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精神病の初期における脳画像検査

2020年11月24日 更新者:Washington University School of Medicine
この研究は、精神障害の前駆期または初期段階にある 13 ~ 25 歳の個人の脳の接続性と機能を評価します。 参加には、ワシントン大学医学部のキャンパスで約 3 時間の MRI スキャンと最大 6 時間の行動検査が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

統合失調症は、世界中の人口の約 1% が罹患している壊滅的な病気です。 統合失調症の症状には、偏執症、幻覚、秩序のない行動などが含まれ、生涯にわたる職業的および社会的障害と関連しています。 通常、思春期または成人初期に発症します。この時期は、教育、職業、社会生活において大きな変化が起こり、脳が重要な神経回路の再配置を受ける、特に人生の形成期です。 「前駆症状」とは、統合失調症などの精神疾患が発症する前の期間のことです。 前駆症状のある若者は、重大な精神的苦痛や社会的引きこもりを抱えていることが多く、家族は行動や学校や仕事のパフォーマンスに懸念すべき変化を観察する場合があります。 精神病性障害の臨床的リスクが高い人を特定することは重要であり、早期介入により症状と機能が改善し、最終的な精神病性障害の発症を防ぐことができる可能性があります。 この研究は、精神病リスク症候群(または軽度精神病症候群)の基準を満たしているか、統合失調症などの精神病性障害の非常に初期段階(診断後最初の3年)にある13~25歳の個人に焦点を当てます。統合失調感情障害。 ワシントン大学での参加期間は 2 日または 3 日で、約 3 時間の MRI スキャンと最大 6 時間の行動検査が含まれます。 さらに、研究者らは、さまざまな精神科医集団の脳の接続パターンに対する遺伝学の影響を研究する予定です。 DNAは唾液から非侵襲的に収集され、ワシントン大学の施設で保管および処理されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

精神病リスク症候群の基準を満たしている、または統合失調症や統合失調感情障害などの精神病性障害の非常に初期段階にある13~25歳の個人。

説明

包含基準:

  • 13歳から25歳までの男性または女性
  • 以下のいずれかを満たして、前駆症候群または初期精神病の診断基準を満たす:1) 精神病リスク症候群の構造化評価における精神病リスクの基準、または 2) 過去 3 回以内の SCID 診断面接のみで精神病性障害の基準を満たす。年。
  • 英語でのインフォームド・コンセント(または未成年者の場合は同意書)文書を理解し、署名する

除外基準:

  • IQ70以下
  • 精神病症状の一因となる、またはその評価を混乱させる可能性のある、臨床的に重大な中枢神経系障害の過去または現在の病歴
  • 妊娠
  • 診断症状は、評価する臨床医によって判断されると、明らかに物質使用障害を含む第 1 軸障害によって引き起こされます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
前駆症候群、現在または過去の精神病性障害、またはクラスターAパーソナリティ障害の診断基準を満たさない13~25歳の個人
参加者はアンケートに記入するよう求められ、社会的、職業的、家庭的、その他の行動を含む幅広い個人生活の経験に対処する質問が行われます。
最大 2 回の MRI スキャン セッションが実行され、合計スキャン時間は 3 時間弱になります。 MR スキャナーは、非常に強力な磁石を使用して脳の解剖学的構造と活動を測定します。 X線や放射線は一切使用しません。
前駆期/初期精神病
前駆症候群または初期精神病の診断基準を満たす13~25歳の個人
参加者はアンケートに記入するよう求められ、社会的、職業的、家庭的、その他の行動を含む幅広い個人生活の経験に対処する質問が行われます。
最大 2 回の MRI スキャン セッションが実行され、合計スキャン時間は 3 時間弱になります。 MR スキャナーは、非常に強力な磁石を使用して脳の解剖学的構造と活動を測定します。 X線や放射線は一切使用しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI 脳画像検査
時間枠:入学後1ヶ月以内
現在のプロジェクトは、神経画像ツールを使用して、従来の診断境界の制限から解放され、臨床的特徴と相関する、潜在的な均一な接続性表現型を明らかにすることを目的としています。 研究者は、安静時機能結合性 MRI (rs-fcMRI)、拡散 MRI (dMRI)、および領域ベースの空間統計 (TBSS) を使用して、統合失調症を含む精神疾患を横断する脳のサインを特定します。
入学後1ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液によるDNA検査
時間枠:入学後1ヶ月以内
DNA抽出とリンパ芽球様細胞株の開発のために、参加者から唾液サンプルが収集されます。 DNA は研究目的のみに使用され、脳の接続性を評価する研究に使用されます。
入学後1ヶ月以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチゾール測定用毛髪サンプル
時間枠:研究登録の1ヶ月以内
コルチゾールレベルが脳画像所見の特徴付けにどのように役立つかを確認する
研究登録の1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月19日

研究の完了 (予想される)

2021年6月19日

試験登録日

最初に提出

2019年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月26日

最初の投稿 (実際)

2019年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月24日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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