Proaktywny zasięg i wspólne podejmowanie decyzji w celu poprawy wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka płuc u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej
Proaktywne działania informacyjne i wspólne podejmowanie decyzji w celu poprawy wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka płuc wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Porównanie połączonej grupy interwencyjnej (Outreach Contact Group [OC]/Outreach Contact and Decision Counseling Group [OC-DCP]) z grupą kontrolną o zwykłej opiece (UC) w odniesieniu do czasu do badania przesiewowego za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) ).
CELE DODATKOWE:
I. Porównanie grup interwencji złożonej (OC/OC-DCP) i zwykłej opieki (UC) w odniesieniu do frakcji pacjentów, którzy są kierowani/zaplanowani na badania przesiewowe.
II. Porównanie grup interwencji złożonej (OC/OC-DCP) i zwykłej opieki (UC) w odniesieniu do odsetka pacjentów skierowanych/zaplanowanych, którzy faktycznie dotrzymują terminu wizyty przesiewowej.
III. Określenie kosztów realizacji interwencji OC i OC-DCP.
CELE EKSPLORACYJNE:
I. Aby porównać dwie grupy interwencyjne (OC-DCP vs. OC) w odniesieniu do pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych badania (czas do badania przesiewowego LDCT, odsetek pacjentów skierowanych/zaplanowanych na badania przesiewowe, odsetek pacjentów dotrzymujących terminów badań przesiewowych oraz koszt).
II. Aby ocenić wykonalność przeglądu kwalifikowalności pacjentów przez świadczeniodawców w ramionach OC i OC-DCP.
III. Aby ocenić różnicę w powodzeniu w identyfikowaniu kwalifikujących się pacjentów między ramionami.
IV. Ocena różnicy w dotarciu do skierowanych pacjentów pomiędzy ramionami.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 grup.
GRUPA I (ZWYKŁA OPIEKA): Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę.
GRUPA II (KONTAKT POMOCNICZY): Pacjenci otrzymują pocztą materiały edukacyjne na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuca wraz z listem przewodnim od swojego lekarza. Tydzień później otrzymują telefon od personelu badawczego, aby ocenić, czy się kwalifikują. Kwalifikujący się i zainteresowani pacjenci otrzymują wizytę w gabinecie Jefferson Lung Cancer Screening Program (JLCSP) w celu wspólnego podejmowania decyzji i ewentualnych badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
GRUPA III (PROGRAM DORADZTWA + DORADZTWO DECYZYJNE): Pacjenci otrzymują pocztą materiały edukacyjne na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuca wraz z listem przewodnim od swojego lekarza. Tydzień później otrzymują telefon od personelu badawczego, aby ocenić, czy się kwalifikują. Następnie pacjenci przechodzą sesję doradztwa decyzyjnego w ramach częściowo ustrukturyzowanego programu doradztwa decyzyjnego, który obejmuje przegląd przesłanych pocztą materiałów edukacyjnych i ukończenie interaktywnego ćwiczenia mającego na celu wyjaśnienie osobistych preferencji związanych z opcjami badań przesiewowych (mieć LDCT lub nie mieć LDCT). Pacjenci zainteresowani badaniem przesiewowym umawiają się na wizytę w gabinecie JLCSP w celu ewentualnego badania przesiewowego lub są kierowani do lekarza pierwszego kontaktu na konsultację.
Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez 90 dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odbył niedawną wizytę w gabinecie lekarskim u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ramach jednej z praktyk objętych badaniem.
- Historia palenia (obecna lub poprzednia) w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Kryteria wyłączenia:
- LDCT wykonane w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania zgodnie z EHR.
- Rozpoznanie raka płuca wskazane na liście problemów w EHR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1 (zwykła opieka)
otrzymać zwykłą opiekę
|
otrzymać zwykłą opiekę
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II (kontakt informacyjny)
Pacjenci otrzymują pocztą materiały edukacyjne na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc wraz z listem przewodnim od swojego lekarza.
Tydzień później otrzymują telefon od personelu badawczego, aby ocenić, czy się kwalifikują.
Kwalifikujący się i zainteresowani pacjenci otrzymują wizytę w biurze JLCSP w celu wspólnego podejmowania decyzji i ewentualnych badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
|
Otrzymuj materiały edukacyjne pocztą
Otrzymuj wspólne informacje dotyczące podejmowania decyzji i badań przesiewowych w kierunku raka płuc
|
|
Eksperymentalny: Grupa III (zasięg + program doradztwa decyzyjnego)
Pacjenci otrzymują pocztą materiały edukacyjne na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc wraz z listem przewodnim od swojego lekarza.
Tydzień później otrzymują telefon od personelu badawczego, aby ocenić, czy się kwalifikują.
Następnie pacjenci przechodzą sesję doradztwa decyzyjnego w ramach częściowo ustrukturyzowanego programu doradztwa decyzyjnego, który obejmuje przegląd przesłanych pocztą materiałów edukacyjnych i ukończenie interaktywnego ćwiczenia mającego na celu wyjaśnienie osobistych preferencji związanych z opcjami badań przesiewowych (mieć LDCT lub nie mieć LDCT).
Pacjenci zainteresowani badaniem przesiewowym umawiają się na wizytę w gabinecie JLCSP w celu ewentualnego badania przesiewowego lub są kierowani do lekarza pierwszego kontaktu na konsultację.
|
Otrzymuj materiały edukacyjne pocztą
Otrzymuj wspólne informacje dotyczące podejmowania decyzji i badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Poddaj się sesji doradztwa decyzyjnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do skriningu za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty screeningu (dla osób poddanych screeningowi) lub do daty przeglądu (dla tych, które nie zostały poddane screeningowi, „ocenzurowane”, oceniane na 3 miesiące
|
Zostanie oceniony poprzez przegląd danych z elektronicznej dokumentacji medycznej na koniec badania.
Główna analiza porówna połączoną grupę interwencyjną i grupę zwykłej opieki (Outreach Contact [OC]/OC-Decision Counseling Program [DCP] w porównaniu z [vs.] zwykłą opieką [UC]) z metodą Kaplana-Meiera i log- test rankingowy (stratyfikowany przez praktykę).
Dalsze analizy będą opierać się na regresji proporcjonalnego hazardu Coxa w celu zbadania różnic między grupami OC i OC-DCP, a także różnic między praktykami i cechami pacjentów (wiek, płeć, rasa, palenie obecne i poprzednie itp.).
|
Od daty randomizacji do daty screeningu (dla osób poddanych screeningowi) lub do daty przeglądu (dla tych, które nie zostały poddane screeningowi, „ocenzurowane”, oceniane na 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald Myers, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18G.752
- JT 13384 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .