Aivojen kuvantaminen varhaisessa psykoosissa
tiistai 24. marraskuuta 2020 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 13–25-vuotiaiden aivojen yhteyksiä ja toimintaa psykoottisen häiriön prodromaalisessa tai varhaisessa vaiheessa.
Osallistuminen sisältää noin 3 tuntia MRI-skannausta ja jopa 6 tuntia käyttäytymistestiä Washingtonin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun kampuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on tuhoisa sairaus, josta kärsii noin 1 % maailman väestöstä.
Skitsofrenian oireita ovat vainoharhaisuus, hallusinaatiot ja epäjärjestynyt käyttäytyminen, ja se liittyy elinikäiseen ammatilliseen ja sosiaaliseen vammaisuuteen.
Se kehittyy tyypillisesti murrosiässä tai varhaisessa aikuisiässä, jotka ovat erityisen muotoutuvia elämänjaksoja, jolloin tapahtuvat suuret koulutuksen, ammatillisen ja sosiaalisen elämän muutokset, ja sitten aivoissa tapahtuu kriittisten hermopiirien uudelleenjärjestelyä.
"Prodromi" on ajanjakso ennen psykoottisen häiriön, kuten skitsofrenian, puhkeamista.
Prodromaalisilla nuorilla on usein merkittävää emotionaalista ahdistusta ja sosiaalista vetäytymistä, ja perheenjäsenet voivat havaita huolestuttavan muutoksen käyttäytymisessä tai koulu- tai työsuorituskyvyssä.
On tärkeää tunnistaa henkilöt, joilla on kliininen korkea riski saada psykoottinen häiriö, koska varhainen puuttuminen voi parantaa oireita ja toimintaa sekä ehkäistä psykoottisen häiriön kehittymistä.
Tämä tutkimus keskittyy 13–25-vuotiaisiin henkilöihin, jotka ovat täyttäneet psykoosiriskioireyhtymän (tai heikennetyn psykoosin oireyhtymän) kriteerit tai jotka ovat hyvin varhaisessa vaiheessa (ensimmäiset 3 vuotta diagnoosin jälkeen) psykoosihäiriöstä, kuten skitsofreniasta tai skitsoaffektiivinen häiriö.
Osallistuminen on joko 2 tai 3 osittaista päivää Washingtonin yliopistossa ja siihen sisältyy noin 3 tuntia MRI-skannausta ja jopa 6 tuntia käyttäytymistestiä.
Lisäksi tutkijat tutkivat genetiikan vaikutusta aivojen yhteyksien malleihin eri psykiatrisissa populaatioissa.
DNA kerätään ei-invasiivisesti syljestä ja varastoidaan ja käsitellään Washingtonin yliopiston tiloissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
13-25-vuotiaat henkilöt, jotka ovat täyttäneet psykoosiriskioireyhtymän kriteerit tai psykoottisen häiriön, kuten skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön, hyvin varhaisessa vaiheessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 13-25-vuotiaat
- Täytä prodromaalisen oireyhtymän tai varhaisen psykoosin diagnostiset kriteerit joko täyttämällä: 1) psykoosiriskin kriteerit psykoosiriskioireyhtymän strukturoidussa arvioinnissa tai 2) täyttämällä psykoottisen häiriön kriteerit SCID-diagnostisessa haastattelussa vain viimeisen 3:n aikana. vuotta.
- Ymmärrä ja allekirjoita tietoinen suostumus (tai alaikäisten suostumuslomake) englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- ÄO 70 tai alle
- Aiempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä keskushermoston häiriö, joka voi vaikuttaa psykoottisiin oireisiin tai hämmentää niiden arviointia
- Raskaus
- Diagnostiset oireet johtuvat selvästi I-akselin häiriöstä, mukaan lukien päihdehäiriöt, arvioivan kliinikon arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
13–25-vuotiaat henkilöt, jotka eivät täytä minkään prodromaalisen oireyhtymän, nykyisen tai aiemman psykoottisen häiriön tai A-ryhmän persoonallisuushäiriön diagnoosin kriteerejä
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita, ja heiltä kysytään kysymyksiä, jotka koskevat monenlaisia henkilökohtaisia elämän kokemuksia, jotka liittyvät sosiaaliseen, ammatilliseen, kotimaiseen ja muuhun käyttäytymiseen.
Tehdään jopa kaksi MRI-kuvausta, yhteensä vajaat 3 tuntia.
MR-skannerit mittaavat aivojen anatomiaa ja aktiivisuutta erittäin vahvoilla magneeteilla.
Röntgensäteitä tai säteilyä ei ole mukana.
|
|
Prodromaalinen / varhainen psykoosi
13–25-vuotiaat henkilöt, jotka täyttävät prodromaalisen oireyhtymän tai varhaisen psykoosin diagnostiset kriteerit
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita, ja heiltä kysytään kysymyksiä, jotka koskevat monenlaisia henkilökohtaisia elämän kokemuksia, jotka liittyvät sosiaaliseen, ammatilliseen, kotimaiseen ja muuhun käyttäytymiseen.
Tehdään jopa kaksi MRI-kuvausta, yhteensä vajaat 3 tuntia.
MR-skannerit mittaavat aivojen anatomiaa ja aktiivisuutta erittäin vahvoilla magneeteilla.
Röntgensäteitä tai säteilyä ei ole mukana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI aivojen kuvantaminen
Aikaikkuna: kuukauden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
|
Nykyisen hankkeen tavoitteena on paljastaa piileviä, homogeenisia, yhteyksien fenotyyppejä käyttämällä neurokuvantamistyökaluja, jotka ovat vapaita perinteisten diagnostisten rajojen rajoituksista ja jotka korreloivat kliinisten ominaisuuksien kanssa.
Tutkija käyttää lepotilan toiminnallista magneettikuvausta (rs-fcMRI), diffuusio-MRI:tä (dMRI) ja traktipohjaista spatiaalista tilastotietoa (TBSS) tunnistaakseen aivojen allekirjoituksia, jotka kattavat psykoottisia häiriöitä, mukaan lukien skitsofrenia.
|
kuukauden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA-testaus syljen kautta
Aikaikkuna: kuukauden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
|
Osallistujilta kerätään sylkinäytteitä DNA:n erottamista ja lymfoblastoidisolulinjojen kehittämistä varten.
DNA:ta käytetään vain tutkimustarkoituksiin, aivoyhteyksiä arvioiviin tutkimuksiin.
|
kuukauden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusnäyte kortisolin mittaamiseen
Aikaikkuna: kuukauden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
|
Nähdäksesi, kuinka kortisolitasot voivat auttaa luonnehtimaan aivojen kuvantamislöydöksiä
|
kuukauden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201904060
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .