Визуализация мозга при раннем психозе
24 ноября 2020 г. обновлено: Washington University School of Medicine
В этом исследовании оцениваются мозговые связи и функции людей в возрасте от 13 до 25 лет на продромальной или ранней стадии психотического расстройства.
Участие включает примерно 3 часа МРТ-сканирования и до 6 часов поведенческого тестирования в кампусе Медицинской школы Вашингтонского университета.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Шизофрения - разрушительная болезнь, поражающая около 1% населения во всем мире.
Симптомы шизофрении включают паранойю, галлюцинации и дезорганизованное поведение и связаны с пожизненной профессиональной и социальной инвалидностью.
Обычно он развивается в подростковом или раннем взрослом возрасте, которые являются особенно формирующими периодами в жизни, когда происходят серьезные изменения в образовательной, профессиональной и социальной жизни, а затем мозг подвергается перестройке критических нейронных цепей.
«Продромальный период» — это период перед началом психотического расстройства, такого как шизофрения.
Продромальные молодые люди часто испытывают значительные эмоциональные расстройства и социальную изоляцию, и члены семьи могут наблюдать тревожные изменения в поведении, успеваемости в школе или на работе.
Выявление лиц с клинически высоким риском психотического расстройства имеет важное значение, поскольку раннее вмешательство может улучшить симптомы и функционирование и предотвратить возможное развитие психотического расстройства.
Это исследование будет сосредоточено на лицах в возрасте 13-25 лет, которые соответствуют критериям синдрома риска психоза (или синдрома ослабленного психоза) или находятся на очень ранней стадии (первые 3 года после постановки диагноза) психотического расстройства, такого как шизофрения или шизоаффективное расстройство.
Участие будет состоять из 2 или 3 неполных дней в Вашингтонском университете и будет включать примерно 3 часа МРТ-сканирования и до 6 часов поведенческого тестирования.
Кроме того, исследователи изучат влияние генетики на паттерны связи мозга в различных психиатрических популяциях.
ДНК будет собираться неинвазивно из слюны, храниться и обрабатываться в помещениях Вашингтонского университета.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица в возрасте 13-25 лет, которые соответствуют критериям синдрома риска психоза или находятся на очень ранней стадии психотического расстройства, такого как шизофрения или шизоаффективное расстройство.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 13 до 25 лет
- Соответствуют диагностическим критериям продромального синдрома или раннего психоза либо при соблюдении: 1) критериев риска психоза в структурированной оценке синдрома риска психоза, либо 2) соответствии критериям психотического расстройства в диагностическом интервью SCID только в течение последних 3 годы.
- Понять и подписать информированное согласие (или форму согласия для несовершеннолетних) на английском языке
Критерий исключения:
- IQ 70 или ниже
- Клинически значимое расстройство центральной нервной системы в анамнезе или в настоящем, которое может способствовать психотическим симптомам или затруднять их оценку
- Беременность
- Диагностические симптомы явно вызваны расстройством Оси I, включая расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, по оценке оценивающего врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Лица в возрасте от 13 до 25 лет, которые не соответствуют критериям какого-либо продромального синдрома, какого-либо текущего или прошлого психотического расстройства или диагноза расстройства личности кластера А.
|
Участникам будет предложено заполнить анкеты и задать вопросы, касающиеся широкого спектра личного жизненного опыта, включая социальное, профессиональное, домашнее и другое поведение.
Будет проведено до двух сеансов МРТ-сканирования, в общей сложности чуть менее 3 часов сканирования.
МР-сканеры измеряют анатомию и активность мозга с помощью очень сильных магнитов.
Никаких рентгеновских лучей или радиации.
|
|
Продромальный/ранний психоз
Лица в возрасте от 13 до 25 лет, соответствующие диагностическим критериям продромального синдрома или раннего психоза.
|
Участникам будет предложено заполнить анкеты и задать вопросы, касающиеся широкого спектра личного жизненного опыта, включая социальное, профессиональное, домашнее и другое поведение.
Будет проведено до двух сеансов МРТ-сканирования, в общей сложности чуть менее 3 часов сканирования.
МР-сканеры измеряют анатомию и активность мозга с помощью очень сильных магнитов.
Никаких рентгеновских лучей или радиации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ головного мозга
Временное ограничение: в течение одного месяца после зачисления на обучение
|
Текущий проект направлен на выявление латентных, гомогенных фенотипов связности с использованием инструментов нейровизуализации, которые свободны от ограничений традиционных диагностических границ и коррелируют с клиническими характеристиками.
Исследователь будет использовать МРТ с функциональной связью в состоянии покоя (rs-fcMRI), диффузионную МРТ (dMRI) и пространственную статистику на основе путей (TBSS) для выявления сигнатур мозга, которые пересекаются с психотическими расстройствами, включая шизофрению.
|
в течение одного месяца после зачисления на обучение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование ДНК по слюне
Временное ограничение: в течение одного месяца после зачисления на обучение
|
Образцы слюны будут взяты у участников для выделения ДНК и развития линий лимфобластоидных клеток.
ДНК используется только в исследовательских целях, для исследований, оценивающих связь мозга.
|
в течение одного месяца после зачисления на обучение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образец волос для измерения кортизола
Временное ограничение: в течение одного месяца после зачисления на обучение
|
Чтобы увидеть, как уровни кортизола могут помочь охарактеризовать результаты визуализации мозга
|
в течение одного месяца после зачисления на обучение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
19 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
19 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201904060
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .