초기 정신병의 뇌 영상
2020년 11월 24일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구는 정신병적 장애의 전구 단계 또는 초기 단계에서 13-25세 개인의 뇌 연결성과 기능을 평가합니다.
참가에는 약 3시간의 MRI 스캔과 Washington University School of Medicine 캠퍼스에서 최대 6시간의 행동 테스트가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 전 세계 인구의 약 1%가 앓고 있는 치명적인 질병입니다.
정신분열증의 증상은 편집증, 환각, 와해된 행동을 포함하며 평생 직업 및 사회적 장애와 관련이 있습니다.
이는 일반적으로 청소년기 또는 초기 성인기에 발생하는데, 이 시기는 주요 교육, 직업 및 사회 생활의 변화가 발생하고 뇌가 중요한 신경 회로의 재배열을 겪는 특히 인생의 형성기에 해당합니다.
"전조기"는 정신분열증과 같은 정신병적 장애가 시작되기 전의 기간입니다.
프로드롬 청소년은 종종 심각한 정서적 고통과 사회적 위축을 경험하며 가족 구성원은 행동이나 학교 또는 업무 성과에서 우려되는 변화를 관찰할 수 있습니다.
정신병적 장애에 대한 임상적 고위험군을 식별하는 것은 중요합니다. 조기 개입이 증상과 기능을 개선하고 궁극적으로 정신병적 장애로 발전하는 것을 예방할 수 있기 때문입니다.
이 연구는 정신병 위험 증후군(또는 약화된 정신병 증후군)의 기준을 충족했거나 정신분열증 또는 분열 정동 장애.
참여는 워싱턴 대학교에서 부분적으로 2일 또는 3일이 될 것이며 약 3시간의 MRI 스캔과 최대 6시간의 행동 테스트가 포함될 것입니다.
또한 조사관은 다양한 정신 인구의 뇌 연결 패턴에 대한 유전학의 영향을 연구할 것입니다.
DNA는 타액에서 비침습적으로 수집되어 워싱턴 대학 시설에서 보관 및 처리됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정신병 위험 증후군에 대한 기준을 충족했거나 정신분열증 또는 분열정동 장애와 같은 정신병적 장애의 초기 단계에 있는 13-25세의 개인.
설명
포함 기준:
- 만 13세~25세의 남녀
- 1) 정신병-위험 증후군의 구조화된 평가에서 정신병-위험 기준을 충족하거나 2) 지난 3년 동안만 SCID 진단 면담에서 정신병적 장애 기준을 충족함으로써 전구증상 증후군 또는 초기 정신병에 대한 진단 기준을 충족합니다. 연령.
- 영어로 된 정보에 입각한 동의서(또는 미성년자의 동의서) 문서를 이해하고 서명합니다.
제외 기준:
- IQ 70 이하
- 정신병적 증상에 기여하거나 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 임상적으로 중요한 중추신경계 장애의 과거 또는 현재 병력
- 임신
- 진단적 증상은 평가하는 임상의가 판단하는 바와 같이 물질 사용 장애를 포함하여 축 I 장애에 의해 분명히 유발됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
전구증상 증후군, 현재 또는 과거의 정신병적 장애 또는 클러스터 A 성격 장애 진단에 대한 기준을 충족하지 않는 13-25세 사이의 개인
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참가자는 설문지를 작성해야 하며 사회적, 직업적, 가정적 및 기타 행동과 관련된 광범위한 개인 생활 경험을 다루는 질문을 받게 됩니다.
최대 2개의 MRI 스캔 세션이 수행되며 총 스캔 시간은 3시간 미만입니다.
MR 스캐너는 매우 강력한 자석을 사용하여 뇌의 해부학적 구조와 활동을 측정합니다.
엑스레이나 방사선은 포함되지 않습니다.
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전구/조기 정신병
Individuals between 13-25 years old that meet diagnostic criteria for a prodromal syndrome or early psychosis
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참가자는 설문지를 작성해야 하며 사회적, 직업적, 가정적 및 기타 행동과 관련된 광범위한 개인 생활 경험을 다루는 질문을 받게 됩니다.
최대 2개의 MRI 스캔 세션이 수행되며 총 스캔 시간은 3시간 미만입니다.
MR 스캐너는 매우 강력한 자석을 사용하여 뇌의 해부학적 구조와 활동을 측정합니다.
엑스레이나 방사선은 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 뇌 영상
기간: 학습 등록 후 1개월 이내
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현재 프로젝트는 신경 영상 도구를 사용하여 전통적인 진단 경계의 한계에서 자유롭고 임상 특성과 상관 관계가 있는 잠재성, 동질성, 연결성 표현형을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구자는 휴식 상태 기능적 연결성 MRI(rs-fcMRI), 확산 MRI(dMRI) 및 TBSS(관 기반 공간 통계)를 사용하여 정신 분열증을 포함한 정신병 장애를 가로지르는 뇌 신호를 식별합니다.
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학습 등록 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액을 통한 DNA 검사
기간: 학습 등록 후 1개월 이내
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타액 샘플은 DNA 추출 및 림프모세포양 세포주 개발을 위해 참가자로부터 수집됩니다.
DNA는 뇌 연결성을 평가하는 연구를 위한 연구 목적으로만 사용됩니다.
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학습 등록 후 1개월 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티솔 측정을 위한 모발 샘플
기간: 학습 등록 후 1개월 이내
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코르티솔 수치가 뇌 영상 소견을 특성화하는 데 어떻게 도움이 되는지 알아보기 위해
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학습 등록 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 19일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201904060
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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