Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proaktiv opsøgende og fælles beslutningstagning for at forbedre lungekræftscreeningsraten hos primære patienter

15. maj 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University

Proaktiv outreach og fælles beslutningstagning for at forbedre lungekræftscreeningsraterne blandt primære patienter

Dette forsøg undersøger, hvor godt proaktivt opsøgende arbejde og delt beslutningstagning virker til at forbedre lungekræftscreeningsraterne hos primære patienter. Proaktive opsøgende og fælles beslutningstagningsstrategier kan bidrage til at forbedre opdagelsen af ​​lungekræft på et tidligere tidspunkt gennem screening.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At sammenligne den kombinerede interventionsgruppe (Outreach Contact Group [OC]/Outreach Contact and Decision Counseling Group [OC-DCP]) versus den almindelige kontrolgruppe (UC) med hensyn til tid til screening med lavdosis computertomografi (LDCT) ).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne grupperne med kombineret intervention (OC/OC-DCP) og sædvanlig pleje (UC) med hensyn til den del af patienter, der henvises/planlægges til screening.

II. At sammenligne grupperne med kombineret intervention (OC/OC-DCP) og sædvanlig pleje (UC) med hensyn til andelen af ​​de henviste/planlagte patienter, der rent faktisk holder deres screeningsaftale.

III. At bestemme omkostningerne ved at implementere OC- og OC-DCP-interventionerne.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At sammenligne de to interventionsgrupper (OC-DCP versus [vs.] OC) på de primære og sekundære undersøgelsens endepunkter (tid til LDCT-screening, andel af patienter henvist/planlagt til screening, andel af patienter, der holder deres screeningsaftaler og omkostninger).

II. At vurdere gennemførligheden af ​​gennemgang af patientkvalificering af udbydere i OC- og OC-DCP-arme.

III. At vurdere forskellen i succes med at identificere egnede patienter mellem armene.

IV. At vurdere forskellen i at nå henviste patienter mellem armene.

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 3 grupper.

GRUPPE I (SÆDvanlig pleje): Patienter modtager sædvanlig pleje.

GRUPPE II (OUTREACH KONTAKT): Patienter modtager undervisningsmateriale med posten om lungekræftscreening med følgebrev fra deres læge. En uge senere modtager de et telefonopkald fra studiepersonalet for at vurdere deres berettigelse. Kvalificerede og interesserede patienter modtager et kontorbesøg på Jefferson Lung Cancer Screening Program (JLCSP) for fælles beslutningstagning og mulig lungekræftscreening.

GRUPPE III (OUTREACH + BESLUTNINGSRÅDGIVNINGSPROGRAM): Patienter modtager undervisningsmateriale med posten om lungekræftscreening med følgebrev fra deres læge. En uge senere modtager de et telefonopkald fra studiepersonalet for at vurdere deres berettigelse. Patienterne gennemgår derefter en beslutningsrådgivningssession gennem et semi-struktureret beslutningsrådgivningsprogram, der omfatter en gennemgang af det mailede undervisningsmateriale og færdiggørelse af en interaktiv øvelse, der har til formål at afklare personlige præferencer relateret til screeningsmuligheder (at have LDCT eller ikke at have LDCT). Patienter, der er interesserede i screening, planlægger et kontorbesøg på JLCSP for mulig screening eller henvises til deres primære læge til konsultation.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op i 90 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2355

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Havde for nylig et kontorbesøg hos en primærlæge i en af ​​undersøgelsespraksis.
  • Rygningshistorie (nuværende eller tidligere) i den elektroniske patientjournal (EPJ).

Ekskluderingskriterier:

  • LDCT udført i de 12 måneder før studiestart i henhold til EPJ.
  • Diagnose af lungekræft angivet i problemliste i EPJ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (sædvanlig pleje)
modtage sædvanlig pleje
modtage sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Eksperimentel: Gruppe II (opsøgende kontakt)
Patienter modtager undervisningsmateriale med posten om lungekræftscreening med følgebrev fra deres læge. En uge senere modtager de et telefonopkald fra studiepersonalet for at vurdere deres berettigelse. Kvalificerede og interesserede patienter modtager et kontorbesøg på JLCSP for fælles beslutningstagning og mulig lungekræftscreening.
Modtag undervisningsmateriale via mail
Modtag information om fælles beslutningstagning og lungekræftscreening
Eksperimentel: Gruppe III (opsøgende + beslutningsrådgivningsprogram)
Patienter modtager undervisningsmateriale med posten om lungekræftscreening med følgebrev fra deres læge. En uge senere modtager de et telefonopkald fra studiepersonalet for at vurdere deres berettigelse. Patienterne gennemgår derefter en beslutningsrådgivningssession gennem et semi-struktureret beslutningsrådgivningsprogram, der omfatter en gennemgang af det mailede undervisningsmateriale og færdiggørelse af en interaktiv øvelse, der har til formål at afklare personlige præferencer relateret til screeningsmuligheder (at have LDCT eller ikke at have LDCT). Patienter, der er interesserede i screening, planlægger et kontorbesøg på JLCSP for mulig screening eller henvises til deres primære læge til konsultation.
Modtag undervisningsmateriale via mail
Modtag information om fælles beslutningstagning og lungekræftscreening
Gennemgå beslutningsrådgivning
Andre navne:
  • Rådgivningsindsats

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til screening med lavdosis computertomografi (LDCT)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for screening (for dem, der er screenet) eller til datoen for gennemgangen (for dem, der ikke er screenet, "censureret", vurderet til 3 måneder
Vil blive vurderet gennem en gennemgang af elektroniske journaldata ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Hovedanalysen vil sammenligne den kombinerede interventionsgruppe og den sædvanlige plejegruppe (Outreach Contact [OC]/OC-Decision Counseling Program [DCP] versus [vs.] sædvanlig pleje [UC]) med Kaplan-Meier metoden og log- rangtest (stratificeret efter praksis). Yderligere analyser vil stole på Cox proportional hazards regression for at udforske forskellen mellem OC- og OC-DCP-grupper, såvel som forskelle på tværs af praksis og patientkarakteristika (alder, køn, race, nuværende vs. tidligere rygning osv.).
Fra datoen for randomisering til datoen for screening (for dem, der er screenet) eller til datoen for gennemgangen (for dem, der ikke er screenet, "censureret", vurderet til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Myers, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2019

Først opslået (Faktiske)

29. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18G.752
  • JT 13384 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner