию решений, которая включает в себя обзор отправленных по почте учебных материалов и выполнение интерактивного упражнения, предназначенного для уточнения личных предпочтений, связанных с вариантами скрининга (проходить или не проходить LDCT).
Пациенты, заинтересованные в скрининге, планируют посещение офиса JLCSP для возможного скрининга или направляются к своему лечащему врачу для консультации.
|
Получайте учебные материалы по почте
Получайте информацию о совместном принятии решений и скрининге рака легких
Пройти консультацию по принятию решений
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до скрининга с помощью низкодозовой компьютерной томографии (LDCT)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты скрининга (для тех, кто прошел скрининг) или до даты обзора (для тех, кто не прошел скрининг, «цензурированный», оцененный через 3 месяца).
|
Будет оцениваться путем анализа данных электронных медицинских карт в конце исследования.
Основной анализ будет сравнивать комбинированную группу вмешательства и группу обычного ухода (аутрич-контакт [OC] / OC-Программа консультирования по принятию решений [DCP] по сравнению с [по сравнению с] обычным уходом [UC]) с методом Каплана-Мейера и логарифмом. ранговый тест (стратируется практикой).
Дальнейший анализ будет основываться на регрессии пропорциональных рисков Кокса для изучения различий между группами OC и OC-DCP, а также различий между практиками и характеристиками пациентов (возраст, пол, раса, курение в настоящее время и в прошлом и т. д.).
|
С даты рандомизации до даты скрининга (для тех, кто прошел скрининг) или до даты обзора (для тех, кто не прошел скрининг, «цензурированный», оцененный через 3 месяца).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronald Myers, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18G.752
- JT 13384 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .