子宮内胎児脳活動モニタリング。
子宮内胎児脳モニタリングのための新しい EEG ベースのアルゴリズムの使用。
調査の概要
詳細な説明
胎児心拍数 (FHR) モニタリングは、胎児の分娩中の仮死または関連する長期障害を軽減するために一般的に使用されています。 電子胎児モニタリング(EFM)は、1960年代にHonらによって最初に説明され(1)(2)、利点の明確な証拠が実証される前に臨床診療に導入されました.
EFM は胎児の心拍数を記録し、胎児の低酸素状態を評価し、胎児の苦痛を特定するために、ベースライン、加速、減速、変動性などの特性を常に評価します。
それにもかかわらず、ほとんどの研究 (3-5) では、胎児心拍数の異常なパターンは、分娩中の胎児低酸素症または代謝性アシドーシスの予測値が低いことが示されています。 ハイリスクの妊婦の間では、繰り返し変化する減速が存在する場合、胎児の代謝性アシドーシスの確率は25%であり、後期の減速が存在する場合は48%です(6)。 コクランのレビュー (7) によると、EFM は脳性麻痺 (CP)、窒息合併症、または周産期罹患率を減少させませんでした。 出生時体重が 2500 グラム以上の単子新生児の CP を予測するための安心できない FHR パターンの正の予測値は、わずか 0.14% です (8)。
特定の脳領域への低灌流は、脳の血液供給の障害による脳機能の急速な喪失を伴います。 EEG は、脳虚血の典型的な変化を示します。 これらの変更には次のものが含まれます。特にベータおよびアルファ周波数帯域での高速波の減衰。主にデルタ周波数帯域でのより遅い波の強化。デルタ強調 (RAWOD) なしの局所減衰と EEG 信号の変動性の低減 (9)。 ただし、生の EEG データをリアルタイムで分析する神経生理学の熟練した専門家の存在に依存するため、EEG の変化に基づいて即時の脳虚血検出で効果的な感度と特異性に到達することは、依然として課題と見なされます。
研究者は、EEG データを分析し、半球間の同期低下の現象に基づいて脳虚血 (脳卒中) に苦しむ患者を認識する独自のプラットフォーム アルゴリズムを開発しました。 半球間同期は、同側半球と対側半球の間の EEG 活動の相関の尺度であり、値の範囲は 1 (完全な同期) から 0 (同期なし) です。 同期の増加は、関連する同側活動と対側活動の間の相関関係が大きくなることを意味し、同期が減少した場合はその逆になります。 正常な脳は、相関/同期が高いはずです。 脳虚血が発生し、半球が損傷すると、半球間の同期が低下します。 最近の研究では、脳の特定の部分に麻酔をかけると同期が低下し、脳虚血に似た病変が発生し、麻酔が回復すると同期が回復することが示されました2。 別の研究では、研究者は急性脳卒中のために機械的血栓除去術を受けている患者でアルゴリズムの信頼性をテストしました。 この研究では、神経血管治療に入院した急性脳卒中患者が 5 分間の短い EEG テストを受けました。 手順の最後に、患者は 2 回目の短い EEG テストを受けました。 テストでは、半球間の同期が分析されました。 ニューロアンギオ介入を受けた患者は、脳組織が救済可能である可能性があり、平均同期が 0.8 であることが示されました。 手順が成功し、臨床的な改善が見られた場合、同期は高いままでした。 手順が成功しなかった場合、または臨床的改善なしに成功した場合、同期は平均 0.65 に減少しました。 重要なことに、神経介入の対象とならなかった患者は、修復可能な脳を持っていなかったため、そもそも同期の指標が低かった (図 1a および 1b)。 この予備的アッセイは、脳卒中などで発生する脳の低灌流を検出する同期インデックスの能力を証明します。
この概念実証研究の目的は、半球間同期の EEG 指数、新生児の臍帯 PH、およびゴールド スタンダードの胎児心拍数モニターとの間に相関関係があるかどうかをテストすることです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Roy Lauterbach, MD
- 電話番号:972-52-9432416
- メール:r_lauterbach@rambam.health.gov.il
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 経膣分娩コース。
- 硬膜外麻酔の患者。
- 継続的な胎児心拍数モニタリング。
- シングルトン妊娠。
- 満期妊娠。
除外基準:
- 絨毛膜羊膜炎の疑い。
- 硬膜外麻酔なし。
- 多胎妊娠。
- 脳の異常に重点を置いた胎児の異常。
- 子癇前症。
- 継続的な胎児心拍数モニタリングを拒否する患者。
- 胎児モニタリング用の頭皮電極が必要な患者。
- 分娩中にドレスチンを投与された患者。
- -B型肝炎、C型肝炎およびHIVキャリアまたはその他の垂直感染病原体の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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分娩中の妊婦。
分娩第 2 期の妊婦。
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胎児の脳活動をモニタリングするための脳波。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児の血液ガス
時間枠:分娩第 2 期の開始から産後 5 分まで。
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半球間同期の EEG 指数、新生児の臍帯 PH、およびゴールド スタンダードの胎児心拍数モニターとの相関。
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分娩第 2 期の開始から産後 5 分まで。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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