Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernebilleddannelse i tidlig psykose

24. november 2020 opdateret af: Washington University School of Medicine
Denne undersøgelse vurderer hjerneforbindelse og funktion hos individer i alderen 13-25 på et prodromalt eller tidligt stadium af en psykotisk lidelse. Deltagelse involverer cirka 3 timers MR-scanning og op til 6 timers adfærdstest på Washington University School of Medicines campus.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en ødelæggende sygdom, der påfører omkring 1% af befolkningen på verdensplan. Symptomer på skizofreni omfatter paranoia, hallucinationer og uorganiseret adfærd og er forbundet med livslang erhvervsmæssig og social handicap. Det udvikler sig typisk i teenageårene eller den tidlige voksenalder, som er særligt formative perioder i livet, hvor der sker store ændringer i uddannelses-, erhvervs- og sociallivet, og derefter gennemgår hjernen en omlægning af kritiske neurale kredsløb. "Prodromen" er perioden før begyndelsen af ​​en psykotisk lidelse, som skizofreni. Prodromale unge har ofte betydelig følelsesmæssig nød og social tilbagetrækning, og familiemedlemmer kan observere en bekymrende ændring i adfærd eller skole- eller arbejdsindsats. Det er vigtigt at identificere personer med en klinisk høj risiko for en psykotisk lidelse, da tidlig indgriben kan forbedre symptomer og funktion og kunne forhindre den endelige udvikling af en psykotisk lidelse. Denne undersøgelse vil fokusere på personer i alderen 13-25 år, som har opfyldt kriterierne for et psykose-risikosyndrom (eller svækket psykosesyndrom) eller er på et meget tidligt stadie (første 3 år efter diagnosen) af en psykotisk lidelse, såsom skizofreni eller skizoaffektiv lidelse. Inddragelse vil være enten 2 eller 3 deldage ved Washington University og vil involvere cirka 3 timers MR-scanning og op til 6 timers adfærdstest. Derudover vil efterforskerne studere effekten af ​​genetik på mønstrene for hjerneforbindelser i forskellige psykiatriske populationer. DNA vil blive indsamlet non-invasivt fra spyt og opbevaret og behandlet i Washington University faciliteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i alderen 13-25 år, der har opfyldt kriterierne for et psykoserisikosyndrom eller på et meget tidligt stadie af en psykotisk lidelse, såsom skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde mellem 13 og 25 år
  • Opfyld diagnostiske kriterier for et prodromalt syndrom eller tidlig psykose ved enten at opfylde: 1) kriterier for psykose-risiko på den strukturerede vurdering af psykose-risiko syndrom, eller 2) opfylde kriterierne for en psykotisk lidelse på den SCID diagnostiske samtale kun inden for de sidste 3 flere år.
  • Forstå og underskriv et informeret samtykke (eller samtykkeformular for mindreårige) på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • IQ på 70 eller derunder
  • Tidligere eller nuværende historie med klinisk signifikant lidelse i centralnervesystemet, der kan bidrage til psykotiske symptomer eller forvirre deres vurdering
  • Graviditet
  • De diagnostiske symptomer er klart forårsaget af en akse I-lidelse, herunder stofbrugsforstyrrelser, som vurderet af den vurderende kliniker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Personer mellem 13-25 år, der ikke opfylder kriterierne for prodromalt syndrom, nogen nuværende eller tidligere psykotisk lidelse eller Cluster A personlighedsforstyrrelsesdiagnose
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer og vil blive stillet spørgsmål, der omhandler en bred vifte af personlige livserfaringer, der involverer social, erhvervsmæssig, huslig og anden adfærd.
Der vil blive udført op til to MR-scanningssessioner, i alt lige under 3 timers scanning. MR-scannere måler hjernens anatomi og aktivitet ved hjælp af meget stærke magneter. Ingen røntgenstråler eller stråling er involveret.
Prodromal/Tidlig psykose
Personer mellem 13-25 år, der opfylder diagnostiske kriterier for et prodromalt syndrom eller tidlig psykose
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer og vil blive stillet spørgsmål, der omhandler en bred vifte af personlige livserfaringer, der involverer social, erhvervsmæssig, huslig og anden adfærd.
Der vil blive udført op til to MR-scanningssessioner, i alt lige under 3 timers scanning. MR-scannere måler hjernens anatomi og aktivitet ved hjælp af meget stærke magneter. Ingen røntgenstråler eller stråling er involveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRI Brain Imaging
Tidsramme: inden for en måned efter studieoptagelse
Det aktuelle projekt har til formål at afdække latente, homogene, forbindelsesfænotyper ved hjælp af neuroimaging-værktøjer, som er fri for begrænsningerne af traditionelle diagnostiske grænser, og som korrelerer med kliniske karakteristika. Efterforskeren vil bruge hviletilstand funktionel konnektivitet MRI (rs-fcMRI), diffusion MRI (dMRI) og traktatbaseret rumlig statistik (TBSS) til at identificere hjernesignaturer, der går på tværs af psykotiske lidelser, herunder skizofreni.
inden for en måned efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-test gennem spyt
Tidsramme: inden for en måned efter studieoptagelse
Spytprøver vil blive indsamlet fra deltagere til DNA-ekstraktion og udvikling af lymfoblastoide cellelinjer. DNA bruges kun til forskningsformål, til undersøgelser, der vurderer hjerneforbindelser.
inden for en måned efter studieoptagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårprøve til kortisolmåling
Tidsramme: inden for en måned efter studieoptagelse
For at se, hvordan kortisolniveauer kan hjælpe med at karakterisere hjernebilleddannelsesfund
inden for en måned efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

19. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2019

Først opslået (Faktiske)

30. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner